健康な被験者におけるHRS-5965カプセルの安全性、忍容性、薬物動態学/薬力学研究、およびQT間隔研究

包含基準:

1. この試験に関連するあらゆる活動の前に、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、この試験の手順と方法を理解し、臨床試験プロトコールに厳密に従ってこの試験を完了する意欲があること。
2. 18 歳から 45 歳まで（インフォームドコンセントフォームに署名した時点に基づく）、男性と女性の両方が資格があります。
3. 雄の体重≧50kg、雌の体重≧45kg、体格指数（BMI）：19～26kg/m²。
4. スクリーニング期間中、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、正面および側面の胸部X線写真、腹部超音波検査、および臨床検査で異常がない、または軽度の異常はあるが臨床的意義がないと研究者が判断したもの。 。
5. スクリーニング期間中、ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV - Ab）、梅毒トレポネーマ抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、およびC型肝炎ウイルス抗体（HCV - Ab）はすべて陰性です。
6. HRS-5965 の初回投与の 2 週間前に、髄膜炎菌および肺炎球菌ワクチンのワクチン接種を完了してください。

除外基準:

1. 研究者は、薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を及ぼしたり、服薬遵守を低下させたりする疾患や病状が存在する可能性があると判断しました。
2. 研究者の判断によると、検査のリスクを高めたり、被験者のプロトコル順守に影響を与えたり、被験者の検査の完了に影響を与えたりする可能性のある生理学的または心理学的疾患または状態。
3. 髄膜炎菌感染症の既往歴がある人、またはその一親等親族に髄膜炎菌感染症の既往歴がある人。
4. スクリーニング前2週間以内に感染の明確な証拠がある人（病因検査が陽性であるか、全身的な抗生物質治療を受けている人）、または体温が38℃を超える人。
5. 血清電解質異常（低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症）のある被験者。
6. けいれん性疾患、QT延長症候群（家族歴を含む）、水泳中の失神またはその他の種類の失神または意識喪失の病歴のある被験者。
7. 高血圧、アテローム性動脈硬化、心不全、徐脈、脳卒中などの心臓病の既往歴のある被験者、またはペースメーカーを使用している被験者。
8. 血清クレアチニン値が正常値の上限値を超えている者、または上限値を超えていないが腎機能障害のおそれがあると治験責任医師が判断した者。
9. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値の上限値（ULN）を超える、または総ビリルビンがULNの1.5倍を超えるもの。