HRS-5965 胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和 QT 间期研究

纳入标准：

1. 在进行与本试验相关的任何活动前自愿签署知情同意书，能够了解本试验的程序和方法，并愿意严格按照临床试验方案完成本试验。
2. 年龄在18岁至45岁之间（以签署知情同意书时间为准），男女均可。
3. 男性体重≥50公斤，女性≥45公斤，体重指数（BMI）：19-26公斤/平方米。
4. 筛查期间体格检查、生命体征、十二导联心电图、胸部正侧位片、腹部超声、实验室检查无异常，或有轻微异常但经研究者判断无临床意义。
5. 筛查期间，人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）均为阴性。
6. 首次接种HRS-5965前2周完成脑膜炎奈瑟菌和肺炎链球菌疫苗的接种。

排除标准：

1. 研究人员确定可能存在影响药物吸收、分布、代谢和排泄或降低依从性的疾病或医疗状况。
2. 根据研究者的判断，任何可能增加测试风险、影响受试者遵守方案或影响受试者完成测试的生理或心理疾病或状况。
3. 既往有脑膜炎奈瑟菌感染史，或一级亲属有脑膜炎奈瑟菌感染史者。
4. 筛查前2周内有明确感染证据（病原学检查阳性，或接受过全身抗生素治疗），或体温超过38℃者。
5. 血清电解质异常（低钾血症、低镁血症、低钙血症）的受试者。
6. 有惊厥性疾病史、长 QT 综合征（包括家族史）、游泳时晕厥或任何其他类型晕厥或意识丧失史的受试者。
7. 有心脏病史的受试者，如高血压、动脉粥样硬化、心力衰竭、心动过缓或中风，或使用起搏器的受试者。
8. 血清肌酐水平超过正常值上限，或未超过正常值上限但研究者判断有肾功能损害风险的患者。
9. 丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）超过正常值上限（ULN），或总胆红素超过ULN的1.5倍者。