若年TNBCにおける老化T細胞の特徴と化学療法の有効性との関係の研究 (STFREiYTNBC)

これは単一施設の観察研究で、2023年7月から2026年6月まで乳がん患者30名と対照10名が登録される予定である。 私たちは主に、若いトリプルネガティブ乳がん患者の術前化学療法中の老化 T リンパ球の特徴を調査したいと考えています。 さらに、老化 T リンパ球と術前化学療法の有効性との関係も私たちにとって興味深いものです。

参加基準: (1) 女性、年齢 ≤ 40 歳。 (2) 浸潤性乳がんは穿刺病理学によって確認され、TNBC (ER-、PR-、HER2-) は免疫組織化学によって確認されました。 (3) ガイドラインに定められた術前化学療法の適応を満たす患者。

除外基準：（1）IV患者または他の悪性腫瘍の病歴。 (2) 最近感染症や自己免疫疾患が治っていないか、HBV、HIV 陽性である。 (3) 登録の3か月前に手術歴がある。 (4) 臨床病理学的データが不十分な患者。 (5) 術前化学療法のエビデンスが得られない、または協力を希望しない方。

中止基準：（1）被験者は当院で根治手術を受けていないか、追跡調査への参加を継続する意思がなかった。 (2) 化学療法中の重篤な副作用または疾患の進行による化学療法の中止。 (3) 実験に関する研究データが欠落しており、補充できない場合。 (4) 検体の品質が悪い（溶血、汚染など）。 (5) 追跡不能。

参加者はTEC/TAC術前化学療法を6サイクル受け、化学療法後に根治的乳房切除術を受ける。 研究中に、患者の臨床病理学的データ、化学療法関連の有害事象および予後情報を収集する必要があります。 化学療法前、2サイクルの化学療法後、手術前、および手術の6か月後に5mlの末梢静脈血を採取します。 T リンパ球の老化表現型はフローサイトメトリーによって決定されます。

主な目的は次のとおりです。

• 術前化学療法を受けている若い TNBC 患者における末梢 T リンパ球の老化の特徴と術前化学療法の有効性との関係を研究します。
• 老化 T 細胞と有害事象、DFS、腫瘍浸潤リンパ球との関係を研究しています。