Изучение особенностей стареющих Т-клеток и их связи с эффективностью химиотерапии у молодых ТНРМЖ (STFREiYTNBC)

Ожидается, что это одноцентровое обсервационное исследование, в котором с июля 2023 года по июнь 2026 года примут участие 30 пациентов с раком молочной железы и 10 человек из контрольной группы. В основном мы хотим изучить характеристики стареющих Т-лимфоцитов во время неоадъювантной химиотерапии у молодых пациентов с тройным негативным раком молочной железы. Кроме того, нас беспокоит взаимосвязь между стареющими Т-лимфоцитами и эффективностью неоадъювантной химиотерапии.

Критерии включения: (1) женщина, возраст ≤40 лет; (2) инвазивный рак молочной железы был подтвержден пункционной патологией, а TNBC (ER-, PR-, HER2-) подтвержден иммуногистохимией; (3) Пациенты, соответствующие показаниям неоадъювантной химиотерапии, предписанным в руководствах.

Критерии исключения: (1) пациент IV или другие злокачественные опухоли в анамнезе; (2) Недавно перенесенная инфекция или аутоиммунное заболевание не излечены или ВГВ, ВИЧ-положительный; (3) перенес операцию за 3 месяца до включения в исследование; (4) Пациенты с недостаточными клинико-патологическими данными; (5) Те, кто не соответствует показаниям неоадъювантной химиотерапии или не желает сотрудничать.

Критерии исключения: (1) испытуемые не подвергались радикальной операции в нашей больнице или не желали продолжать участвовать в последующем исследовании; (2) Прекращение химиотерапии из-за серьезных побочных эффектов или прогрессирования заболевания во время химиотерапии; (3) Данные исследования, связанные с экспериментом, отсутствуют и не могут быть дополнены; (4) Плохое качество образцов (гемолиз, контаминация и т. д.); (5) Последующие действия потеряны.

Участники получат 6 циклов неоадъювантной химиотерапии TEC/TAC и радикальную мастэктомию после химиотерапии. В ходе исследования необходимо собрать клинико-патологические данные, нежелательные явления, связанные с химиотерапией, и прогностическую информацию о пациентах. 5 мл периферической венозной крови будут собраны перед химиотерапией, после 2 циклов химиотерапии, перед операцией и через шесть месяцев после операции. Фенотип старения Т-лимфоцитов будет определяться методом проточной цитометрии.

Основной целью являются:

• Изучение особенностей старения периферических Т-лимфоцитов у молодых пациентов с ТНРМЖ, получающих неоадъювантную химиотерапию, и взаимосвязь с эффективностью неоадъювантной химиотерапии.
• Изучение взаимосвязи между стареющими Т-клетками и нежелательными явлениями, DFS и инфильтрирующими опухоль лимфоцитами.