Badanie cech starzejących się komórek T i ich związku ze skutecznością chemioterapii u młodych TNBC (STFREiYTNBC)

Jest to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne, do którego ma zostać włączone 30 pacjentek z rakiem piersi i 10 osób z grupy kontrolnej w okresie od lipca 2023 r. do czerwca 2026 r. Naszym celem jest głównie zbadanie charakterystyki starzejących się limfocytów T podczas chemioterapii neoadjuwantowej u młodych pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi. Poza tym związek między starzejącymi się limfocytami T a skutecznością chemioterapii neoadjuwantowej również jest dla nas niepokojący.

Kryteria włączenia: (1) kobieta, wiek ≤40 lat; (2) Inwazyjny rak piersi potwierdzono badaniem patologicznym, a TNBC (ER-, PR-, HER2-) potwierdzono metodą immunohistochemiczną; (3) Pacjenci spełniający wskazane w wytycznych wskazania do chemioterapii neoadjuwantowej.

Kryteria wykluczenia: (1) pacjent IV lub inne nowotwory złośliwe w wywiadzie; (2) Niedawna infekcja lub choroba autoimmunologiczna nie została wyleczona lub HBV, HIV dodatni; (3) Przebył operację 3 miesiące przed włączeniem do badania; (4) Pacjenci z niewystarczającymi danymi kliniczno-patologicznymi; (5) Ci, którzy nie spełniają dowodów na chemioterapię neoadjuwantową lub nie chcą współpracować.

Kryteria wycofania: (1) pacjenci nie zostali poddani radykalnej operacji w naszym szpitalu lub nie chcieli kontynuować udziału w badaniu kontrolnym; (2) Zakończenie chemioterapii z powodu poważnych skutków ubocznych lub postępu choroby w trakcie chemioterapii; (3) Brakuje danych badawczych związanych z eksperymentem i nie można ich uzupełnić; (4) Zła jakość próbki (hemoliza, zanieczyszczenie itp.); (5) Utracono kontynuację.

Uczestniczki otrzymają 6 cykli chemioterapii neoadjuwantowej TEC/TAC i radykalną mastektomię po chemioterapii. W trakcie badania należy zebrać dane kliniczno-patologiczne, zdarzenia niepożądane związane z chemioterapią oraz informacje prognostyczne od pacjentów. Przed chemioterapią, po 2 cyklach chemioterapii, przed operacją i sześć miesięcy po operacji zostanie pobrane 5 ml krwi żylnej obwodowej. Fenotyp starzenia się limfocytów T zostanie określony za pomocą cytometrii przepływowej.

Głównym celem są:

• Badanie cech starzenia się obwodowych limfocytów T u młodych pacjentów z TNBC otrzymujących chemioterapię neoadjuwantową i związek ze skutecznością chemioterapii neoadjuwantowej.
• Badanie związku między starzejącymi się limfocytami T a zdarzeniami niepożądanymi, DFS i limfocytami naciekającymi nowotwór.