希少進行性腫瘍の治療におけるアルブミン-パクリタキセル、イホスファミド、およびシスプラチンのマルチコホート、単群第II相研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができる個人。
• 組織学的または細胞学的に以下のタイプのいずれかの癌が確認された：

浸潤性汗腺癌を伴う陰嚢のパジェット病 横紋筋肉腫 精巣癌 陰茎癌 尿膜管癌

• ステージ IV の疾患
• 適切なパフォーマンスステータス (ECOG 0-2)
• 予想生存期間 ≥ 3 か月。
• CTまたはMRIで測定可能な疾患、または皮膚浸潤を伴う病変。
• 継続的な輸血支援のない適切な血液学（ヘモグロビン > 9 g/dL、好中球絶対数 (ANC) > 1,500/mm^3、血小板 > 100,000/mm^3）。
• 適切な腎機能および肝機能（クレアチニン≤ 2.0 x 施設内正常上限値（IULN）、ビリルビン≤ 1.5 IULN、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤ 3.0 x IULN、または肝転移がわかっている場合は 5 x IULN）。
• 十分な凝固機能：国際正規化比（INR）≤1.5 /PT≤1.5×ULN、 aPTT≦1.5×ULN。
• 登録から研究終了後少なくとも120日までは医学的に承認された避妊法を使用する意思があり、この期間中は他人への精子提供または受精および生殖のための凍結保存は許可されません。
• 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件に準拠する能力。

除外基準:

• 1. 結核感染症を含む、全身的な抗菌薬、抗真菌薬、または抗ウイルス薬による治療を必要とする活動性または制御不能な重篤な感染症（CTCAEレベル2以上）。
• 2. 活動性肝炎（トランスアミナーゼが包含基準内にない; HBV 参照: HBV DNA ≥2000 IU/ml または ≥10^4 コピー/ml; HCV 参照: HCV RNA ≥2000 IU/ml または ≥10^4 コピー/ml; 治療後上記の基準を下回るヌクレオシド抗ウイルス治療は、HBV DNA が 10^4 IU/ml 未満の慢性 HBV キャリアである必要があります。資格を得るには、研究期間中に抗ウイルス治療を受ける必要があります）。
• 3. 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全。
• 4. HIV陽性または他の後天性/先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植歴。
• 5. 重度の吐き気、頭痛、不眠症、疲労、傾眠、口渇、めまい、便秘。
• 6.活動性結核の病歴。
• 7. 繰り返しの排液を必要とする制御されていない腹水、胸水、または心嚢液。
• 8. 主要臓器移植を受けた患者。
• 9. 研究開始前28日以内に大規模な外科手術、開腹生検、または明らかな外傷を受けた患者。または長期間治癒していない傷や骨折がある。
• 10. 研究開始前の過去4週間以内に別の臨床研究に参加したことがある、または現在参加している個人。
• 11. 重度のアレルギーの既往歴のある人。
• 出血の危険性がある、または凝固機能が損なわれている、または現在血栓溶解療法を受けている個人。
• 13. 薬物乱用の経歴があり、薬物を断つ能力がない、または精神障害のある個人。
• 14. 治験責任医師の判断により、治験の安全性や治験の完了に重大な悪影響を与える被験者、被験者の安全性を著しく脅かし、治験の完了に影響を及ぼす付随疾患を有する者、その他登録に不適当と判断される理由がある者捜査官によって。 認知症、てんかん、またはてんかん傾向のある病歴など、明確に定義された神経障害または精神障害の病歴のある被験者。