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最小低流量および高流量麻酔の眼圧、視神経鞘径および視潅流圧

2025年8月30日 更新者：Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

経皮的腎結石切開術における最小低流量麻酔と高流量麻酔の眼圧（Icare 非接触眼圧計）、視神経鞘径および視潅流圧の比較（ランダム化、前向き、臨床研究）

この臨床試験の目的は、非接触眼圧測定による眼圧 (IOP)、USG による視神経鞘径 (ONSD)、および眼球灌流圧 (OPP) に対する最小限の低流量麻酔と高流量麻酔の効果を判定することです。経皮的腎結石切開手術。 また、血行動態反応と動脈酸素化への影響についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

低流量麻酔と腹臥位の組み合わせは、眼圧 (IOP)、視神経鞘径 (ONSD)、および視灌流圧 (OPP) にどのような影響を及ぼしますか? 目の保護に最適な結果をもたらす麻酔フローのタイプはどれですか? 研究者らは最小限の低流量麻酔と高流量麻酔を比較する予定です。

参加者：

この研究には、ASA（米国麻酔科医協会）リスク分類I-II-IIIの18～60歳の患者が含まれ、選択的条件下で泌尿器科クリニックで片側経皮的腎結石切開術（PCNL）手術が予定されており、以下の患者が含まれる。インフォームドコンセントが与えられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

今日、資源が急速に枯渇し、生態系が悪化しているため、あらゆる分野で持続可能性の概念が最前線に置かれています。 麻酔アプリケーションも持続可能性の観点から重要な評価対象となっています。 持続可能な麻酔の重要な要素の 1 つは低流量麻酔です。 低流量麻酔技術は、次の吸気時に吐き出されたガスの少なくとも半分を患者に戻すことにより、半閉鎖システムで吐き出されたガスの少なくとも半分を再呼吸することに基づいた技術です (1)。 これにより、麻酔ガスの消費量が削減され、二酸化炭素排出量が削減され、環境汚染が防止されます。 さらに、低流量麻酔は気道の水分損失を防ぐことで粘液線毛クリアランス機構を保護し、呼吸器系の生理学的バランスをサポートします (2)。 低流量麻酔の普及に伴い、高流量麻酔と比較したこの方法の全身への影響に関する研究も増加しています。 うつ伏せの姿勢は、頭蓋内圧の上昇、眼圧の上昇、脳血流の増加、無気肺などの望ましくない影響を引き起こす可能性があります。 この位置が頭蓋内圧および眼圧に及ぼす影響はよく知られていますが、低流量麻酔がこれらのパラメータに及ぼす影響に関する研究は限られています。 したがって、低流量麻酔を腹臥位と組み合わせて使用​​すると、これらの効果がどのように変化するかは、大規模な研究で評価される必要があります (3)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Seçiniz
      • Elâzığ、Seçiniz、トルコ（Türkiye）、23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：ASA（米国麻酔学会）リスク分類I-II-IIIの18～60歳の患者で、泌尿器科クリニックで片側経皮腎結石切開術（PCNL）手術が計画され、インフォームドコンセントが得られた患者 -

除外基準：薬物およびアルコール中毒、長期喫煙歴（1年に1箱以上）、BMI＞35、慢性肺疾患、脳血管疾患、腎臓、肝臓、進行性心不全などの重篤な全身疾患のある患者は除外される。除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：最小限の低フロー麻酔
グループ M 最小流量 (n=30、新鮮ガス流量 0.5 L/min)
他の：最小限および高流量麻酔
低流量麻酔技術は、次の吸気時に吐き出されたガスの少なくとも半分を患者に戻すことにより、半密閉システムで吐き出されたガスの少なくとも半分を再呼吸することに基づいた技術です。
他の：高流量麻酔
グループ Y 高流量 (n=30、新鮮ガス流量 4 L/min)。
他の：最小限および高流量麻酔
低流量麻酔技術は、次の吸気時に吐き出されたガスの少なくとも半分を患者に戻すことにより、半密閉システムで吐き出されたガスの少なくとも半分を再呼吸することに基づいた技術です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径（ONSD）測定
時間枠：測定は、麻酔導入後（T0）、挿管後 1 分（T1）、仰臥位から​​ 30 分後（T2）、腹臥位から仰向け（T3）、および抜管後 5 分（T4）に連続して実行されます。
ONSD 測定ベッドサイド超音波検査 (POCUS) は、標準化された ONSD POCUS 品質基準チェックリスト (ONSD POCUS QCC) に従って実行されます。
測定は、麻酔導入後（T0）、挿管後 1 分（T1）、仰臥位から​​ 30 分後（T2）、腹臥位から仰向け（T3）、および抜管後 5 分（T4）に連続して実行されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧 (IOP)
時間枠：測定は、麻酔導入後（T0）、挿管後 1 分（T1）、仰臥位から​​ 30 分後（T2）、腹臥位から仰向け（T3）、および抜管後 5 分（T4）に連続して実行されます。
眼圧（IOP）は、非接触眼圧計で角膜の中心に空気を吹き付け、角膜をわずかに平らにして反射した空気を再度測定することによって計算されます。
測定は、麻酔導入後（T0）、挿管後 1 分（T1）、仰臥位から​​ 30 分後（T2）、腹臥位から仰向け（T3）、および抜管後 5 分（T4）に連続して実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2025年6月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月9日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FSCH-SB-2024/09-46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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