Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nitrooční tlak, průměr pouzdra zrakového nervu a perfuzní tlak zrakového nervu při minimální nízkoprůtokové a vysokoprůtokové anestezii

30. srpna 2025 aktualizováno: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Porovnání nitroočního tlaku (bezkontaktní tonometrie Icare), průměru pochvy optického nervu a perfuzního tlaku zrakového nervu u minimální nízkoprůtokové a vysokoprůtokové anestezie u perkutánní nefrolitotomie (randomizovaná, prospektivní, klinická studie)

Cílem této klinické studie je zjistit vliv anestezie s minimálním nízkým průtokem oproti anestezii s vysokým průtokem na nitrooční tlak (IOP) pomocí bezkontaktní tonometrie, průměru pouzdra zrakového nervu (ONSD) pomocí USG a optického perfuzního tlaku (OPP) v perkutánní nefrolitotomické operace. Dozví se také o vlivu na hemodynamické odpovědi a arteriální oxygenaci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jaké jsou účinky anestezie s nízkým průtokem v kombinaci s polohou na břiše na nitrooční tlak (IOP), průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD) a perfuzní tlak zrakového nervu (OPP)? Který typ proudu anestezie má optimální výsledky ochrany očí? Vyšetřovatelé budou porovnávat minimální nízkoprůtokovou a vysokoprůtokovou anestezii.

Účastníci:

Studie bude zahrnovat pacienty ve věku 18–60 let s rizikovou klasifikací ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III, u kterých je plánována operace jednostranné perkutánní nefrolitotomie (PCNL) na Urologické klinice za elektivních podmínek a kteří mají dali informovaný souhlas.

Přehled studie

Detailní popis

Dnes rychle ubývající zdroje a zhoršující se ekosystémy staví koncept udržitelnosti do popředí ve všech oblastech. Aplikace anestezie se také staly důležitým předmětem hodnocení z hlediska udržitelnosti. Jednou z důležitých součástí udržitelné anestezie je anestezie s nízkým průtokem. Technika anestezie s nízkým průtokem je technika založená na opětovném vdechnutí alespoň poloviny vydechovaného plynu v polouzavřených systémech vrácením alespoň poloviny vydechovaného plynu zpět pacientovi při dalším nádechu (1). To snižuje spotřebu anestetického plynu, snižuje uhlíkovou stopu a zabraňuje znečištění životního prostředí. Anestezie s nízkým průtokem navíc chrání mechanismy mukociliární clearance tím, že brání ztrátě vlhkosti z dýchacích cest a podporuje fyziologickou rovnováhu dýchacího systému (2). S rozšířeným používáním anestezie s nízkým průtokem se také zvýšil výzkum systémových účinků této metody ve srovnání s anestezií s vysokým průtokem. Poloha na břiše může vést k nežádoucím účinkům, jako je zvýšený intrakraniální tlak, zvýšený nitrooční tlak, zvýšený průtok krve mozkem a atelektáza. Přestože jsou účinky této polohy na intrakraniální a nitrooční tlak dobře známy, studie o vlivu nízkoprůtokové anestezie na tyto parametry jsou omezené. Proto, jak použití anestezie s nízkým průtokem v kombinaci s polohou na břiše mění tyto účinky, by mělo být hodnoceno ve větších studiích (3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Turecko (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18-60 let s rizikovou klasifikací ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III, u nichž byla na Urologické klinice plánována operace jednostranné perkutánní nefrolitotomie (PCNL) a byl získán informovaný souhlas -

Kritéria vyloučení: Pacienti se závislostí na drogách a alkoholu, dlouhodobou kuřáckou anamnézou (alespoň 1 balení/1 rok), BMI>35, chronickým onemocněním plic, cerebrovaskulárním onemocněním, závažnými systémovými onemocněními, jako jsou ledviny, játra nebo pokročilé srdeční selhání, budou vyloučeno.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Minimální Low-Flo anestezie
Skupina M minimální průtok (n=30, průtok čerstvého plynu 0,5 l/min)
Technika anestezie s nízkým průtokem je technika založená na opětovném vdechnutí alespoň poloviny vydechovaného plynu v polouzavřených systémech vrácením alespoň poloviny vydechovaného plynu zpět pacientovi při dalším nádechu.
Jiný: Anestezie s vysokým průtokem
Skupina Y s vysokým průtokem (n=30, průtok čerstvého plynu 4 l/min).
Technika anestezie s nízkým průtokem je technika založená na opětovném vdechnutí alespoň poloviny vydechovaného plynu v polouzavřených systémech vrácením alespoň poloviny vydechovaného plynu zpět pacientovi při dalším nádechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průměru pouzdra optického nervu (ONSD).
Časové okno: Měření budou prováděna sériově po navození anestezie (T0), 1 min po intubaci (T1), 30 min po poloze vleže (T2), vleže na břiše (T3) a 5 min po extubaci (T4).
Měření ONSD ultrasonografie (POCUS) bude prováděna v souladu se standardizovaným kontrolním seznamem kritérií kvality ONSD POCUS (ONSD POCUS QCC)
Měření budou prováděna sériově po navození anestezie (T0), 1 min po intubaci (T1), 30 min po poloze vleže (T2), vleže na břiše (T3) a 5 min po extubaci (T4).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: Měření budou prováděna sériově po navození anestezie (T0), 1 min po intubaci (T1), 30 min po poloze vleže (T2), vleže na břiše (T3) a 5 min po extubaci (T4).
Nitrooční tlak (IOP) se vypočítá tak, že se bezkontaktním tonometrem rozprašuje vzduch do středu rohovky a znovu se změří odražený vzduch mírným zploštěním rohovky.
Měření budou prováděna sériově po navození anestezie (T0), 1 min po intubaci (T1), 30 min po poloze vleže (T2), vleže na břiše (T3) a 5 min po extubaci (T4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit