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Pressão intraocular, diâmetro da bainha do nervo óptico e pressão de perfusão óptica de anestesia mínima de baixo fluxo e alto fluxo

30 de agosto de 2025 atualizado por: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Comparação da pressão intraocular (tonometria sem contato Icare), diâmetro da bainha do nervo óptico e pressão de perfusão óptica da anestesia mínima de baixo fluxo e alto fluxo em nefrolitotomia percutânea (estudo clínico randomizado, prospectivo)

O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito da anestesia mínima de baixo fluxo versus anestesia de alto fluxo na pressão intraocular (PIO) por tonometria sem contato, diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por USG e pressão de perfusão óptica (OPP) em operações de nefrolitotomia percutânea. Ele também aprenderá sobre o efeito nas respostas hemodinâmicas e na oxigenação arterial. As principais questões que pretende responder são:

Quais são os efeitos da anestesia de baixo fluxo combinada com a posição prona na pressão intraocular (PIO), no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e na pressão de perfusão óptica (PPO)? Qual tipo de fluxo de anestesia tem ótimos resultados de proteção ocular? Os investigadores irão comparar anestesia mínima de baixo fluxo e alto fluxo.

Participantes:

O estudo incluirá pacientes com idades entre 18 e 60 anos com classificação de risco ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III, que estão programados para operação de nefrolitotomia percutânea unilateral (PCNL) na Clínica de Urologia em condições eletivas e que têm dado consentimento informado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hoje, o rápido esgotamento dos recursos e a deterioração dos ecossistemas colocam o conceito de sustentabilidade em primeiro plano em todas as áreas. As aplicações de anestesia também se tornaram um importante tema de avaliação em termos de sustentabilidade. Um dos componentes importantes da anestesia sustentável é a anestesia de baixo fluxo. A técnica de anestesia de baixo fluxo é uma técnica baseada na reinalação de pelo menos metade do gás exalado em sistemas semifechados, devolvendo ao paciente pelo menos metade do gás exalado na inspiração seguinte (1). Isto reduz o consumo de gás anestésico, reduz a pegada de carbono e evita a poluição ambiental. Além disso, a anestesia de baixo fluxo protege os mecanismos de depuração mucociliar, evitando a perda de umidade das vias aéreas e apoia o equilíbrio fisiológico do sistema respiratório (2). Com o uso generalizado da anestesia de baixo fluxo, as pesquisas sobre os efeitos sistêmicos desse método em comparação com a anestesia de alto fluxo também aumentaram. A posição prona pode levar a efeitos indesejáveis, como aumento da pressão intracraniana, aumento da pressão intraocular, aumento do fluxo sanguíneo cerebral e atelectasia. Embora os efeitos desta posição sobre a pressão intracraniana e intraocular sejam bem conhecidos, os estudos sobre o efeito da anestesia de baixo fluxo sobre estes parâmetros são limitados. Portanto, como o uso de anestesia de baixo fluxo em combinação com a posição prona altera esses efeitos deve ser avaliado em estudos de maior escala (3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Turquia (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes de 18 a 60 anos com classificação de risco ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III, cuja operação de nefrolitotomia percutânea unilateral (PCNL) foi planejada na Clínica de Urologia e cujo consentimento informado foi obtido -

Critérios de exclusão: Pacientes com dependência de drogas e álcool, histórico de tabagismo de longa duração (pelo menos 1 maço/1 ano), IMC> 35, doença pulmonar crônica, doença cerebrovascular, doenças sistêmicas graves, como insuficiência renal, hepática ou cardíaca avançada serão excluído.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anestesia Mínima Low-Flo
Fluxo mínimo do Grupo M (n=30, fluxo de gás fresco 0,5 L/min)
A técnica de anestesia de baixo fluxo é uma técnica baseada na reinalação de pelo menos metade do gás exalado em sistemas semifechados, devolvendo ao paciente pelo menos metade do gás exalado na próxima inspiração.
Outro: Anestesia de alto fluxo
Alto fluxo do Grupo Y (n=30, fluxo de gás fresco 4 L/min).
A técnica de anestesia de baixo fluxo é uma técnica baseada na reinalação de pelo menos metade do gás exalado em sistemas semifechados, devolvendo ao paciente pelo menos metade do gás exalado na próxima inspiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD)
Prazo: As medições serão realizadas em série após a indução da anestesia (T0), 1 min após a intubação (T1), 30 min após a posição supina (T2), supina em posição prona (T3) e 5 min após a extubação (T4).
A ultrassonografia à beira do leito de medição ONSD (POCUS) será realizada de acordo com a lista de verificação padronizada de critérios de qualidade ONSD POCUS (ONSD POCUS QCC)
As medições serão realizadas em série após a indução da anestesia (T0), 1 min após a intubação (T1), 30 min após a posição supina (T2), supina em posição prona (T3) e 5 min após a extubação (T4).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular (PIO)
Prazo: As medições serão realizadas em série após a indução da anestesia (T0), 1 min após a intubação (T1), 30 min após a posição supina (T2), supina em posição prona (T3) e 5 min após a extubação (T4).
A pressão intraocular (PIO) é calculada pulverizando ar no centro da córnea com um tonômetro sem contato e medindo novamente o ar refletido achatando levemente a córnea.
As medições serão realizadas em série após a indução da anestesia (T0), 1 min após a intubação (T1), 30 min após a posição supina (T2), supina em posição prona (T3) e 5 min após a extubação (T4).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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