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Presión intraocular, diámetro de la vaina del nervio óptico y presión de perfusión óptica de anestesia mínima de flujo bajo y alto

30 de agosto de 2025 actualizado por: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Comparación de la presión intraocular (tonometría sin contacto Icare), el diámetro de la vaina del nervio óptico y la presión de perfusión óptica de anestesia mínima de flujo bajo y alto en nefrolitotomía percutánea (estudio clínico prospectivo, aleatorizado)

El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la anestesia mínima de flujo bajo versus de flujo alto sobre la presión intraocular (PIO) mediante tonometría sin contacto, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante USG y la presión de perfusión óptica (OPP) en Operaciones de nefrolitotomía percutánea. También aprenderá sobre el efecto sobre las respuestas hemodinámicas y la oxigenación arterial. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuáles son los efectos de la anestesia de bajo flujo combinada con la posición prona sobre la presión intraocular (PIO), el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la presión de perfusión óptica (OPP)? ¿Qué tipo de flujo de anestesia tiene resultados óptimos de protección ocular? Los investigadores compararán la anestesia mínima de flujo bajo y alto.

Participantes:

El estudio incluirá pacientes entre 18 y 60 años con clasificación de riesgo I-II-III de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos), que estén programados para operación de nefrolitotomía percutánea unilateral (NLPC) en la Clínica de Urología bajo condiciones electivas y que tengan dado el consentimiento informado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día, el rápido agotamiento de los recursos y el deterioro de los ecosistemas sitúan el concepto de sostenibilidad en primer plano en todos los ámbitos. Las aplicaciones de anestesia también se han convertido en un importante tema de evaluación en términos de sostenibilidad. Uno de los componentes importantes de la anestesia sostenible es la anestesia de bajo flujo. La técnica de anestesia de bajo flujo es una técnica basada en la reinhalación de al menos la mitad del gas exhalado en sistemas semicerrados devolviendo al menos la mitad del gas exhalado al paciente en la siguiente inspiración (1). Esto reduce el consumo de gas anestésico, reduce la huella de carbono y previene la contaminación ambiental. Además, la anestesia de bajo flujo protege los mecanismos de eliminación mucociliar al prevenir la pérdida de humedad de las vías respiratorias y apoya el equilibrio fisiológico del sistema respiratorio (2). Con el uso generalizado de la anestesia de bajo flujo, también ha aumentado la investigación sobre los efectos sistémicos de este método en comparación con la anestesia de alto flujo. La posición boca abajo puede provocar efectos indeseables como aumento de la presión intracraneal, aumento de la presión intraocular, aumento del flujo sanguíneo cerebral y atelectasias. Aunque los efectos de esta posición sobre la presión intracraneal e intraocular son bien conocidos, los estudios sobre el efecto de la anestesia de bajo flujo sobre estos parámetros son limitados. Por lo tanto, se debe evaluar en estudios a mayor escala cómo el uso de anestesia de bajo flujo en combinación con la posición prona cambia estos efectos (3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Turquía (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 60 años con clasificación de riesgo I-II-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos), cuya operación de nefrolitotomía percutánea unilateral (NLPC) fue planificada en la Clínica de Urología y cuyo consentimiento informado se obtuvo -

Criterio de exclusión: Se considerarán pacientes con adicción a drogas y alcohol, antecedentes de tabaquismo prolongado (al menos 1 paquete/1 año), IMC>35, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cerebrovascular, enfermedades sistémicas graves como riñón, hígado o insuficiencia cardíaca avanzada. excluido.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anestesia mínima de bajo flujo
Flujo mínimo del grupo M (n=30, flujo de gas fresco 0,5 L/min)
La técnica de anestesia de bajo flujo es una técnica basada en la reinhalación de al menos la mitad del gas exhalado en sistemas semicerrados devolviendo al menos la mitad del gas exhalado al paciente en la siguiente inspiración.
Otro: Anestesia de alto flujo
Grupo Y flujo alto (n=30, flujo de gas fresco 4 L/min).
La técnica de anestesia de bajo flujo es una técnica basada en la reinhalación de al menos la mitad del gas exhalado en sistemas semicerrados devolviendo al menos la mitad del gas exhalado al paciente en la siguiente inspiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).
La ecografía de cabecera de medición de ONSD (POCUS) se realizará de acuerdo con la Lista de verificación de criterios de calidad de ONSD POCUS estandarizada (ONSD POCUS QCC)
Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).
La presión intraocular (PIO) se calcula rociando aire en el centro de la córnea con un tonómetro sin contacto y midiendo nuevamente el aire reflejado aplanando ligeramente la córnea.
Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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