- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06684704
Presión intraocular, diámetro de la vaina del nervio óptico y presión de perfusión óptica de anestesia mínima de flujo bajo y alto
Comparación de la presión intraocular (tonometría sin contacto Icare), el diámetro de la vaina del nervio óptico y la presión de perfusión óptica de anestesia mínima de flujo bajo y alto en nefrolitotomía percutánea (estudio clínico prospectivo, aleatorizado)
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la anestesia mínima de flujo bajo versus de flujo alto sobre la presión intraocular (PIO) mediante tonometría sin contacto, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante USG y la presión de perfusión óptica (OPP) en Operaciones de nefrolitotomía percutánea. También aprenderá sobre el efecto sobre las respuestas hemodinámicas y la oxigenación arterial. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son los efectos de la anestesia de bajo flujo combinada con la posición prona sobre la presión intraocular (PIO), el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la presión de perfusión óptica (OPP)? ¿Qué tipo de flujo de anestesia tiene resultados óptimos de protección ocular? Los investigadores compararán la anestesia mínima de flujo bajo y alto.
Participantes:
El estudio incluirá pacientes entre 18 y 60 años con clasificación de riesgo I-II-III de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos), que estén programados para operación de nefrolitotomía percutánea unilateral (NLPC) en la Clínica de Urología bajo condiciones electivas y que tengan dado el consentimiento informado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Seçiniz
-
Elâzığ, Seçiniz, Turquía (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 60 años con clasificación de riesgo I-II-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos), cuya operación de nefrolitotomía percutánea unilateral (NLPC) fue planificada en la Clínica de Urología y cuyo consentimiento informado se obtuvo -
Criterio de exclusión: Se considerarán pacientes con adicción a drogas y alcohol, antecedentes de tabaquismo prolongado (al menos 1 paquete/1 año), IMC>35, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cerebrovascular, enfermedades sistémicas graves como riñón, hígado o insuficiencia cardíaca avanzada. excluido.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Anestesia mínima de bajo flujo
Flujo mínimo del grupo M (n=30, flujo de gas fresco 0,5 L/min)
|
La técnica de anestesia de bajo flujo es una técnica basada en la reinhalación de al menos la mitad del gas exhalado en sistemas semicerrados devolviendo al menos la mitad del gas exhalado al paciente en la siguiente inspiración.
|
|
Otro: Anestesia de alto flujo
Grupo Y flujo alto (n=30, flujo de gas fresco 4 L/min).
|
La técnica de anestesia de bajo flujo es una técnica basada en la reinhalación de al menos la mitad del gas exhalado en sistemas semicerrados devolviendo al menos la mitad del gas exhalado al paciente en la siguiente inspiración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).
|
La ecografía de cabecera de medición de ONSD (POCUS) se realizará de acuerdo con la Lista de verificación de criterios de calidad de ONSD POCUS estandarizada (ONSD POCUS QCC)
|
Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).
|
La presión intraocular (PIO) se calcula rociando aire en el centro de la córnea con un tonómetro sin contacto y midiendo nuevamente el aire reflejado aplanando ligeramente la córnea.
|
Las mediciones se realizarán en serie después de la inducción de la anestesia (T0), 1 min después de la intubación (T1), 30 min después de la posición supina (T2), supina desde la posición prona (T3) y 5 min después de la extubación (T4).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jang YE, Nam S, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Jung JH, Kim HS, Kim JT. Effect of end-tidal carbon dioxide level on the optic nerve sheath diameter measured by transorbital ultrasonography in anesthetized pediatric patients: A randomized trial. Paediatr Anaesth. 2022 Jun;32(6):754-763. doi: 10.1111/pan.14437. Epub 2022 Mar 20.
- Mermer A, Kozanhan B. Comparison of the effects of low-flow and normal-flow anesthesia on intracranial pressure, cerebral oxygenation and bispectral index in laparoscopic cholecystectomy operation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8514-8522. doi: 10.26355/eurrev_202309_33776.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Nefrolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- FSCH-SB-2024/09-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .