Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulært trykk, optisk nerveskjedediameter og optisk perfusjonstrykk for minimal lav- og høystrømsanestesi

30. august 2025 oppdatert av: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sammenligning av intraokulært trykk (Icare Non-Contact Tonometri), Diameter på optisk nerveskjede og optisk perfusjonstrykk av minimal lav- og høystrømsanestesi ved perkutan nefrolitotomi (randomisert, prospektiv, klinisk studie)

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av minimal lav-flow versus høy-flow anestesi på intraokulært trykk (IOP) ved ikke-kontakt tonometri, optisk nerveskjedediameter (ONSD) ved USG og optisk perfusjonstrykk (OPP) i perkutane nefrolitotomioperasjoner. Han vil også lære om effekten på hemodynamiske responser og arteriell oksygenering. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hva er effektene av lavstrømsanestesi kombinert med liggende stilling på intraokulært trykk (IOP), optisk nerveskjedediameter (ONSD) og optisk perfusjonstrykk (OPP)? Hvilken type anestesistrøm har optimale øyebeskyttende resultater? Etterforskerne vil sammenligne minimal lav- og høy-flow anestesi.

Deltakere:

Studien vil inkludere pasienter i alderen 18-60 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassifisering I-II-III, som er planlagt for unilateral perkutan nefrolitotomi (PCNL) operasjon i urologisk klinikk under elektive forhold og som har gitt informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag bringer raskt uttømmende ressurser og forverrede økosystemer konseptet om bærekraft i forgrunnen på alle områder. Anestesisøknader har også blitt et viktig evalueringsemne med tanke på bærekraft. En av de viktige komponentene i bærekraftig anestesi er lav-flow anestesi. Lavstrøms anestesiteknikk er en teknikk basert på re-pusting av minst halvparten av gassen som pustes ut i semi-lukkede systemer ved å returnere minst halvparten av utåndet gass til pasienten ved neste inspirasjon (1). Dette reduserer forbruket av anestesigass, reduserer karbonavtrykket og forhindrer miljøforurensning. I tillegg beskytter lavstrøms-anestesi mukosiliære clearance-mekanismer ved å forhindre tap av luftveisfuktighet og støtter den fysiologiske balansen i luftveiene (2). Med den utbredte bruken av lav-flow-anestesi har også forskningen på de systemiske effektene av denne metoden sammenlignet med high-flow-anestesi økt. Utsatt stilling kan føre til uønskede effekter som økt intrakranielt trykk, økt intraokulært trykk, økt cerebral blodstrøm og atelektase. Selv om effektene av denne posisjonen på intrakranielt og intraokulært trykk er velkjente, er studier på effekten av lavstrømsanestesi på disse parameterne begrenset. Derfor bør hvordan bruk av lavstrømsanestesi i kombinasjon med liggende posisjon endrer disse effektene, vurderes i større skalastudier (3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Tyrkia (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18-60 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassifisering I-II-III, hvis unilaterale perkutane nefrolitotomi (PCNL) operasjon var planlagt i urologisk klinikk og hvis informerte samtykke ble innhentet -

Eksklusjonskriterier: Pasienter med rus- og alkoholavhengighet, langvarig røykehistorie (minst 1 pakke/1 år), BMI>35, kronisk lungesykdom, cerebrovaskulær sykdom, alvorlige systemiske sykdommer som nyre, lever eller avansert hjertesvikt vil bli ekskludert.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Minimal Low-Flo anestesi
Gruppe M minimal strømning (n=30, ferskgassstrøm 0,5 l/min)
Lavstrøms anestesiteknikk er en teknikk basert på re-pusting av minst halvparten av gassen som pustes ut i semi-lukkede systemer ved å returnere minst halvparten av utåndet gass til pasienten i neste inspirasjon.
Annen: High-Flow anestesi
Gruppe Y høy strømning (n=30, ferskgassstrøm 4 L/min).
Lavstrøms anestesiteknikk er en teknikk basert på re-pusting av minst halvparten av gassen som pustes ut i semi-lukkede systemer ved å returnere minst halvparten av utåndet gass til pasienten i neste inspirasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av diameter på optisk nerveskjede (ONSD).
Tidsramme: Målinger vil bli utført serielt etter induksjon av anestesi (T0), 1 min etter intubasjon (T1), 30 min etter ryggleie (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min etter ekstubasjon (T4).
ONSD-måling ved sengekanten ultrasonografi (POCUS) vil bli utført i samsvar med den standardiserte ONSD POCUS Quality Criteria Checklist (ONSD POCUS QCC)
Målinger vil bli utført serielt etter induksjon av anestesi (T0), 1 min etter intubasjon (T1), 30 min etter ryggleie (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min etter ekstubasjon (T4).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: Målinger vil bli utført serielt etter induksjon av anestesi (T0), 1 min etter intubasjon (T1), 30 min etter ryggleie (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min etter ekstubasjon (T4).
Intraokulært trykk (IOP) beregnes ved å spraye luft inn i midten av hornhinnen med et berøringsfritt tonometer og måle den reflekterte luften igjen ved å flate litt ut hornhinnen.
Målinger vil bli utført serielt etter induksjon av anestesi (T0), 1 min etter intubasjon (T1), 30 min etter ryggleie (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min etter ekstubasjon (T4).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere