Silmänsisäinen paine, näköhermon vaipan halkaisija ja optisen perfuusion paine minimaalisen matalan ja korkean virtauksen anestesian yhteydessä
lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Silmänsisäisen paineen (kosketukseton Icare-tonometria), optisen hermon vaipan halkaisijan ja optisen perfuusiopaineen vertailu perkutaanisessa nefrolitotomiassa (satunnaistettu, prospektiivinen, kliininen tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää minimaalisen matalan virtauksen ja korkean virtauksen anestesian vaikutus silmänpaineeseen (IOP) kosketuksettomalla tonometrialla, näköhermon vaipan halkaisijalla (ONSD) USG:llä ja optiseen perfuusiopaineeseen (OPP) perkutaaniset nefrolitotomialeikkaukset. Hän oppii myös vaikutuksesta hemodynaamisiin vasteisiin ja valtimoiden hapettumiseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat matalavirtauksen anestesian ja makuuasennon vaikutukset silmänpaineeseen (IOP), näköhermon vaipan halkaisijaan (ONSD) ja optiseen perfuusiopaineeseen (OPP)? Millä anestesiavirtaustyypillä on optimaalinen silmiä suojaava tulos? Tutkijat vertailevat minimaalista matalan ja korkean virtauksen anestesiaa.
Osallistujat:
Tutkimukseen osallistuu 18-60-vuotiaita potilaita, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) riskiluokitus I-II-III ja joille on määrätty yksipuolinen perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) leikkaus urologiaklinikalle valinnaisissa olosuhteissa ja joilla on antanut tietoisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään nopeasti hupenevat luonnonvarat ja heikkenevät ekosysteemit nostavat kestävän kehityksen käsitteen etusijalle kaikilla alueilla.
Anestesiahakemuksista on tullut myös kestävän kehityksen kannalta tärkeä arviointikohde.
Yksi kestävän anestesian tärkeistä komponenteista on matalavirtausanestesia.
Matalavirtauksen anestesiatekniikka on tekniikka, joka perustuu puolisuljetuissa järjestelmissä vähintään puoleen uloshengitetystä kaasusta hengittämiseen uudelleen hengittämällä uudelleen vähintään puolet uloshengitetystä kaasusta potilaalle seuraavan sisäänhengityksen yhteydessä (1).
Tämä vähentää anestesiakaasun kulutusta, pienentää hiilijalanjälkeä ja ehkäisee ympäristön saastumista.
Lisäksi matalavirtausanestesia suojaa mukosiliaarisia puhdistumamekanismeja estämällä hengitysteiden kosteuden menetystä ja tukee hengityselinten fysiologista tasapainoa (2).
Matalavirtauksen anestesian laajan käytön myötä myös tämän menetelmän systeemisten vaikutusten tutkimus korkeavirta-anestesiaan verrattuna on lisääntynyt.
Makaava asento voi johtaa ei-toivottuihin vaikutuksiin, kuten kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, kohonneeseen silmänpaineeseen, lisääntyneeseen aivoverenkiertoon ja atelektaasiin.
Vaikka tämän asennon vaikutukset kallonsisäiseen ja silmänsisäiseen paineeseen tunnetaan hyvin, tutkimukset matalavirtauksen anestesian vaikutuksesta näihin parametreihin ovat rajallisia.
Siksi sitä, kuinka matalavirtauksen anestesian käyttö yhdessä makuuasennon kanssa muuttaa näitä vaikutuksia, tulisi arvioida laajemmissa tutkimuksissa (3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seçiniz
-
Elâzığ, Seçiniz, Turkki (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) riskiluokitus I-II-III, joiden yksipuolinen perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) oli suunniteltu urologiaklinikalle ja joilta saatiin tietoinen suostumus -
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on huume- ja alkoholiriippuvuus, pitkäaikainen tupakointi (vähintään 1 pakkaus/1 vuosi), BMI > 35, krooninen keuhkosairaus, aivoverenkiertosairaus, vakavat systeemiset sairaudet, kuten munuaisten, maksan tai pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta poissuljettu.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Minimaalinen Low-Flo-anestesia
Ryhmän M minimivirtaus (n=30, tuorekaasuvirtaus 0,5 l/min)
|
Matalavirtauksen anestesiatekniikka on tekniikka, joka perustuu puolisuljetuissa järjestelmissä vähintään puoleen uloshengitetystä kaasusta hengittämiseen uudelleen hengittäen takaisin potilaalle seuraavan sisäänhengityksen yhteydessä.
|
|
Muut: Korkean virtauksen anestesia
Ryhmä Y suuri virtaus (n=30, tuorekaasuvirtaus 4 l/min).
|
Matalavirtauksen anestesiatekniikka on tekniikka, joka perustuu puolisuljetuissa järjestelmissä vähintään puoleen uloshengitetystä kaasusta hengittämiseen uudelleen hengittäen takaisin potilaalle seuraavan sisäänhengityksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaukset
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan sarjassa anestesian induktion jälkeen (T0), 1 min intuboinnin jälkeen (T1), 30 min makuuasennosta (T2), selällään makuuasennosta (T3) ja 5 min ekstubaation jälkeen (T4).
|
ONSD-mittauksen vuodeultraäänitutkimus (POCUS) suoritetaan standardoidun ONSD POCUS -laatukriteerien tarkistuslistan (ONSD POCUS QCC) mukaisesti.
|
Mittaukset suoritetaan sarjassa anestesian induktion jälkeen (T0), 1 min intuboinnin jälkeen (T1), 30 min makuuasennosta (T2), selällään makuuasennosta (T3) ja 5 min ekstubaation jälkeen (T4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan sarjassa anestesian induktion jälkeen (T0), 1 min intuboinnin jälkeen (T1), 30 min makuuasennosta (T2), selällään makuuasennosta (T3) ja 5 min ekstubaation jälkeen (T4).
|
Silmänsisäinen paine (IOP) lasketaan suihkuttamalla ilmaa sarveiskalvon keskelle kosketuksettomalla tonometrillä ja mittaamalla heijastunut ilma uudelleen litistämällä sarveiskalvoa hieman.
|
Mittaukset suoritetaan sarjassa anestesian induktion jälkeen (T0), 1 min intuboinnin jälkeen (T1), 30 min makuuasennosta (T2), selällään makuuasennosta (T3) ja 5 min ekstubaation jälkeen (T4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jang YE, Nam S, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Jung JH, Kim HS, Kim JT. Effect of end-tidal carbon dioxide level on the optic nerve sheath diameter measured by transorbital ultrasonography in anesthetized pediatric patients: A randomized trial. Paediatr Anaesth. 2022 Jun;32(6):754-763. doi: 10.1111/pan.14437. Epub 2022 Mar 20.
- Mermer A, Kozanhan B. Comparison of the effects of low-flow and normal-flow anesthesia on intracranial pressure, cerebral oxygenation and bispectral index in laparoscopic cholecystectomy operation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8514-8522. doi: 10.26355/eurrev_202309_33776.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Munuaiskivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSCH-SB-2024/09-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .