Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoculaire druk, diameter van de oogzenuwmantel en optische perfusiedruk van minimale low-flow en high-flow anesthesie

30 augustus 2025 bijgewerkt door: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Vergelijking van intraoculaire druk (Icare contactloze tonometrie), diameter van de oogzenuwmantel en optische perfusiedruk van minimale low-flow en high-flow anesthesie bij percutane nefrolithotomie (gerandomiseerde, prospectieve, klinische studie)

Het doel van deze klinische studie is het bepalen van het effect van minimale low-flow versus high-flow anesthesie op de intraoculaire druk (IOP) door contactloze tonometrie, de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) door USG en de optische perfusiedruk (OPP) bij percutane nefrolithotomie-operaties. Hij zal ook leren over het effect op de hemodynamische reacties en arteriële oxygenatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat zijn de effecten van low-flow anesthesie in combinatie met buikligging op de intraoculaire druk (IOP), de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) en de optische perfusiedruk (OPP)? Welk type anesthesiestroom heeft optimale oogbeschermende resultaten? De onderzoekers zullen minimale low-flow- en high-flow-anesthesie vergelijken.

Deelnemers:

Bij het onderzoek zullen patiënten betrokken worden tussen de 18 en 60 jaar oud met ASA (American Society of Anesthesiologists) risicoclassificatie I-II-III, die onder electieve omstandigheden een unilaterale percutane nefrolithotomie (PCNL)-operatie zullen ondergaan in de Urologiekliniek en die een geïnformeerde toestemming gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig brengen de snel uitputtende hulpbronnen en de verslechterende ecosystemen het concept van duurzaamheid op alle gebieden op de voorgrond. Ook in termen van duurzaamheid zijn anesthesietoepassingen een belangrijk evaluatieonderwerp geworden. Een van de belangrijke componenten van duurzame anesthesie is low-flow anesthesie. Low-flow-anesthesietechniek is een techniek die gebaseerd is op het opnieuw inademen van ten minste de helft van het uitgeademde gas in semi-gesloten systemen, door bij de volgende inademing ten minste de helft van het uitgeademde gas terug te geven aan de patiënt (1). Dit vermindert het verbruik van anesthesiegas, verkleint de ecologische voetafdruk en voorkomt milieuvervuiling. Bovendien beschermt low-flow anesthesie de mucociliaire klaringsmechanismen door vochtverlies in de luchtwegen te voorkomen en ondersteunt het de fysiologische balans van het ademhalingssysteem (2). Met het wijdverbreide gebruik van low-flow-anesthesie is het onderzoek naar de systemische effecten van deze methode in vergelijking met high-flow-anesthesie ook toegenomen. Buikligging kan leiden tot ongewenste effecten zoals verhoogde intracraniale druk, verhoogde intraoculaire druk, verhoogde cerebrale bloedstroom en atelectase. Hoewel de effecten van deze positie op de intracraniale en intraoculaire druk algemeen bekend zijn, zijn de onderzoeken naar het effect van low-flow-anesthesie op deze parameters beperkt. Daarom moet in grootschaliger onderzoek worden geëvalueerd hoe het gebruik van low-flow anesthesie in combinatie met buikligging deze effecten verandert (3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Turkije (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar met ASA (American Society of Anesthesiologists) risicoclassificatie I-II-III, bij wie een unilaterale percutane nefrolithotomie (PCNL) operatie gepland was in de Urologiekliniek en van wie de geïnformeerde toestemming werd verkregen -

Uitsluitingscriteria: Patiënten met een drugs- en alcoholverslaving, een langdurige rookgeschiedenis (minstens 1 pakje/1 jaar), BMI>35, chronische longziekte, cerebrovasculaire ziekte, ernstige systemische ziekten zoals nier-, lever- of gevorderd hartfalen zullen uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Minimale Low-Flo-anesthesie
Minimaal debiet van groep M (n=30, versgasdebiet 0,5 l/min)
Ander: minimale en high-flow anesthesie
Low-flow anesthesietechniek is een techniek die gebaseerd is op het opnieuw inademen van ten minste de helft van het uitgeademde gas in semi-gesloten systemen, door bij de volgende inademing ten minste de helft van het uitgeademde gas terug te geven aan de patiënt.
Ander: High-Flow-anesthesie
Groep Y hoge stroom (n=30, versgasstroom 4 l/min).
Ander: minimale en high-flow anesthesie
Low-flow anesthesietechniek is een techniek die gebaseerd is op het opnieuw inademen van ten minste de helft van het uitgeademde gas in semi-gesloten systemen, door bij de volgende inademing ten minste de helft van het uitgeademde gas terug te geven aan de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD).
Tijdsspanne: De metingen zullen serieel worden uitgevoerd na inductie van de anesthesie (T0), 1 minuut na intubatie (T1), 30 minuten na rugligging (T2), rugligging vanuit buikligging (T3) en 5 minuten na extubatie (T4).
ONSD-meting aan het bed (POCUS) zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de gestandaardiseerde ONSD POCUS Quality Criteria Checklist (ONSD POCUS QCC)
De metingen zullen serieel worden uitgevoerd na inductie van de anesthesie (T0), 1 minuut na intubatie (T1), 30 minuten na rugligging (T2), rugligging vanuit buikligging (T3) en 5 minuten na extubatie (T4).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: De metingen zullen serieel worden uitgevoerd na inductie van de anesthesie (T0), 1 minuut na intubatie (T1), 30 minuten na rugligging (T2), rugligging vanuit buikligging (T3) en 5 minuten na extubatie (T4).
De intraoculaire druk (IOP) wordt berekend door lucht in het midden van het hoornvlies te spuiten met een contactloze tonometer en de gereflecteerde lucht opnieuw te meten door het hoornvlies iets plat te maken.
De metingen zullen serieel worden uitgevoerd na inductie van de anesthesie (T0), 1 minuut na intubatie (T1), 30 minuten na rugligging (T2), rugligging vanuit buikligging (T3) en 5 minuten na extubatie (T4).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSCH-SB-2024/09-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren