- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06684704
Pression intraoculaire, diamètre de la gaine du nerf optique et pression de perfusion optique pour une anesthésie minimale à faible débit et à haut débit
Comparaison de la pression intraoculaire (tonométrie sans contact Icare), du diamètre de la gaine du nerf optique et de la pression de perfusion optique de l'anesthésie minimale à faible débit et à haut débit dans la néphrolithotomie percutanée (étude clinique randomisée, prospective)
Le but de cet essai clinique est de déterminer l'effet d'une anesthésie minimale à faible débit par rapport à une anesthésie à haut débit sur la pression intraoculaire (PIO) par tonométrie sans contact, diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par USG et pression de perfusion optique (OPP) dans opérations de néphrolithotomie percutanée. Il en apprendra également davantage sur l'effet sur les réponses hémodynamiques et l'oxygénation artérielle. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quels sont les effets de l'anesthésie à faible débit combinée à la position couchée sur la pression intraoculaire (PIO), le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et la pression de perfusion optique (OPP) ? Quel type de flux d’anesthésie offre des résultats optimaux en matière de protection oculaire ? Les enquêteurs compareront l'anesthésie minimale à faible débit et à haut débit.
Participants :
L'étude inclura des patients âgés de 18 à 60 ans présentant une classification de risque I-II-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists), qui doivent subir une opération de néphrolithotomie percutanée unilatérale (PCNL) dans la clinique d'urologie dans des conditions électives et qui ont donné son consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seçiniz
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Elâzığ, Seçiniz, Turquie (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Patients âgés de 18 à 60 ans avec classification de risque I-II-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists), dont l'opération de néphrolithotomie percutanée unilatérale (PCNL) a été planifiée à la clinique d'urologie et dont le consentement éclairé a été obtenu -
Critère d'exclusion : Patients souffrant de toxicomanie et d'alcoolisme, ayant des antécédents de tabagisme à long terme (au moins 1 paquet/1 an), un IMC > 35, une maladie pulmonaire chronique, une maladie cérébrovasculaire, des maladies systémiques graves telles que les reins, le foie ou une insuffisance cardiaque avancée. exclu.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Anesthésie minimale à faible débit
Débit minimal groupe M (n=30, débit de gaz frais 0,5 L/min)
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La technique d'anesthésie à faible débit est une technique basée sur la réinspiration d'au moins la moitié des gaz expirés dans des systèmes semi-fermés en renvoyant au moins la moitié des gaz expirés au patient lors de l'inspiration suivante.
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Autre: Anesthésie à haut débit
Groupe Y haut débit (n=30, débit de gaz frais 4 L/min).
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La technique d'anesthésie à faible débit est une technique basée sur la réinspiration d'au moins la moitié des gaz expirés dans des systèmes semi-fermés en renvoyant au moins la moitié des gaz expirés au patient lors de l'inspiration suivante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).
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L'échographie de mesure ONSD au chevet (POCUS) sera réalisée conformément à la liste de contrôle standardisée des critères de qualité ONSD POCUS (ONSD POCUS QCC)
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Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intraoculaire (PIO)
Délai: Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).
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La pression intraoculaire (PIO) est calculée en pulvérisant de l'air au centre de la cornée avec un tonomètre sans contact et en mesurant à nouveau l'air réfléchi en aplatissant légèrement la cornée.
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Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jang YE, Nam S, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Jung JH, Kim HS, Kim JT. Effect of end-tidal carbon dioxide level on the optic nerve sheath diameter measured by transorbital ultrasonography in anesthetized pediatric patients: A randomized trial. Paediatr Anaesth. 2022 Jun;32(6):754-763. doi: 10.1111/pan.14437. Epub 2022 Mar 20.
- Mermer A, Kozanhan B. Comparison of the effects of low-flow and normal-flow anesthesia on intracranial pressure, cerebral oxygenation and bispectral index in laparoscopic cholecystectomy operation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8514-8522. doi: 10.26355/eurrev_202309_33776.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Néphrolithiase
- Effets physiologiques des drogues
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- FSCH-SB-2024/09-46
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