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Pression intraoculaire, diamètre de la gaine du nerf optique et pression de perfusion optique pour une anesthésie minimale à faible débit et à haut débit

30 août 2025 mis à jour par: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Comparaison de la pression intraoculaire (tonométrie sans contact Icare), du diamètre de la gaine du nerf optique et de la pression de perfusion optique de l'anesthésie minimale à faible débit et à haut débit dans la néphrolithotomie percutanée (étude clinique randomisée, prospective)

Le but de cet essai clinique est de déterminer l'effet d'une anesthésie minimale à faible débit par rapport à une anesthésie à haut débit sur la pression intraoculaire (PIO) par tonométrie sans contact, diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par USG et pression de perfusion optique (OPP) dans opérations de néphrolithotomie percutanée. Il en apprendra également davantage sur l'effet sur les réponses hémodynamiques et l'oxygénation artérielle. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quels sont les effets de l'anesthésie à faible débit combinée à la position couchée sur la pression intraoculaire (PIO), le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et la pression de perfusion optique (OPP) ? Quel type de flux d’anesthésie offre des résultats optimaux en matière de protection oculaire ? Les enquêteurs compareront l'anesthésie minimale à faible débit et à haut débit.

Participants :

L'étude inclura des patients âgés de 18 à 60 ans présentant une classification de risque I-II-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists), qui doivent subir une opération de néphrolithotomie percutanée unilatérale (PCNL) dans la clinique d'urologie dans des conditions électives et qui ont donné son consentement éclairé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aujourd’hui, l’épuisement rapide des ressources et la détérioration des écosystèmes placent le concept de durabilité au premier plan dans tous les domaines. Les applications d'anesthésie sont également devenues un sujet d'évaluation important en termes de durabilité. L’anesthésie à faible débit est l’un des éléments importants d’une anesthésie durable. La technique d'anesthésie à faible débit est une technique basée sur la réinspiration d'au moins la moitié des gaz expirés dans des systèmes semi-fermés en renvoyant au moins la moitié des gaz expirés au patient lors de l'inspiration suivante (1). Cela réduit la consommation de gaz anesthésiques, réduit l’empreinte carbone et prévient la pollution de l’environnement. De plus, l'anesthésie à faible débit protège les mécanismes de clairance mucociliaire en empêchant la perte d'humidité des voies respiratoires et soutient l'équilibre physiologique du système respiratoire (2). Avec l’utilisation généralisée de l’anesthésie à faible débit, les recherches sur les effets systémiques de cette méthode par rapport à l’anesthésie à haut débit se sont également multipliées. La position couchée peut entraîner des effets indésirables tels qu'une augmentation de la pression intracrânienne, une augmentation de la pression intraoculaire, une augmentation du flux sanguin cérébral et une atélectasie. Bien que les effets de cette position sur la pression intracrânienne et intraoculaire soient bien connus, les études sur l'effet de l'anesthésie à faible débit sur ces paramètres sont limitées. Par conséquent, la manière dont l’utilisation d’une anesthésie à faible débit en combinaison avec la position couchée modifie ces effets devrait être évaluée dans des études à plus grande échelle (3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Turquie (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : Patients âgés de 18 à 60 ans avec classification de risque I-II-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists), dont l'opération de néphrolithotomie percutanée unilatérale (PCNL) a été planifiée à la clinique d'urologie et dont le consentement éclairé a été obtenu -

Critère d'exclusion : Patients souffrant de toxicomanie et d'alcoolisme, ayant des antécédents de tabagisme à long terme (au moins 1 paquet/1 an), un IMC > 35, une maladie pulmonaire chronique, une maladie cérébrovasculaire, des maladies systémiques graves telles que les reins, le foie ou une insuffisance cardiaque avancée. exclu.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anesthésie minimale à faible débit
Débit minimal groupe M (n=30, débit de gaz frais 0,5 L/min)
La technique d'anesthésie à faible débit est une technique basée sur la réinspiration d'au moins la moitié des gaz expirés dans des systèmes semi-fermés en renvoyant au moins la moitié des gaz expirés au patient lors de l'inspiration suivante.
Autre: Anesthésie à haut débit
Groupe Y haut débit (n=30, débit de gaz frais 4 L/min).
La technique d'anesthésie à faible débit est une technique basée sur la réinspiration d'au moins la moitié des gaz expirés dans des systèmes semi-fermés en renvoyant au moins la moitié des gaz expirés au patient lors de l'inspiration suivante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).
L'échographie de mesure ONSD au chevet (POCUS) sera réalisée conformément à la liste de contrôle standardisée des critères de qualité ONSD POCUS (ONSD POCUS QCC)
Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraoculaire (PIO)
Délai: Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).
La pression intraoculaire (PIO) est calculée en pulvérisant de l'air au centre de la cornée avec un tonomètre sans contact et en mesurant à nouveau l'air réfléchi en aplatissant légèrement la cornée.
Les mesures seront effectuées en série après l'induction de l'anesthésie (T0), 1 min après l'intubation (T1), 30 min après la position couchée (T2), en décubitus dorsal depuis la position couchée (T3) et 5 min après l'extubation (T4).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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