- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06684704
Внутриглазное давление, диаметр оболочки зрительного нерва и оптическое перфузионное давление при минимальной низкопоточной и высокопоточной анестезии
Сравнение внутриглазного давления (бесконтактная тонометрия Icare), диаметра оболочки зрительного нерва и оптического перфузионного давления при минимальной низкопоточной и высокопоточной анестезии при чрескожной нефролитотомии (рандомизированное, проспективное, клиническое исследование)
Целью данного клинического исследования является определение влияния анестезии с минимальным низким потоком по сравнению с анестезией с высоким потоком на внутриглазное давление (ВГД) с помощью бесконтактной тонометрии, диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью УЗИ и оптическое перфузионное давление (ОПД) у пациентов. чрескожные операции нефролитотомии. Он также узнает о влиянии на гемодинамические реакции и артериальную оксигенацию. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Каково влияние анестезии с низким потоком в сочетании с положением лежа на животе на внутриглазное давление (ВГД), диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) и оптическое перфузионное давление (ОПД)? Какой тип потока анестезии дает оптимальные результаты для защиты глаз? Исследователи сравнит минимальную анестезию с низким и высоким потоком.
Участники:
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с классификацией риска I-II-III по ASA (Американское общество анестезиологов), которым запланирована односторонняя чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) в урологической клинике по плановым показаниям и у которых имеется при наличии информированного согласия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seçiniz
-
Elâzığ, Seçiniz, Турция (Туркие), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Пациенты в возрасте 18-60 лет с классификацией риска I-II-III по ASA (Американское общество анестезиологов), у которых в урологической клинике планировалась операция односторонней чрескожной нефролитотомии (ПНЛ) и получено информированное согласие -
Критерии исключения: Пациенты с наркотической и алкогольной зависимостью, длительным стажем курения (не менее 1 пачки/1 год), ИМТ>35, хроническими заболеваниями легких, цереброваскулярными заболеваниями, тяжелыми системными заболеваниями, такими как почки, печень или прогрессирующая сердечная недостаточность. исключено.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Минимальная низкофлотурная анестезия
Группа М минимальный поток (n=30, поток свежего газа 0,5 л/мин)
|
Техника малопоточной анестезии — методика, основанная на повторном вдыхании не менее половины выдыхаемого газа в полузакрытых системах путем возврата не менее половины выдыхаемого газа пациенту при следующем вдохе.
|
|
Другой: Высокопоточная анестезия
Группа Y с высоким расходом (n=30, поток свежего газа 4 л/мин).
|
Техника малопоточной анестезии — методика, основанная на повторном вдыхании не менее половины выдыхаемого газа в полузакрытых системах путем возврата не менее половины выдыхаемого газа пациенту при следующем вдохе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).
|
Прикроватное УЗИ для измерения ДОЗН (POCUS) будет проводиться в соответствии со стандартизированным контрольным списком критериев качества POCUS ONSD (ONSD POCUS QCC).
|
Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).
|
Внутриглазное давление (ВГД) рассчитывается путем распыления воздуха в центр роговицы с помощью бесконтактного тонометра и повторного измерения отраженного воздуха, слегка сплющивая роговицу.
|
Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jang YE, Nam S, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Jung JH, Kim HS, Kim JT. Effect of end-tidal carbon dioxide level on the optic nerve sheath diameter measured by transorbital ultrasonography in anesthetized pediatric patients: A randomized trial. Paediatr Anaesth. 2022 Jun;32(6):754-763. doi: 10.1111/pan.14437. Epub 2022 Mar 20.
- Mermer A, Kozanhan B. Comparison of the effects of low-flow and normal-flow anesthesia on intracranial pressure, cerebral oxygenation and bispectral index in laparoscopic cholecystectomy operation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8514-8522. doi: 10.26355/eurrev_202309_33776.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Нефролитиаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- FSCH-SB-2024/09-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .