Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриглазное давление, диаметр оболочки зрительного нерва и оптическое перфузионное давление при минимальной низкопоточной и высокопоточной анестезии

30 августа 2025 г. обновлено: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Сравнение внутриглазного давления (бесконтактная тонометрия Icare), диаметра оболочки зрительного нерва и оптического перфузионного давления при минимальной низкопоточной и высокопоточной анестезии при чрескожной нефролитотомии (рандомизированное, проспективное, клиническое исследование)

Целью данного клинического исследования является определение влияния анестезии с минимальным низким потоком по сравнению с анестезией с высоким потоком на внутриглазное давление (ВГД) с помощью бесконтактной тонометрии, диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью УЗИ и оптическое перфузионное давление (ОПД) у пациентов. чрескожные операции нефролитотомии. Он также узнает о влиянии на гемодинамические реакции и артериальную оксигенацию. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Каково влияние анестезии с низким потоком в сочетании с положением лежа на животе на внутриглазное давление (ВГД), диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) и оптическое перфузионное давление (ОПД)? Какой тип потока анестезии дает оптимальные результаты для защиты глаз? Исследователи сравнит минимальную анестезию с низким и высоким потоком.

Участники:

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с классификацией риска I-II-III по ASA (Американское общество анестезиологов), которым запланирована односторонняя чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) в урологической клинике по плановым показаниям и у которых имеется при наличии информированного согласия.

Обзор исследования

Подробное описание

Сегодня быстро истощающиеся ресурсы и деградация экосистем выдвигают концепцию устойчивого развития на передний план во всех областях. Применение анестезии также стало важным предметом оценки с точки зрения устойчивости. Одним из важных компонентов устойчивой анестезии является низкопоточная анестезия. Техника малопоточной анестезии – методика, основанная на повторном вдыхании не менее половины выдыхаемого газа в полузакрытых системах путем возврата не менее половины выдыхаемого газа пациенту при следующем вдохе (1). Это снижает потребление анестезирующего газа, уменьшает выбросы углекислого газа и предотвращает загрязнение окружающей среды. Кроме того, анестезия с низким потоком защищает механизмы мукоцилиарного клиренса, предотвращая потерю влаги в дыхательных путях и поддерживая физиологический баланс дыхательной системы (2). С широким распространением анестезии с низким потоком также увеличилось количество исследований системных эффектов этого метода по сравнению с анестезией с высоким потоком. Положение лежа на животе может привести к нежелательным эффектам, таким как повышение внутричерепного давления, повышение внутриглазного давления, усиление мозгового кровотока и ателектаз. Хотя влияние этого положения на внутричерепное и внутриглазное давление хорошо известно, исследования влияния низкопоточной анестезии на эти параметры ограничены. Следовательно, то, как использование анестезии с низким потоком в сочетании с положением лежа на животе меняет эти эффекты, следует оценить в более масштабных исследованиях (3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Пациенты в возрасте 18-60 лет с классификацией риска I-II-III по ASA (Американское общество анестезиологов), у которых в урологической клинике планировалась операция односторонней чрескожной нефролитотомии (ПНЛ) и получено информированное согласие -

Критерии исключения: Пациенты с наркотической и алкогольной зависимостью, длительным стажем курения (не менее 1 пачки/1 год), ИМТ>35, хроническими заболеваниями легких, цереброваскулярными заболеваниями, тяжелыми системными заболеваниями, такими как почки, печень или прогрессирующая сердечная недостаточность. исключено.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Минимальная низкофлотурная анестезия
Группа М минимальный поток (n=30, поток свежего газа 0,5 л/мин)
Техника малопоточной анестезии — методика, основанная на повторном вдыхании не менее половины выдыхаемого газа в полузакрытых системах путем возврата не менее половины выдыхаемого газа пациенту при следующем вдохе.
Другой: Высокопоточная анестезия
Группа Y с высоким расходом (n=30, поток свежего газа 4 л/мин).
Техника малопоточной анестезии — методика, основанная на повторном вдыхании не менее половины выдыхаемого газа в полузакрытых системах путем возврата не менее половины выдыхаемого газа пациенту при следующем вдохе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).
Прикроватное УЗИ для измерения ДОЗН (POCUS) будет проводиться в соответствии со стандартизированным контрольным списком критериев качества POCUS ONSD (ONSD POCUS QCC).
Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).
Внутриглазное давление (ВГД) рассчитывается путем распыления воздуха в центр роговицы с помощью бесконтактного тонометра и повторного измерения отраженного воздуха, слегка сплющивая роговицу.
Измерения будут проводиться серийно после индукции анестезии (Т0), через 1 минуту после интубации (Т1), через 30 минут после положения лежа на спине (Т2), лежа на спине из положения лежа (Т3) и через 5 минут после экстубации (Т4).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться