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최소 저유량 및 고유량 마취의 안압, 시신경초 직경 및 시관류압

2025년 8월 30일 업데이트: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

경피적 신절석술에서 최소 저유량 마취와 고유량 마취의 안압(Icare 비접촉 안압계), 시신경초 직경 및 시관류압 비교(무작위, 전향적, 임상 연구)

이 임상 시험의 목적은 비접촉 안압계에 의한 안압(IOP), USG에 의한 시신경초 직경(ONSD) 및 시관류압(OPP)에 대한 최소 저유량 마취 대 고유량 마취의 효과를 확인하는 것입니다. 경피적 신장절개술 수술. 그는 또한 혈역학적 반응과 동맥 산소 공급에 미치는 영향에 대해서도 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

저유량 마취와 엎드린 자세가 안압(IOP), 시신경초 직경(ONSD) 및 시관류압(OPP)에 미치는 영향은 무엇입니까? 최적의 눈 보호 결과를 제공하는 마취 흐름 유형은 무엇입니까? 연구자들은 최소 저유량 마취와 고유량 마취를 비교할 것입니다.

참가자들:

이 연구에는 ASA(미국 마취과 학회) 위험 분류 I-II-III에 해당하는 18~60세 사이의 환자가 포함됩니다. 이들 환자는 선택적 조건 하에 비뇨기과 클리닉에서 일측 경피적 신장절개술(PCNL) 수술이 예정되어 있고 사전 동의를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

오늘날 자원이 급격히 고갈되고 생태계가 악화되면서 모든 분야에서 지속가능성이라는 개념이 중요하게 대두되고 있습니다. 마취 적용 역시 지속가능성 측면에서 중요한 평가 대상이 되었습니다. 지속 가능한 마취의 중요한 구성 요소 중 하나는 저유량 마취입니다. 저유량 마취 기법은 다음 흡기 시 호기 가스의 최소 절반을 환자에게 되돌려 반밀폐형 시스템에서 호기한 가스의 최소 절반을 재호흡하는 기술입니다(1). 이는 마취가스 소비를 줄이고, 탄소 배출량을 줄이며, 환경 오염을 방지합니다. 또한, 저유량 마취는 기도 수분 손실을 방지하여 점액섬모 청소 메커니즘을 보호하고 호흡계의 생리학적 균형을 지원합니다(2). 저유량 마취가 널리 사용됨에 따라 고유량 마취와 비교하여 이 방법의 전신 효과에 대한 연구도 증가했습니다. 엎드린 자세는 두개내압 증가, 안압 증가, 뇌혈류 증가 및 무기폐와 같은 바람직하지 않은 효과를 초래할 수 있습니다. 이 위치가 두개내압과 안압에 미치는 영향은 잘 알려져 있지만, 저유량 마취가 이러한 매개변수에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 그러므로 저유량 마취를 복와위와 결합하여 사용하면 이러한 효과가 어떻게 변화하는지 대규모 연구를 통해 평가해야 합니다(3).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, 터키 (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: ASA(미국 마취과 학회) 위험 분류 I-II-III에 해당하는 18~60세의 환자로, 비뇨기과 클리닉에서 일측 경피적 신장절개술(PCNL) 수술을 계획하고 사전 동의를 얻은 환자 -

제외 기준: 약물 및 알코올 중독 환자, 장기간 흡연력(최소 1갑/1년), BMI>35, 만성 폐질환, 뇌혈관 질환, 신장, 간 또는 진행성 심부전과 같은 중증 전신 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 제외된.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 최소 저유동 마취
그룹 M 최소 유량(n=30, 신선가스 유량 0.5L/min)
저유량 마취 기술은 다음 흡기 시 호기 가스의 최소 절반을 환자에게 되돌려 반밀폐형 시스템에서 호기 가스의 최소 절반을 재호흡하는 기술입니다.
다른: 고유량 마취
그룹 Y 고유량(n=30, 신선가스 유량 4L/min).
저유량 마취 기술은 다음 흡기 시 호기 가스의 최소 절반을 환자에게 되돌려 반밀폐형 시스템에서 호기 가스의 최소 절반을 재호흡하는 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경(ONSD) 측정
기간: 측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.
ONSD 측정 병상 초음파 검사(POCUS)는 표준화된 ONSD POCUS 품질 기준 체크리스트(ONSD POCUS QCC)에 따라 수행됩니다.
측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(IOP)
기간: 측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.
안압(IOP)은 비접촉 안압계를 사용하여 각막 중앙에 공기를 분사하고 각막을 약간 편평하게 하여 반사된 공기를 다시 측정하여 계산합니다.
측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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