- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06684704
최소 저유량 및 고유량 마취의 안압, 시신경초 직경 및 시관류압
경피적 신절석술에서 최소 저유량 마취와 고유량 마취의 안압(Icare 비접촉 안압계), 시신경초 직경 및 시관류압 비교(무작위, 전향적, 임상 연구)
이 임상 시험의 목적은 비접촉 안압계에 의한 안압(IOP), USG에 의한 시신경초 직경(ONSD) 및 시관류압(OPP)에 대한 최소 저유량 마취 대 고유량 마취의 효과를 확인하는 것입니다. 경피적 신장절개술 수술. 그는 또한 혈역학적 반응과 동맥 산소 공급에 미치는 영향에 대해서도 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
저유량 마취와 엎드린 자세가 안압(IOP), 시신경초 직경(ONSD) 및 시관류압(OPP)에 미치는 영향은 무엇입니까? 최적의 눈 보호 결과를 제공하는 마취 흐름 유형은 무엇입니까? 연구자들은 최소 저유량 마취와 고유량 마취를 비교할 것입니다.
참가자들:
이 연구에는 ASA(미국 마취과 학회) 위험 분류 I-II-III에 해당하는 18~60세 사이의 환자가 포함됩니다. 이들 환자는 선택적 조건 하에 비뇨기과 클리닉에서 일측 경피적 신장절개술(PCNL) 수술이 예정되어 있고 사전 동의를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seçiniz
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Elâzığ, Seçiniz, 터키 (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: ASA(미국 마취과 학회) 위험 분류 I-II-III에 해당하는 18~60세의 환자로, 비뇨기과 클리닉에서 일측 경피적 신장절개술(PCNL) 수술을 계획하고 사전 동의를 얻은 환자 -
제외 기준: 약물 및 알코올 중독 환자, 장기간 흡연력(최소 1갑/1년), BMI>35, 만성 폐질환, 뇌혈관 질환, 신장, 간 또는 진행성 심부전과 같은 중증 전신 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 제외된.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최소 저유동 마취
그룹 M 최소 유량(n=30, 신선가스 유량 0.5L/min)
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저유량 마취 기술은 다음 흡기 시 호기 가스의 최소 절반을 환자에게 되돌려 반밀폐형 시스템에서 호기 가스의 최소 절반을 재호흡하는 기술입니다.
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다른: 고유량 마취
그룹 Y 고유량(n=30, 신선가스 유량 4L/min).
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저유량 마취 기술은 다음 흡기 시 호기 가스의 최소 절반을 환자에게 되돌려 반밀폐형 시스템에서 호기 가스의 최소 절반을 재호흡하는 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경초 직경(ONSD) 측정
기간: 측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.
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ONSD 측정 병상 초음파 검사(POCUS)는 표준화된 ONSD POCUS 품질 기준 체크리스트(ONSD POCUS QCC)에 따라 수행됩니다.
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측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압(IOP)
기간: 측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.
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안압(IOP)은 비접촉 안압계를 사용하여 각막 중앙에 공기를 분사하고 각막을 약간 편평하게 하여 반사된 공기를 다시 측정하여 계산합니다.
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측정은 마취 유도 후(T0), 삽관 후 1분(T1), 누운 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 및 발관 후 5분(T4)에 순차적으로 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jang YE, Nam S, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Jung JH, Kim HS, Kim JT. Effect of end-tidal carbon dioxide level on the optic nerve sheath diameter measured by transorbital ultrasonography in anesthetized pediatric patients: A randomized trial. Paediatr Anaesth. 2022 Jun;32(6):754-763. doi: 10.1111/pan.14437. Epub 2022 Mar 20.
- Mermer A, Kozanhan B. Comparison of the effects of low-flow and normal-flow anesthesia on intracranial pressure, cerebral oxygenation and bispectral index in laparoscopic cholecystectomy operation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8514-8522. doi: 10.26355/eurrev_202309_33776.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSCH-SB-2024/09-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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