Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe, średnica osłonki nerwu wzrokowego i ciśnienie perfuzji wzrokowej w znieczuleniu o minimalnym niskim i wysokim przepływie

30 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (tonometria bezkontaktowa Icare), średnicy osłonki nerwu wzrokowego i ciśnienia perfuzji wzrokowej w znieczuleniu o minimalnym niskim i wysokim przepływie podczas nefrolitotomii przezskórnej (randomizowane, prospektywne, badanie kliniczne)

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu znieczulenia z minimalnymi niskimi i wysokimi przepływami na ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) za pomocą tonometrii bezkontaktowej, średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą USG i optyczne ciśnienie perfuzji (OPP) w operacje przezskórnej nefrolitotomii. Dowie się także o wpływie na reakcje hemodynamiczne i utlenowanie tętnicze. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jaki jest wpływ znieczulenia niskoprzepływowego w połączeniu z pozycją na brzuchu na ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) i optyczne ciśnienie perfuzji (OPP)? Który rodzaj przepływu znieczulenia zapewnia optymalną ochronę oczu? Badacze porównają znieczulenie z minimalnym niskim i wysokim przepływem.

Uczestnicy:

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18-60 lat z klasą ryzyka I-II-III ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów), którzy są zakwalifikowani do operacji jednostronnej przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) w Klinice Urologii w trybie planowym i którzy mają wyraził świadomą zgodę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie szybko wyczerpujące się zasoby i pogarszające się ekosystemy sprawiają, że koncepcja zrównoważonego rozwoju wysuwa się na pierwszy plan we wszystkich obszarach. Aplikacje do znieczulenia stały się również ważnym przedmiotem oceny pod względem zrównoważonego rozwoju. Jednym z ważnych elementów zrównoważonego znieczulenia jest znieczulenie z niskimi przepływami. Technika znieczulenia niskoprzepływowego to technika polegająca na ponownym wdychaniu co najmniej połowy gazu wydychanego w układach półzamkniętych poprzez zwrot co najmniej połowy wydychanego gazu pacjentowi podczas kolejnego wdechu (1). Zmniejsza to zużycie gazu znieczulającego, zmniejsza ślad węglowy i zapobiega zanieczyszczeniu środowiska. Ponadto znieczulenie niskoprzepływowe chroni mechanizmy oczyszczania śluzowo-rzęskowego, zapobiegając utracie wilgoci w drogach oddechowych i wspiera równowagę fizjologiczną układu oddechowego (2). Wraz z powszechnym stosowaniem znieczulenia niskoprzepływowego wzmogły się także badania nad ogólnoustrojowym działaniem tej metody w porównaniu ze znieczuleniem wysokoprzepływowym. Pozycja na brzuchu może powodować działania niepożądane, takie jak zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwiększony mózgowy przepływ krwi i niedodma. Chociaż wpływ tej pozycji na ciśnienie śródczaszkowe i wewnątrzgałkowe jest dobrze znany, badania nad wpływem znieczulenia niskoprzepływowego na te parametry są ograniczone. Dlatego też sposób, w jaki zastosowanie znieczulenia niskoprzepływowego w połączeniu z pozycją na brzuchu zmienia te efekty, należy ocenić w badaniach na większą skalę (3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Turcja (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-60 lat z klasą ryzyka ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II-III, u których planowano jednostronną operację przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) w Klinice Urologii i których uzyskano świadomą zgodę -

Kryteria wykluczenia: Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci uzależnieni od narkotyków i alkoholu, długotrwale palący (co najmniej 1 paczka/1 rok), BMI>35, przewlekła choroba płuc, choroba naczyń mózgowych, ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak nerki, wątroba lub zaawansowana niewydolność serca. wyłączony.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Minimalne znieczulenie Low-Flo
Grupa M przepływ minimalny (n=30, przepływ świeżego gazu 0,5 l/min)
Technika znieczulenia niskoprzepływowego to technika polegająca na ponownym wdychaniu co najmniej połowy gazu wydychanego w układach półzamkniętych poprzez zwrócenie pacjentowi co najmniej połowy wydychanego gazu podczas kolejnego wdechu.
Inny: Znieczulenie wysokoprzepływowe
Wysoki przepływ w grupie Y (n=30, przepływ świeżego gazu 4 l/min).
Technika znieczulenia niskoprzepływowego to technika polegająca na ponownym wdychaniu co najmniej połowy gazu wydychanego w układach półzamkniętych poprzez zwrócenie pacjentowi co najmniej połowy wydychanego gazu podczas kolejnego wdechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane seryjnie po wprowadzeniu do znieczulenia (T0), 1 minucie po intubacji (T1), 30 min po ułożeniu na plecach (T2), na wznak od pozycji na brzuchu (T3) i 5 min po ekstubacji (T4).
Pomiarowa ultrasonografia przyłóżkowa ONSD (POCUS) zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardową listą kontrolną kryteriów jakości ONSD POCUS (ONSD POCUS QCC).
Pomiary będą wykonywane seryjnie po wprowadzeniu do znieczulenia (T0), 1 minucie po intubacji (T1), 30 min po ułożeniu na plecach (T2), na wznak od pozycji na brzuchu (T3) i 5 min po ekstubacji (T4).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane seryjnie po wprowadzeniu do znieczulenia (T0), 1 minucie po intubacji (T1), 30 min po ułożeniu na plecach (T2), na wznak od pozycji na brzuchu (T3) i 5 min po ekstubacji (T4).
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) oblicza się poprzez rozpylenie powietrza na środek rogówki za pomocą bezdotykowego tonometru i ponowny pomiar odbitego powietrza poprzez lekkie spłaszczenie rogówki.
Pomiary będą wykonywane seryjnie po wprowadzeniu do znieczulenia (T0), 1 minucie po intubacji (T1), 30 min po ułożeniu na plecach (T2), na wznak od pozycji na brzuchu (T3) i 5 min po ekstubacji (T4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj