- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684704
Augeninnendruck, Durchmesser der Sehnervenscheide und optischer Perfusionsdruck bei minimaler Low-Flow- und High-Flow-Anästhesie
Vergleich des Augeninnendrucks (kontaktlose Icare-Tonometrie), des Sehnervenscheidendurchmessers und des optischen Perfusionsdrucks bei minimaler Low-Flow- und High-Flow-Anästhesie bei der perkutanen Nephrolithotomie (randomisierte, prospektive, klinische Studie)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer minimalen Low-Flow- oder High-Flow-Anästhesie auf den Augeninnendruck (IOD) durch berührungslose Tonometrie, den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) durch USG und den optischen Perfusionsdruck (OPP) zu bestimmen perkutane Nephrolithotomie-Operationen. Er wird auch etwas über die Auswirkungen auf hämodynamische Reaktionen und die arterielle Sauerstoffversorgung erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Auswirkungen hat eine Low-Flow-Anästhesie in Kombination mit Bauchlage auf den Augeninnendruck (IOD), den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) und den optischen Perfusionsdruck (OPP)? Welche Art des Anästhesieflusses erzielt optimale augenschützende Ergebnisse? Die Forscher vergleichen minimale Low-Flow- und High-Flow-Anästhesie.
Teilnehmer:
An der Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit der ASA-Risikoklassifizierung I-II-III (American Society of Anaesthesiologists) teilnehmen, bei denen eine einseitige perkutane Nephrolithotomie (PCNL)-Operation in der Klinik für Urologie unter elektiven Bedingungen geplant ist und die dies auch getan hat eine Einverständniserklärung gegeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seçiniz
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Elâzığ, Seçiniz, Türkei (türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit der Risikoklassifizierung I-II-III der ASA (American Society of Anaesthesiologists), deren einseitige perkutane Nephrolithotomie (PCNL)-Operation in der Urologieklinik geplant war und deren Einverständniserklärung eingeholt wurde –
Ausschlusskriterien: Patienten mit Drogen- und Alkoholabhängigkeit, langjähriger Rauchergeschichte (mindestens 1 Packung/1 Jahr), BMI > 35, chronischer Lungenerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung, schweren systemischen Erkrankungen wie Nieren-, Leber- oder fortgeschrittener Herzinsuffizienz werden berücksichtigt ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Minimale Low-Flo-Anästhesie
Gruppe M minimaler Fluss (n=30, Frischgasfluss 0,5 l/min)
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Die Low-Flow-Anästhesietechnik ist eine Technik, die auf der Rückatmung von mindestens der Hälfte des ausgeatmeten Gases in halbgeschlossenen Systemen basiert, indem beim nächsten Einatmen mindestens die Hälfte des ausgeatmeten Gases an den Patienten zurückgegeben wird.
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Sonstiges: High-Flow-Anästhesie
Gruppe Y hoher Durchfluss (n=30, Frischgasfluss 4 l/min).
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Die Low-Flow-Anästhesietechnik ist eine Technik, die auf der Rückatmung von mindestens der Hälfte des ausgeatmeten Gases in halbgeschlossenen Systemen basiert, indem beim nächsten Einatmen mindestens die Hälfte des ausgeatmeten Gases an den Patienten zurückgegeben wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messungen des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD).
Zeitfenster: Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.
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Die ONSD-Messung am Krankenbett (POCUS) wird gemäß der standardisierten ONSD POCUS-Qualitätskriterien-Checkliste (ONSD POCUS QCC) durchgeführt.
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Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.
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Der Augeninnendruck (IOD) wird berechnet, indem mit einem berührungslosen Tonometer Luft in die Mitte der Hornhaut gesprüht wird und die reflektierte Luft durch leichtes Abflachen der Hornhaut erneut gemessen wird.
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Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jang YE, Nam S, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Jung JH, Kim HS, Kim JT. Effect of end-tidal carbon dioxide level on the optic nerve sheath diameter measured by transorbital ultrasonography in anesthetized pediatric patients: A randomized trial. Paediatr Anaesth. 2022 Jun;32(6):754-763. doi: 10.1111/pan.14437. Epub 2022 Mar 20.
- Mermer A, Kozanhan B. Comparison of the effects of low-flow and normal-flow anesthesia on intracranial pressure, cerebral oxygenation and bispectral index in laparoscopic cholecystectomy operation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8514-8522. doi: 10.26355/eurrev_202309_33776.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Nephrolithiasis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Anästhetika
Andere Studien-ID-Nummern
- FSCH-SB-2024/09-46
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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