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Augeninnendruck, Durchmesser der Sehnervenscheide und optischer Perfusionsdruck bei minimaler Low-Flow- und High-Flow-Anästhesie

30. August 2025 aktualisiert von: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Vergleich des Augeninnendrucks (kontaktlose Icare-Tonometrie), des Sehnervenscheidendurchmessers und des optischen Perfusionsdrucks bei minimaler Low-Flow- und High-Flow-Anästhesie bei der perkutanen Nephrolithotomie (randomisierte, prospektive, klinische Studie)

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer minimalen Low-Flow- oder High-Flow-Anästhesie auf den Augeninnendruck (IOD) durch berührungslose Tonometrie, den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) durch USG und den optischen Perfusionsdruck (OPP) zu bestimmen perkutane Nephrolithotomie-Operationen. Er wird auch etwas über die Auswirkungen auf hämodynamische Reaktionen und die arterielle Sauerstoffversorgung erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Welche Auswirkungen hat eine Low-Flow-Anästhesie in Kombination mit Bauchlage auf den Augeninnendruck (IOD), den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) und den optischen Perfusionsdruck (OPP)? Welche Art des Anästhesieflusses erzielt optimale augenschützende Ergebnisse? Die Forscher vergleichen minimale Low-Flow- und High-Flow-Anästhesie.

Teilnehmer:

An der Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit der ASA-Risikoklassifizierung I-II-III (American Society of Anaesthesiologists) teilnehmen, bei denen eine einseitige perkutane Nephrolithotomie (PCNL)-Operation in der Klinik für Urologie unter elektiven Bedingungen geplant ist und die dies auch getan hat eine Einverständniserklärung gegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage rückt der Nachhaltigkeitsgedanke aufgrund der rapiden Erschöpfung der Ressourcen und der sich verschlechternden Ökosysteme in allen Bereichen in den Vordergrund. Anästhesieanwendungen sind auch im Hinblick auf Nachhaltigkeit zu einem wichtigen Bewertungsgegenstand geworden. Einer der wichtigen Bestandteile einer nachhaltigen Anästhesie ist die Low-Flow-Anästhesie. Bei der Low-Flow-Anästhesietechnik handelt es sich um eine Technik, die auf der Rückatmung von mindestens der Hälfte des ausgeatmeten Gases in halbgeschlossenen Systemen basiert, indem bei der nächsten Inspiration mindestens die Hälfte des ausgeatmeten Gases an den Patienten zurückgegeben wird (1). Dies reduziert den Anästhesiegasverbrauch, verringert den CO2-Fußabdruck und beugt Umweltverschmutzung vor. Darüber hinaus schützt die Low-Flow-Anästhesie die mukoziliären Clearance-Mechanismen, indem sie den Feuchtigkeitsverlust in den Atemwegen verhindert und das physiologische Gleichgewicht des Atmungssystems unterstützt (2). Mit der weit verbreiteten Anwendung der Low-Flow-Anästhesie hat auch die Forschung zu den systemischen Auswirkungen dieser Methode im Vergleich zur High-Flow-Anästhesie zugenommen. Die Bauchlage kann zu unerwünschten Wirkungen wie erhöhtem Hirndruck, erhöhtem Augeninnendruck, erhöhter Hirndurchblutung und Atelektase führen. Obwohl die Auswirkungen dieser Position auf den intrakraniellen und intraokularen Druck gut bekannt sind, gibt es nur begrenzte Studien zur Auswirkung der Low-Flow-Anästhesie auf diese Parameter. Daher sollte in größeren Studien untersucht werden, wie der Einsatz einer Low-Flow-Anästhesie in Kombination mit der Bauchlage diese Effekte verändert (3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Türkei (türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit der Risikoklassifizierung I-II-III der ASA (American Society of Anaesthesiologists), deren einseitige perkutane Nephrolithotomie (PCNL)-Operation in der Urologieklinik geplant war und deren Einverständniserklärung eingeholt wurde –

Ausschlusskriterien: Patienten mit Drogen- und Alkoholabhängigkeit, langjähriger Rauchergeschichte (mindestens 1 Packung/1 Jahr), BMI > 35, chronischer Lungenerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung, schweren systemischen Erkrankungen wie Nieren-, Leber- oder fortgeschrittener Herzinsuffizienz werden berücksichtigt ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Minimale Low-Flo-Anästhesie
Gruppe M minimaler Fluss (n=30, Frischgasfluss 0,5 l/min)
Die Low-Flow-Anästhesietechnik ist eine Technik, die auf der Rückatmung von mindestens der Hälfte des ausgeatmeten Gases in halbgeschlossenen Systemen basiert, indem beim nächsten Einatmen mindestens die Hälfte des ausgeatmeten Gases an den Patienten zurückgegeben wird.
Sonstiges: High-Flow-Anästhesie
Gruppe Y hoher Durchfluss (n=30, Frischgasfluss 4 l/min).
Die Low-Flow-Anästhesietechnik ist eine Technik, die auf der Rückatmung von mindestens der Hälfte des ausgeatmeten Gases in halbgeschlossenen Systemen basiert, indem beim nächsten Einatmen mindestens die Hälfte des ausgeatmeten Gases an den Patienten zurückgegeben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD).
Zeitfenster: Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.
Die ONSD-Messung am Krankenbett (POCUS) wird gemäß der standardisierten ONSD POCUS-Qualitätskriterien-Checkliste (ONSD POCUS QCC) durchgeführt.
Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.
Der Augeninnendruck (IOD) wird berechnet, indem mit einem berührungslosen Tonometer Luft in die Mitte der Hornhaut gesprüht wird und die reflektierte Luft durch leichtes Abflachen der Hornhaut erneut gemessen wird.
Die Messungen werden seriell nach Einleitung der Anästhesie (T0), 1 Minute nach Intubation (T1), 30 Minuten nach Rückenlage (T2), Rückenlage aus Bauchlage (T3) und 5 Minuten nach Extubation (T4) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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