フェーズ II: 家族の OUD 治療率を最大化するための専門家向け CRAFT トレーニングのスケーラブルなデジタル配信
2024年11月11日 更新者：We The Village, Inc.
フェーズ II: オピオイド使用障害の影響を受ける家族の治療入院率と継続率を最大化するための、依存症専門家向けの証拠に基づくトレーニングのスケーラブルなデジタル配信
このプロジェクトの目標は、大規模なデジタル トレーニングの有効性と商用化の準備を実証することです。
このパイロット プロジェクトは、CRAFT のパイロット デジタル トレーニング プログラムを推進し、拡張性を最大化します。 このプロジェクトでは、調査員は次のことを行います。
目的 1: パイロットおよび商品化アドバイザーからのデータとフィードバックに基づいて、デジタル CRAFT トレーニング製品を最適化します。
目的 2: 3 レベルのデジタル トレーニングのフルパワーのランダム化対照試験を実施します (レベル 1 - デジタル チュートリアルのみ [T]、レベル 2 - 自習用のチュートリアルとデジタル トレーニング教材 [TM]、レベル 3 - チュートリアル、デジタル教材、フィードバックおよびコーチング [TMC]) を使用して、CRAFT の知識、忠実度、および IP 治療の開始/維持、およびチュートリアル前後のカウンセラーのスキルに対するトレーニングの効果を 12 週間で調査します。 6ヶ月のとき。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Calum Handley
- 電話番号：4134384673
- メール：calum@wethevillage.co
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jane Macky, MA
- 電話番号：9176844267
- メール：jane@wethevillage.co
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10281
- 募集
- We the Village, Inc.
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コンタクト：
- Calum J Handley, BA
- 電話番号：9176789160
- メール：calum@wethevillage.co
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コンタクト：
- Jane P Macky, MA
- 電話番号：917-684-4267
- メール：jane@wethevillage.co
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19歳以上であること
- アメリカに住んでいます
- カウンセラー関連の職業で働く
- クライアントと関わるカウンセリング業務を行う
- OUDの影響を受けるCSOと連携するか、このタイプのクライアントと連携する可能性があります
- CRAFTの認定を受けていない
- 2023年のWTVカウンセラートレーニングパイロットスタディに参加していない
- 少なくとも 1 人の CSO (CSO) に少なくとも 45 分間の個別カウンセラー セッションを提供できること
- 12 週間の研究期間中に、チュートリアルとトレーニングへの参加、必要なセッションの提出を含む、ランダムな割り当てによって決定された介入活動を完了する能力と意欲があること。
- インターネットアクセス、電子メール、ワードプロセッサ機能を備えたコンピュータおよびスマートフォンにアクセスできることを報告します。
- 同意書を読んで署名し、オンラインの同意クイズまたは確認の電話に答えることで、研究参加の要件を完全に理解していることを示します。
- 研究および CRAFT トレーニングのスタッフが研究関連の予定を立てるために連絡できるように、有効なロケーター情報を提供します。
- 標準化された患者 (SP) とチュートリアル前のアンケートによる最初の評価模擬セッションを完了します。
除外基準:
- 参加に同意しません
- ベースライン評価要件を満たしていない
- 英語を話す人ではありません
- 研究の定性的レビューの側面に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：T - デジタル チュートリアルの概要
デジタル チュートリアルは、ビデオ、PDF、テキスト、クイズを含む 20 のモジュールを復習するためのカリキュラム ダッシュボードで構成されており、7 週間にわたって順次ロックが解除されます。
モジュールは 6 か月の学習期間中も引き続き利用できます。
参加者には、利用可能なすべての教材への参加を促す連絡が毎週届きます。
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CRAFT の概要をカバーするデジタル チュートリアルの自習。7 週間以内に復習し、6 か月かけて再確認できるように設計されています。
他の名前：
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実験的：TM - デジタル チュートリアルとトレーニング資料
参加者はデジタル チュートリアル (T) を受け取り、さらにチュートリアル モジュールと並行して毎週リリースされるデジタル トレーニング資料の 15 の追加の詳細モジュールにアクセスできます。
モジュールは 6 か月の学習期間中も引き続き利用できます。
参加者には、利用可能なすべての教材への参加を促す連絡が毎週届きます。
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CRAFT の概要をカバーするデジタル チュートリアルの自習。7 週間以内に復習し、6 か月かけて再確認できるように設計されています。
他の名前：
CRAFT の概要をカバーするデジタル チュートリアルと、7 週間以内に復習し、6 か月かけて再学習できるように設計されたより詳細な資料を自習します。
他の名前：
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実験的：TMC - デジタル チュートリアルとトレーニング資料とフィードバックとコーチング
参加者はデジタル チュートリアル (T) とデジタル トレーニング資料 (TM) を受け取り、さらにクライアントとのセッションの音声録音を提出し、CRAFT の適用に関するフィードバックを受け取り、改善方法についてのグループ コーチングを受けます。
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CRAFT の概要をカバーするデジタル チュートリアルの自習。7 週間以内に復習し、6 か月かけて再確認できるように設計されています。
他の名前：
CRAFT の概要をカバーするデジタル チュートリアルと、7 週間以内に復習し、6 か月かけて再学習できるように設計されたより詳細な資料を自習します。
他の名前：
CRAFT の概要をカバーするデジタル チュートリアルと、7 週間以内に復習し、6 か月かけて再学習できるように設計されたより詳細な資料を自習します。
さらに、グループコーチングと、セッションで使用されたCRAFT手順の音声録音に関するフィードバック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRAFT手順の忠実度
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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訓練を受けたプログラマーが観察した模擬セッションでの CRAFT のパフォーマンス。各 CRAFT 治療開始手順 (6 項目)、宿題手順 (2 項目)、全体的な CRAFT アプローチ (2 項目)、および一般的な臨床スキル (4 項目) のパフォーマンスを 5 段階で評価します。ポイントスケール (つまり、1 = 悪い、3 = 満足、5 = 優れている)。
各参加者の 14 項目すべての合計スコアが計算されます。
各手順および合計の平均スコアは、ベースラインおよびフォローアップ時に参加者グループごとに計算されます。
治療開始時のスコアは 6 ～ 30 の範囲です。宿題と CRAFT アプローチに関する 2 ～ 10。一般的な臨床スキルについては 4 ～ 20。全体の合計では 14 ～ 70 です。
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3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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参加者が CRAFT アプローチに関する質問に答える習熟度を測定します。 参加者が CRAFT アプローチに関する質問に答える習熟度を測定します。 20 項目の CRAFT 知識テストは、各個人の正解数を計算し、各グループ (T、TM、TMC) 内の参加者のスコアを平均することによって採点されます。 スコアの範囲は 0 ～ 20 です。 |
3ヶ月、6ヶ月
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プログラム実施の可能性規模
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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25項目を含むプログラム実施可能性アンケートにより測定。 1 ～ 6 のスケールで回答 (強く同意する、または強く反対する)。
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3ヶ月、6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい治療エントリ: 特定された患者の治療エントリ ステータス
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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参加者は、治療への参加に関する質問に答えることで、ベースライン評価以降、クライアントの愛する人がオピオイド使用問題の治療に参加したかどうかを報告します。
さらに、WTV スタッフへの治療開始の報告は治療開始として分類されました。
結果は、クライアントの愛する人（特定された患者、IP）が新しい治療を受けたと報告した参加者の割合です。
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3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2025年11月4日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (推定)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。