Fase II: fornitura digitale scalabile della formazione CRAFT per i professionisti per massimizzare i tassi di trattamento dell'OUD nelle famiglie
11 novembre 2024 aggiornato da: We The Village, Inc.
Fase II: fornitura digitale scalabile di formazione basata sull'evidenza per i professionisti delle dipendenze per massimizzare i tassi di ammissione al trattamento e di permanenza del disturbo da uso di oppioidi nelle famiglie affette
L’obiettivo di questo progetto è dimostrare l’efficacia della formazione digitale su larga scala e la prontezza commerciale.
Questo progetto pilota farà avanzare i programmi di formazione digitale pilotati per CRAFT e massimizzerà la scalabilità. In questo progetto, i ricercatori:
Obiettivo 1: ottimizzare il prodotto di formazione digitale CRAFT sulla base dei dati e del feedback del progetto pilota e dei consulenti di commercializzazione.
Obiettivo 2: condurre uno studio di controllo randomizzato completo di 3 livelli di formazione digitale (Livello 1 - Solo tutorial digitale [T]; Livello 2 - Tutorial e materiali di formazione digitale per lo studio autonomo [TM]; Livello 3 - Tutorial, materiali digitali , feedback e coaching [TMC]) per esaminare gli effetti della formazione sulla conoscenza CRAFT, sulla fedeltà e sull'ingresso/mantenimento del trattamento IP e sulle competenze del consulente pre e post-tutorial, a 12 settimane e a 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Calum Handley
- Numero di telefono: 4134384673
- Email: calum@wethevillage.co
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jane Macky, MA
- Numero di telefono: 9176844267
- Email: jane@wethevillage.co
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10281
- Reclutamento
- We the Village, Inc.
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Contatto:
- Calum J Handley, BA
- Numero di telefono: 9176789160
- Email: calum@wethevillage.co
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Contatto:
- Jane P Macky, MA
- Numero di telefono: 917-684-4267
- Email: jane@wethevillage.co
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 19 anni
- Vivi negli Stati Uniti
- Lavorare in una professione legata al consulente
- Svolgere un lavoro di consulenza che coinvolga i clienti
- Lavora con organizzazioni della società civile interessate dall'OUD o potresti lavorare con questo tipo di cliente
- Non sono stati certificati in CRAFT
- Non ho partecipato allo studio pilota sulla formazione dei consulenti WTV del 2023
- Essere in grado di fornire sessioni di consulenza individuale di almeno 45 minuti ad almeno un CSO (CSO)
- Essere in grado e disposto a completare le attività di intervento nel corso dello studio di 12 settimane come determinato dall'assegnazione casuale, tra cui: partecipazione al tutorial e alla formazione e invio delle registrazioni audio delle sessioni richieste
- Segnala di avere accesso a un computer e uno smartphone con accesso a Internet, posta elettronica e funzionalità di elaborazione testi
- Dimostrare la completa comprensione dei requisiti per la partecipazione allo studio leggendo e firmando il modulo di consenso e completando il quiz di consenso online o la chiamata di conferma
- Fornire informazioni di localizzazione valide per consentire al personale di ricerca e di formazione CRAFT di contattarli per programmare appuntamenti relativi allo studio
- Completa la prima sessione simulata di valutazione con i nostri sondaggi standardizzati sui pazienti (SP) e pre-tutorial
Criteri di esclusione:
- Non accetta di partecipare
- Non completa i requisiti di valutazione di base
- Non parla inglese
- Partecipato all'aspetto di revisione qualitativa dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: T - Panoramica del tutorial digitale
Un tutorial digitale costituito da una dashboard del curriculum per la revisione di 20 moduli, inclusi video, PDF, testo e quiz, che devono essere sbloccati in sequenza nell'arco di sette settimane.
I moduli rimangono disponibili durante il periodo di studio di 6 mesi.
I partecipanti ricevono contatti settimanali che incoraggiano il coinvolgimento in tutti i materiali a loro disposizione.
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Studio autonomo di un tutorial digitale che copra una panoramica di CRAFT progettato per essere rivisto entro 7 settimane e rivisitato in 6 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: TM - Tutorial digitale più materiali di formazione
I partecipanti ricevono il tutorial digitale (T), oltre all'accesso a 15 moduli aggiuntivi di approfondimento di materiali di formazione digitale rilasciati settimanalmente insieme ai moduli tutorial.
I moduli rimangono disponibili durante il periodo di studio di 6 mesi.
I partecipanti ricevono contatti settimanali che incoraggiano il coinvolgimento in tutti i materiali a loro disposizione.
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Studio autonomo di un tutorial digitale che copra una panoramica di CRAFT progettato per essere rivisto entro 7 settimane e rivisitato in 6 mesi.
Altri nomi:
Studio autonomo di un tutorial digitale che copre una panoramica di CRAFT e materiali più approfonditi progettati per essere rivisti entro 7 settimane e rivisitati in 6 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: TMC - Tutorial digitale più materiali formativi più feedback e coaching
I partecipanti ricevono il tutorial digitale (T) più i materiali di formazione digitali (TM), inoltre inviano registrazioni audio delle sessioni con i clienti e ricevono feedback sulla loro applicazione di CRAFT e ricevono coaching di gruppo su come migliorare.
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Studio autonomo di un tutorial digitale che copra una panoramica di CRAFT progettato per essere rivisto entro 7 settimane e rivisitato in 6 mesi.
Altri nomi:
Studio autonomo di un tutorial digitale che copre una panoramica di CRAFT e materiali più approfonditi progettati per essere rivisti entro 7 settimane e rivisitati in 6 mesi.
Altri nomi:
Studio autonomo di un tutorial digitale che copre una panoramica di CRAFT e materiali più approfonditi progettati per essere rivisti entro 7 settimane e rivisitati in 6 mesi.
Inoltre coaching di gruppo e feedback sulle registrazioni audio delle procedure CRAFT utilizzate nelle sessioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fedeltà alla procedura CRAFT
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Prestazioni CRAFT sulle sessioni fittizie osservate da codificatori addestrati che valutano le prestazioni di ciascuna procedura di inserimento del trattamento CRAFT (6 elementi), procedure dei compiti a casa (2 elementi), approccio CRAFT complessivo (2 elementi) e abilità cliniche generali (4 elementi) su un 5- scala di punteggio (ovvero, 1 = scarso; 3 = soddisfacente; 5 = eccellente).
Il punteggio totale verrà calcolato su tutti i 14 elementi per ciascun partecipante.
I punteggi medi su ciascuna procedura e in totale verranno calcolati per ciascun gruppo di partecipanti al basale e ai follow-up.
I punteggi possono variare da 6 a 30 all'inizio del trattamento; 2 - 10 sui compiti a casa e approccio CRAFT; 4 - 20 sulle competenze cliniche generali; e 14 - 70 sul totale complessivo.
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3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Misurare la competenza con cui i partecipanti rispondono alle domande sull'approccio CRAFT. Misurare la competenza con cui i partecipanti rispondono alle domande sull'approccio CRAFT. Il test di conoscenza CRAFT da 20 elementi viene valutato calcolando il numero di risposte corrette per ciascun individuo e quindi calcolando la media dei punteggi tra i partecipanti all'interno di ciascun gruppo (T, TM, TMC). I punteggi possono variare da 0 a 20. |
3 mesi, 6 mesi
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Scala potenziale di implementazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Misurato in base al potenziale di attuazione del programma, questionario contenente 25 elementi; risposte su una scala da 1 a 6 (da molto d'accordo a fortemente in disaccordo).
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3 mesi, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Voce nuovo trattamento: stato della voce trattamento paziente identificato
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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I partecipanti riferiscono se la persona cara del loro cliente ha frequentato qualche trattamento per il loro problema di uso di oppioidi dopo la valutazione di base rispondendo a domande riguardanti la partecipazione al trattamento.
Inoltre, le segnalazioni di ingresso in terapia al personale WTV sono state classificate come ingresso in trattamento.
Il risultato è la percentuale di partecipanti che riferiscono che la persona cara del loro cliente (paziente identificato; IP) è entrata in un nuovo trattamento
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3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
4 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .