Phase II : prestation numérique évolutive de la formation CRAFT destinée aux professionnels afin de maximiser les taux de traitement de l'OUD dans les familles
11 novembre 2024 mis à jour par: We The Village, Inc.
Phase II : Fourniture numérique évolutive d'une formation fondée sur des données probantes pour les professionnels de la toxicomanie afin de maximiser les taux d'admission au traitement et de rétention des troubles liés à l'usage d'opioïdes dans les familles touchées
L’objectif de ce projet est de démontrer l’efficacité de la formation numérique à grande échelle et sa préparation commerciale.
Ce projet pilote fera progresser les programmes de formation numérique pilotés pour CRAFT et maximisera l’évolutivité. Dans ce projet, les enquêteurs :
Objectif 1 : Optimiser le produit de formation numérique CRAFT en fonction des données et des commentaires des conseillers pilotes et en commercialisation.
Objectif 2 : Réaliser un essai contrôlé randomisé entièrement alimenté sur 3 niveaux de formation numérique (Niveau 1 - Tutoriel numérique uniquement [T] ; Niveau 2 - Tutoriel et matériel de formation numérique pour l'auto-apprentissage [TM] ; Niveau 3 - Tutoriel, matériel numérique , feedback et coaching [TMC]) pour examiner les effets de la formation sur les connaissances CRAFT, la fidélité et plus l'entrée/la rétention du traitement IP et les compétences du conseiller avant et après le tutorat, à 12 semaines et à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Calum Handley
- Numéro de téléphone: 4134384673
- E-mail: calum@wethevillage.co
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jane Macky, MA
- Numéro de téléphone: 9176844267
- E-mail: jane@wethevillage.co
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10281
- Recrutement
- We the Village, Inc.
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Contact:
- Calum J Handley, BA
- Numéro de téléphone: 9176789160
- E-mail: calum@wethevillage.co
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Contact:
- Jane P Macky, MA
- Numéro de téléphone: 917-684-4267
- E-mail: jane@wethevillage.co
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Avoir plus de 19 ans
- Vivre aux États-Unis
- Travailler dans une profession liée au conseiller
- Avoir un travail de conseil qui implique les clients
- Travailler avec des OSC impactées par OUD, ou pourrait travailler avec ce type de client
- N'ont pas été certifiés en CRAFT
- N'ont pas participé à l'étude pilote de formation des conseillers WTV 2023
- Être en mesure de fournir au moins des séances de conseiller individuel d'au moins 45 minutes à au moins une OSC (OSC)
- Être capable et disposé à réaliser des activités d'intervention au cours de l'étude de 12 semaines, telles que déterminées par l'assignation aléatoire, notamment : participer au didacticiel et à la formation et soumettre les bandes audio de la session requises.
- Déclarer avoir accès à un ordinateur et à un smartphone avec accès à Internet, courrier électronique et capacité de traitement de texte
- Démontrer une compréhension complète des exigences de participation à l'étude en lisant et en signant le formulaire de consentement et en répondant au quiz sur le consentement en ligne ou à l'appel de confirmation.
- Fournir des informations de localisation valides pour permettre au personnel de recherche et de formation CRAFT de les contacter pour planifier des rendez-vous liés à l'étude.
- Complétez la première séance d'évaluation simulée avec nos enquêtes standardisées auprès des patients (SP) et pré-tutoriel
Critères d'exclusion :
- N'accepte pas de participer
- Ne répond pas aux exigences de l’évaluation de base
- N'est pas anglophone
- Participation à l'aspect qualitatif de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: T - Présentation du didacticiel numérique
Un didacticiel numérique composé d'un tableau de bord du programme permettant de réviser 20 modules, comprenant des vidéos, des PDF, du texte et des quiz, qui doivent être débloqués séquentiellement sur sept semaines.
Les modules restent disponibles pendant la durée de l'étude de 6 mois.
Les participants reçoivent des contacts hebdomadaires encourageant leur engagement dans tous les documents mis à leur disposition.
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Auto-apprentissage d'un tutoriel numérique couvrant une vue d'ensemble de CRAFT conçu pour être révisé dans un délai de 7 semaines et revisité sur 6 mois.
Autres noms:
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Expérimental: TM - Tutoriel numérique et matériel de formation
Les participants reçoivent le didacticiel numérique (T), ainsi que l'accès à 15 modules approfondis supplémentaires de matériel de formation numérique également publiés chaque semaine parallèlement aux modules de didacticiel.
Les modules restent disponibles pendant la durée de l'étude de 6 mois.
Les participants reçoivent des contacts hebdomadaires encourageant leur engagement dans tous les documents mis à leur disposition.
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Auto-apprentissage d'un tutoriel numérique couvrant une vue d'ensemble de CRAFT conçu pour être révisé dans un délai de 7 semaines et revisité sur 6 mois.
Autres noms:
Auto-étude d'un didacticiel numérique couvrant un aperçu de CRAFT et des matériaux plus approfondis conçus pour être révisés dans un délai de 7 semaines et revisités sur 6 mois.
Autres noms:
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Expérimental: TMC - Tutoriel numérique plus matériel de formation plus commentaires et coaching
Les participants reçoivent le didacticiel numérique (T) ainsi que le matériel de formation numérique (TM), ils soumettent également des enregistrements audio des sessions avec les clients, reçoivent des commentaires sur leur application de CRAFT et reçoivent un coaching de groupe sur la façon de s'améliorer.
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Auto-apprentissage d'un tutoriel numérique couvrant une vue d'ensemble de CRAFT conçu pour être révisé dans un délai de 7 semaines et revisité sur 6 mois.
Autres noms:
Auto-étude d'un didacticiel numérique couvrant un aperçu de CRAFT et des matériaux plus approfondis conçus pour être révisés dans un délai de 7 semaines et revisités sur 6 mois.
Autres noms:
Auto-étude d'un didacticiel numérique couvrant un aperçu de CRAFT et des matériaux plus approfondis conçus pour être révisés dans un délai de 7 semaines et revisités sur 6 mois.
Plus un coaching de groupe et des commentaires sur les enregistrements audio des procédures CRAFT utilisées lors des sessions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité de la procédure CRAFT
Délai: 3 mois, 6 mois
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Performances CRAFT lors des séances simulées observées par des codeurs formés évaluant les performances de chaque procédure d'entrée au traitement CRAFT (6 éléments), des procédures de devoirs (2 éléments), de l'approche CRAFT globale (2 éléments) et des compétences cliniques générales (4 éléments) sur une note de 5. échelle de points (c'est-à-dire 1 = médiocre; 3 = satisfaisant; 5 = excellent).
Le score total sera calculé sur les 14 éléments pour chaque participant.
Les scores moyens sur chaque procédure et au total seront calculés pour chaque groupe de participants au départ et lors des suivis.
Les scores peuvent varier de 6 à 30 à l’entrée en traitement ; 2 à 10 sur les devoirs et l'approche CRAFT ; 4 à 20 sur les compétences cliniques générales ; et 14 - 70 sur le total global.
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3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3 mois
Délai: 3 mois, 6 mois
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Mesurer la compétence avec laquelle les participants répondent aux questions sur l'approche CRAFT. Mesurer la compétence avec laquelle les participants répondent aux questions sur l'approche CRAFT. Le test de connaissances CRAFT en 20 éléments est noté en calculant le nombre de réponses correctes pour chaque individu, puis en faisant la moyenne des scores des participants de chaque groupe (T, TM, TMC). Les scores peuvent varier de 0 à 20. |
3 mois, 6 mois
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Échelle du potentiel de mise en œuvre du programme
Délai: 3 mois, 6 mois
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Mesuré par un questionnaire sur le potentiel de mise en œuvre du programme contenant 25 éléments ; réponses sur une échelle de 1 à 6 (tout à fait d’accord à fortement en désaccord).
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3 mois, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nouvelle entrée en traitement : statut d'entrée en traitement du patient identifié
Délai: 3 mois, 6 mois
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Les participants indiquent si l'être cher de leur client a suivi un traitement pour son problème de consommation d'opioïdes depuis l'évaluation de base en répondant aux questions concernant la participation au traitement.
De plus, les rapports d'entrée en traitement adressés au personnel de WTV ont été classés dans la catégorie des entrées en traitement.
Le résultat est la proportion de participants déclarant que l'un des proches de leur client (patient identifié ; PI) a commencé un nouveau traitement.
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3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Estimé)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .