- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06685003
2단계: 가족의 OUD 치료율을 극대화하기 위해 전문가를 위한 CRAFT 교육의 확장 가능한 디지털 제공
2단계: 중독 전문가를 위한 증거 기반 교육의 확장 가능한 디지털 제공을 통해 영향을 받는 가족의 오피오이드 사용 장애 치료 승인 및 유지율을 극대화합니다.
이 프로젝트의 목표는 대규모의 디지털 교육 효율성과 상업적 준비성을 입증하는 것입니다.
이 파일럿 프로젝트는 CRAFT를 위한 파일럿 디지털 교육 프로그램을 발전시키고 확장성을 극대화합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 다음을 수행합니다.
목표 1: 파일럿 및 상용화 자문가의 데이터와 피드백을 기반으로 디지털 CRAFT 교육 제품을 최적화합니다.
목표 2: 3가지 수준의 디지털 교육에 대한 완전한 무작위 제어 시험 수행(레벨 1 - 디지털 튜토리얼만[T], 레벨 2 - 자율 학습을 위한 튜토리얼 및 디지털 교육 자료[TM], 레벨 3 - 튜토리얼, 디지털 자료 , 피드백 및 코칭[TMC])을 통해 12주 및 6개월에 CRAFT 지식, 충실도, IP 치료 시작/유지 및 상담사 기술 사전 및 사후 튜토리얼에 대한 교육 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Calum Handley
- 전화번호: 4134384673
- 이메일: calum@wethevillage.co
연구 연락처 백업
- 이름: Jane Macky, MA
- 전화번호: 9176844267
- 이메일: jane@wethevillage.co
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10281
- 모병
- We the Village, Inc.
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연락하다:
- Calum J Handley, BA
- 전화번호: 9176789160
- 이메일: calum@wethevillage.co
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연락하다:
- Jane P Macky, MA
- 전화번호: 917-684-4267
- 이메일: jane@wethevillage.co
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 미국에 거주
- 상담사 관련 직업에 종사
- 고객이 참여하는 상담 업무를 수행합니다.
- OUD의 영향을 받는 CSO와 협력하거나 이러한 유형의 클라이언트와 협력할 수 있습니다.
- CRAFT 인증을 받지 않았습니다.
- 2023년 WTV 상담사 교육 파일럿 연구에 참여하지 않았습니다.
- 최소 한 명의 CSO(CSO)에게 최소 45분의 개별 상담 세션을 제공할 수 있어야 합니다.
- 튜토리얼 및 교육 참여, 필수 세션 오디오 테이프 제출을 포함하여 무작위 할당에 따라 결정된 12주 연구 과정 동안 중재 활동을 완료할 수 있고 완료할 의지가 있어야 합니다.
- 인터넷 접속, 이메일, 워드 프로세싱 기능이 있는 컴퓨터와 스마트폰에 접속할 수 있다는 보고
- 동의서를 읽고 서명하고 온라인 동의 퀴즈 또는 확인 전화를 완료하여 연구 참여 요구 사항을 완전히 이해했음을 입증합니다.
- 연구 및 CRAFT 훈련 직원이 연구 관련 약속을 잡기 위해 연락할 수 있도록 유효한 위치 정보를 제공하십시오.
- 표준화된 환자(SP) 및 사전 튜토리얼 설문조사를 통해 첫 번째 평가 모의 세션을 완료하세요.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않습니다.
- 기본 평가 요구 사항을 완료하지 않습니다.
- 영어를 못하는가
- 연구의 질적 검토 측면에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: T - 디지털 튜토리얼 개요
비디오, PDF, 텍스트 및 퀴즈를 포함하여 7주에 걸쳐 순차적으로 잠금 해제되는 20개 모듈을 검토하기 위한 커리큘럼 대시보드로 구성된 디지털 튜토리얼입니다.
모듈은 6개월의 연구 기간 동안 계속 사용할 수 있습니다.
참가자들은 이용 가능한 모든 자료에 대한 참여를 독려하기 위해 매주 연락을 받습니다.
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7주 이내에 검토하고 6개월에 걸쳐 재검토하도록 설계된 CRAFT 개요를 다루는 디지털 튜토리얼의 자가 학습입니다.
다른 이름들:
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실험적: TM - 디지털 튜토리얼 및 교육 자료
참가자는 디지털 튜토리얼(T)을 받을 뿐만 아니라 튜토리얼 모듈과 함께 매주 공개되는 디지털 교육 자료의 15가지 추가 심층 모듈에 액세스할 수 있습니다.
모듈은 6개월의 연구 기간 동안 계속 사용할 수 있습니다.
참가자들은 이용 가능한 모든 자료에 대한 참여를 독려하기 위해 매주 연락을 받습니다.
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7주 이내에 검토하고 6개월에 걸쳐 재검토하도록 설계된 CRAFT 개요를 다루는 디지털 튜토리얼의 자가 학습입니다.
다른 이름들:
CRAFT의 개요와 7주 이내에 검토하고 6개월에 걸쳐 재검토하도록 설계된 심층 자료를 다루는 디지털 튜토리얼에 대한 자가 학습입니다.
다른 이름들:
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실험적: TMC - 디지털 튜토리얼, 교육 자료, 피드백 및 코칭
참가자는 디지털 튜토리얼(T)과 디지털 교육 자료(TM)를 받고 고객과의 세션 오디오 녹음을 제출하고 CRAFT 적용에 대한 피드백을 받고 개선 방법에 대한 그룹 코칭을 받습니다.
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7주 이내에 검토하고 6개월에 걸쳐 재검토하도록 설계된 CRAFT 개요를 다루는 디지털 튜토리얼의 자가 학습입니다.
다른 이름들:
CRAFT의 개요와 7주 이내에 검토하고 6개월에 걸쳐 재검토하도록 설계된 심층 자료를 다루는 디지털 튜토리얼에 대한 자가 학습입니다.
다른 이름들:
CRAFT의 개요와 7주 이내에 검토하고 6개월에 걸쳐 재검토하도록 설계된 심층 자료를 다루는 디지털 튜토리얼에 대한 자가 학습입니다.
세션에 사용된 CRAFT 절차의 오디오 녹음에 대한 그룹 코칭 및 피드백도 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRAFT 절차 충실도
기간: 3개월, 6개월
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훈련된 코더가 관찰한 모의 세션의 CRAFT 성능은 각 CRAFT 치료 시작 절차(6개 항목), 숙제 절차(2개 항목), 전체 CRAFT 접근 방식(2개 항목) 및 일반 임상 기술(4개 항목)의 성능을 5개 항목으로 평가합니다. 포인트 척도(예: 1 =나쁨, 3 =만족, 5 =우수).
총점은 각 참가자의 14개 항목 전체에 걸쳐 계산됩니다.
각 절차의 평균 점수와 총점은 기준선과 후속 조치에서 각 참가자 그룹에 대해 계산됩니다.
점수는 치료 시작 시 6~30점 범위일 수 있습니다. 숙제 및 CRAFT 접근법에 관한 2 - 10; 일반 임상 기술 4 - 20; 전체 합계는 14 - 70입니다.
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3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월
기간: 3개월, 6개월
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참가자가 CRAFT 접근 방식에 대한 질문에 대답하는 능력을 측정합니다. 참가자가 CRAFT 접근 방식에 대한 질문에 대답하는 능력을 측정합니다. 20개 항목으로 구성된 CRAFT 지식 테스트는 각 개인의 정답 수를 계산한 다음 각 그룹(T, TM, TMC) 내 참가자의 점수를 평균하여 채점됩니다. 점수 범위는 0 - 20입니다. |
3개월, 6개월
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프로그램 시행 가능성 규모
기간: 3개월, 6개월
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25개 항목이 포함된 프로그램 구현 가능성 설문지를 통해 측정됩니다. 1-6 척도로 응답합니다(매우 동의함 ~ 매우 반대함).
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3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 치료 항목: 확인된 환자 치료 항목 상태
기간: 3개월, 6개월
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참가자는 치료 참여에 관한 질문에 답함으로써 기본 평가 이후 고객의 사랑하는 사람이 오피오이드 사용 문제에 대한 치료를 받았는지 여부를 보고합니다.
또한, WTV 직원에게 보고된 치료입원 신고도 치료입원으로 분류되었다.
결과는 고객의 사랑하는 사람(식별된 환자, IP)이 새로운 치료를 받았다고 보고하는 참가자의 비율입니다.
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3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2403
- 4R44DA053845-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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