Fase II: Entrega digital escalable de capacitación CRAFT para profesionales para maximizar las tasas de tratamiento de OUD en familias
11 de noviembre de 2024 actualizado por: We The Village, Inc.
Fase II: Entrega digital escalable de capacitación basada en evidencia para profesionales de las adicciones para maximizar las tasas de admisión al tratamiento y retención del trastorno por consumo de opioides en familias afectadas
El objetivo de este proyecto es demostrar la eficacia de la formación digital a escala y la preparación comercial.
Este proyecto piloto promoverá programas piloto de capacitación digital para CRAFT y maximizará la escalabilidad. En este proyecto, los investigadores:
Objetivo 1: Optimizar el producto de capacitación digital CRAFT en función de los datos y los comentarios del piloto y los asesores de comercialización.
Objetivo 2: realizar una prueba de control aleatoria totalmente potenciada de 3 niveles de capacitación digital (Nivel 1: solo tutorial digital [T]; Nivel 2: tutorial y materiales de capacitación digitales para el autoaprendizaje [TM]; Nivel 3: tutorial, materiales digitales , retroalimentación y coaching [TMC]) para examinar los efectos de la capacitación sobre el conocimiento, la fidelidad y el ingreso/retención del tratamiento de IP y las habilidades del consejero antes y después de la tutoría, a las 12 semanas y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Calum Handley
- Número de teléfono: 4134384673
- Correo electrónico: calum@wethevillage.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jane Macky, MA
- Número de teléfono: 9176844267
- Correo electrónico: jane@wethevillage.co
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10281
- Reclutamiento
- We the Village, Inc.
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Contacto:
- Calum J Handley, BA
- Número de teléfono: 9176789160
- Correo electrónico: calum@wethevillage.co
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Contacto:
- Jane P Macky, MA
- Número de teléfono: 917-684-4267
- Correo electrónico: jane@wethevillage.co
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 19 años
- vivir en estados unidos
- Trabajar en una profesión relacionada con el consejero.
- Tener un trabajo de asesoramiento que involucre a los clientes.
- Trabajar con OSC impactadas por OUD, o podría trabajar con este tipo de cliente
- No haber sido certificado en CRAFT
- No haber participado en el estudio piloto de formación de consejeros de WTV 2023
- Ser capaz de brindar sesiones individuales de asesoría de al menos 45 minutos de duración a al menos una OSC (OSC)
- Ser capaz y estar dispuesto a completar actividades de intervención durante el transcurso del estudio de 12 semanas según lo determinado por la asignación aleatoria, que incluye: participar en la tutoría y capacitación y enviar las cintas de audio de la sesión requeridas.
- Informar que tiene acceso a una computadora y un teléfono inteligente con acceso a Internet, correo electrónico y capacidad de procesamiento de textos.
- Demostrar comprensión completa de los requisitos para participar en el estudio leyendo y firmando el formulario de consentimiento y completando el cuestionario de consentimiento en línea o la llamada de confirmación.
- Proporcionar información de localización válida para permitir que el personal de investigación y capacitación de CRAFT se comunique con ellos para programar citas relacionadas con el estudio.
- Complete la primera sesión simulada de evaluación con nuestras encuestas estandarizadas para pacientes (SP) y pretutoriales.
Criterios de exclusión:
- No acepta participar
- No completa los requisitos de evaluación de referencia.
- no habla ingles
- Participó en el aspecto de revisión cualitativa del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: T - Descripción general del tutorial digital
Un tutorial digital que consta de un panel curricular para la revisión de 20 módulos, incluidos videos, archivos PDF, texto y cuestionarios, que se desbloquearán secuencialmente durante siete semanas.
Los módulos permanecen disponibles durante el período de estudio de 6 meses.
Los participantes reciben un contacto semanal que fomenta la participación en todos los materiales disponibles para ellos.
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Autoestudio de un tutorial digital que cubre una descripción general de CRAFT diseñado para ser revisado en 7 semanas y revisado durante 6 meses.
Otros nombres:
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Experimental: TM - Tutorial digital más materiales de formación
Los participantes reciben el tutorial digital (T), además de acceso a 15 módulos adicionales en profundidad de materiales de capacitación digitales que también se publican semanalmente junto con los módulos del tutorial.
Los módulos permanecen disponibles durante el período de estudio de 6 meses.
Los participantes reciben un contacto semanal que fomenta la participación en todos los materiales disponibles para ellos.
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Autoestudio de un tutorial digital que cubre una descripción general de CRAFT diseñado para ser revisado en 7 semanas y revisado durante 6 meses.
Otros nombres:
Autoestudio de un tutorial digital que cubre una descripción general de CRAFT y materiales más profundos diseñados para ser revisados en 7 semanas y revisados en 6 meses.
Otros nombres:
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Experimental: TMC - Tutorial digital más materiales de capacitación más comentarios y coaching
Los participantes reciben el tutorial digital (T) más los materiales de capacitación digitales (TM), además envían grabaciones de audio de sesiones con clientes y reciben comentarios sobre su aplicación de CRAFT y reciben entrenamiento grupal sobre cómo mejorar.
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Autoestudio de un tutorial digital que cubre una descripción general de CRAFT diseñado para ser revisado en 7 semanas y revisado durante 6 meses.
Otros nombres:
Autoestudio de un tutorial digital que cubre una descripción general de CRAFT y materiales más profundos diseñados para ser revisados en 7 semanas y revisados en 6 meses.
Otros nombres:
Autoestudio de un tutorial digital que cubre una descripción general de CRAFT y materiales más profundos diseñados para ser revisados en 7 semanas y revisados en 6 meses.
Además de asesoramiento grupal y comentarios sobre grabaciones de audio de los procedimientos CRAFT utilizados en las sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad del procedimiento CRAFT
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Desempeño de CRAFT en las sesiones simuladas observadas por codificadores capacitados calificando el desempeño de cada procedimiento de ingreso al tratamiento CRAFT (6 ítems), procedimientos de tarea (2 ítems), enfoque CRAFT general (2 ítems) y habilidad clínica general (4 ítems) en una escala de 5- escala de puntos (es decir, 1 = deficiente; 3 = satisfactorio; 5 = excelente).
La puntuación total se calculará en los 14 elementos de cada participante.
Se calcularán las puntuaciones promedio de cada procedimiento y en total para cada grupo de participantes al inicio y en los seguimientos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30 al iniciar el tratamiento; 2 - 10 en tarea y enfoque CRAFT; 4 - 20 en habilidad clínica general; y 14 - 70 en el total general.
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3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Medir la competencia con la que los participantes responden preguntas sobre el enfoque CRAFT. Medir la competencia con la que los participantes responden preguntas sobre el enfoque CRAFT. La prueba de conocimientos CRAFT de 20 ítems se califica calculando el número de respuestas correctas para cada individuo y luego promediando las puntuaciones de los participantes dentro de cada grupo (T, TM, TMC). Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 20. |
3 meses, 6 meses
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Escala de potencial de implementación del programa
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Medido según el potencial de implementación del programa, cuestionario que contiene 25 ítems; respuestas en una escala del 1 al 6 (muy de acuerdo o totalmente en desacuerdo).
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3 meses, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nueva entrada de tratamiento: estado de entrada de tratamiento del paciente identificado
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Los participantes informan si el ser querido de su cliente ha asistido a algún tratamiento para su problema de consumo de opioides desde la evaluación inicial respondiendo preguntas sobre la participación en el tratamiento.
Además, los informes de ingreso al tratamiento al personal de WTV se clasificaron como ingreso al tratamiento.
El resultado es la proporción de participantes que informaron que el ser querido de su cliente (paciente identificado; IP) inició un nuevo tratamiento.
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .