- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06685003
Vaihe II: Skaalautuva digitaalinen CRAFT-koulutuksen toimittaminen ammattilaisille OUD-hoitojen maksimoimiseksi perheissä
Vaihe II: Skaalautuva digitaalinen näyttöön perustuva koulutus riippuvuusammattilaisille opioidien käyttöhäiriön hoitoon pääsyn ja hoitoon pääsyn maksimoimiseksi sairastuneissa perheissä
Tämän projektin tavoitteena on demonstroida digitaalisen koulutuksen tehokkuutta mittakaavassa ja kaupallista valmiutta.
Tämä pilottiprojekti edistää pilotoituja digitaalisia CRAFT-koulutusohjelmia ja maksimoi skaalautuvuuden. Tässä hankkeessa tutkijat:
Tavoite 1: Optimoi digitaalinen CRAFT-koulutustuote pilotin ja kaupallistamisneuvojien tietojen ja palautteen perusteella.
Tavoite 2: Suorita täysin tehokas satunnaistettu kontrollikoe, jossa on kolme digitaalista koulutustasoa (taso 1 – vain digitaalinen opetusohjelma [T]; taso 2 – opetusohjelma ja digitaalinen koulutusmateriaali itseopiskeluun [TM]; taso 3 – opetusohjelma, digitaaliset materiaalit , palaute ja valmennus [TMC]) tutkiakseen koulutuksen vaikutuksia CRAFT-tietoon, uskollisuuteen ja lisäksi IP-hoidon aloittamiseen/säilytykseen ja ohjaajan taitoihin ennen opetusta ja sen jälkeen 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Calum Handley
- Puhelinnumero: 4134384673
- Sähköposti: calum@wethevillage.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jane Macky, MA
- Puhelinnumero: 9176844267
- Sähköposti: jane@wethevillage.co
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10281
- Rekrytointi
- We the Village, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Calum J Handley, BA
- Puhelinnumero: 9176789160
- Sähköposti: calum@wethevillage.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane P Macky, MA
- Puhelinnumero: 917-684-4267
- Sähköposti: jane@wethevillage.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole yli 19
- Asua Yhdysvalloissa
- Työskentele neuvolaan liittyvässä ammatissa
- Tee neuvontatyötä, johon asiakkaat osallistuvat
- Työskentele sellaisten kansalaisjärjestöjen kanssa, joihin OUD vaikuttaa, tai voit työskennellä tämäntyyppisten asiakkaiden kanssa
- Niitä ei ole sertifioitu CRAFTissa
- En ole osallistunut vuoden 2023 WTV-neuvojakoulutuksen pilottitutkimukseen
- Pystyy tarjoamaan vähintään 45 minuutin yksittäisiä neuvonantajaistuntoja vähintään yhdelle järjestölle (CSO)
- Pystyy ja halukas suorittamaan interventiotoimia 12 viikon tutkimuksen aikana satunnaistehtävän mukaan mukaan lukien: osallistuminen opetusohjelmaan ja koulutukseen sekä vaadittujen istunnon ääninauhojen lähettäminen
- Ilmoita, että sinulla on pääsy tietokoneeseen ja älypuhelimeen, jossa on Internet-yhteys, sähköposti ja tekstinkäsittelymahdollisuus
- Osoita täysin ymmärtäväsi tutkimukseen osallistumisen vaatimukset lukemalla ja allekirjoittamalla suostumuslomake ja täyttämällä online-suostumuskyselyn tai vahvistuspuhelun
- Anna kelvolliset paikannustiedot, jotta tutkimus- ja CRAFT-koulutushenkilöstö voi ottaa heihin yhteyttä sopiakseen tutkimukseen liittyvistä tapaamisista
- Suorita ensimmäinen arvioinnin valeistunto standardoiduilla potilaskyselyillä (SP) ja esiopetustutkimuksillamme
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan
- Ei täytä perustason arviointivaatimuksia
- Ei ole englanninkielinen
- Osallistui tutkimuksen laadulliseen arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T - Digital Tutorial yleiskatsaus
Digitaalinen opetusohjelma, joka koostuu opetussuunnitelman hallintapaneelista, jossa tarkastellaan 20 moduulia, mukaan lukien videoita, PDF-tiedostoja, tekstiä ja tietokilpailuja, jotka avataan peräkkäin seitsemän viikon aikana.
Moduulit ovat saatavilla 6 kuukauden opiskeluaikana.
Osallistujat saavat viikoittain yhteydenottoja, jotka kannustavat sitoutumaan kaikkeen heidän käytettävissään olevaan materiaaliin.
|
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa CRAFTin yleiskatsauksen, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 7 viikon kuluessa ja uudelleen 6 kuukauden kuluessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TM - Digitaalinen opetusohjelma ja koulutusmateriaalit
Osallistujat saavat digitaalisen opetusohjelman (T) sekä pääsyn 15:een perusteelliseen digitaalisen koulutusmateriaalin moduuliin, jotka julkaistaan myös viikoittain opetusmoduulien ohella.
Moduulit ovat saatavilla 6 kuukauden opiskeluaikana.
Osallistujat saavat viikoittain yhteydenottoja, jotka kannustavat sitoutumaan kaikkeen heidän käytettävissään olevaan materiaaliin.
|
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa CRAFTin yleiskatsauksen, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 7 viikon kuluessa ja uudelleen 6 kuukauden kuluessa.
Muut nimet:
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa yleiskatsauksen CRAFTista ja syvemmästä materiaalista, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 7 viikon kuluessa ja uudelleen 6 kuukauden kuluessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TMC - Digitaalinen opetusohjelma ja koulutus Materiaalit sekä palaute ja valmennus
Osallistujat saavat digitaalisen tutoriaalin (T) ja digitaalisen koulutusmateriaalin (TM), sekä he lähettävät äänitallenteita asiakasistunnoista ja saavat palautetta CRAFT-sovelluksestaan ja saavat ryhmävalmennusta parantamiseen.
|
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa CRAFTin yleiskatsauksen, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 7 viikon kuluessa ja uudelleen 6 kuukauden kuluessa.
Muut nimet:
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa yleiskatsauksen CRAFTista ja syvemmästä materiaalista, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 7 viikon kuluessa ja uudelleen 6 kuukauden kuluessa.
Muut nimet:
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa yleiskatsauksen CRAFTista ja syvemmästä materiaalista, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 7 viikon kuluessa ja uudelleen 6 kuukauden kuluessa.
Lisäksi ryhmävalmennus ja palaute istunnoissa käytetyistä CRAFT-menettelyjen äänitallenteista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRAFT Procedure Fidelity
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
CRAFT-suoritus koulutettujen koodaajien havaitsemissa valeistunnoissa arvioi kunkin CRAFT-hoidon aloitustoimenpiteen (6 kohtaa), kotitehtävän (2 kohtaa), CRAFT-lähestymistavan kokonaisuuden (2 kohdetta) ja yleisen kliinisen taidon (4 kohtaa) suorituskyvyn 5-pisteellä. pisteasteikko (eli 1 = huono; 3 = tyydyttävä; 5 = erinomainen).
Jokaisen osallistujan kokonaispistemäärä lasketaan kaikista 14 pisteestä.
Keskimääräiset pisteet kustakin menettelystä ja kokonaispisteistä lasketaan kullekin osallistujaryhmälle lähtötilanteessa ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30 hoitoon tullessa; 2 - 10 kotitehtävistä ja CRAFT-lähestymistavasta; 4 - 20 yleisestä kliinisestä taidosta; ja 14 - 70 kokonaissummasta.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittaa taitoa, jolla osallistujat vastaavat CRAFT-lähestymistapaa koskeviin kysymyksiin. Mittaa taitoa, jolla osallistujat vastaavat CRAFT-lähestymistapaa koskeviin kysymyksiin. 20 kohdan CRAFT Knowledge Test pisteytetään laskemalla kunkin henkilön oikeiden vastausten määrä ja laskemalla sitten kunkin ryhmän osallistujien tulosten keskiarvo (T, TM, TMC). Pisteet voivat vaihdella 0-20. |
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ohjelman toteutuspotentiaalin mittakaava
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitattu ohjelman toteutuspotentiaalisella kyselylomakkeella, joka sisältää 25 kohtaa; vastaukset asteikolla 1-6 (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi hoitomerkintä: tunnistetun potilaan hoitotulon tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat, onko asiakkaansa läheinen ollut opioidikäyttöongelmansa hoidossa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen vastaamalla hoitoon osallistumista koskeviin kysymyksiin.
Lisäksi WTV:n henkilökunnalle tehdyt ilmoitukset hoitoon saapumisesta luokiteltiin hoitoon tuloksi.
Tuloksena on niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat, että heidän asiakkaansa läheinen (tunnistettu potilas; IP) siirtyi uuteen hoitoon
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .