Fase II: Skalerbar digital levering af CRAFT-træning til professionelle for at maksimere behandlingsraten for OUD i familier
11. november 2024 opdateret af: We The Village, Inc.
Fase II: Skalerbar digital levering af evidensbaseret træning til afhængighedsprofessionelle for at maksimere behandlingsadgang og fastholdelsesrater for opioidbrugsforstyrrelser i berørte familier
Målet med dette projekt er at demonstrere digital træningseffektivitet i skala og kommercielt parathed.
Dette pilotprojekt vil fremme piloterede digitale træningsprogrammer for CRAFT og maksimere skalerbarheden. I dette projekt vil efterforskerne:
Mål 1: Optimer det digitale CRAFT træningsprodukt baseret på data og feedback fra pilot- og kommercialiseringsrådgiverne.
Mål 2: Udfør et fuldt udstyret randomiseret kontrolforsøg med 3 niveauer af digital træning (Niveau 1 - Kun digital vejledning [T]; Niveau 2 - Selvstudie og digitalt undervisningsmateriale til selvstudie [TM]; Niveau 3 - Selvstudie, digitale materialer , feedback og coaching [TMC]) for at undersøge effekterne af træning på CRAFT viden, troskab og plus IP behandling indgang/fastholdelse og rådgiver færdigheder før og post-tutorial, ved 12 uger og ved 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Calum Handley
- Telefonnummer: 4134384673
- E-mail: calum@wethevillage.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jane Macky, MA
- Telefonnummer: 9176844267
- E-mail: jane@wethevillage.co
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10281
- Rekruttering
- We the Village, Inc.
-
Kontakt:
- Calum J Handley, BA
- Telefonnummer: 9176789160
- E-mail: calum@wethevillage.co
-
Kontakt:
- Jane P Macky, MA
- Telefonnummer: 917-684-4267
- E-mail: jane@wethevillage.co
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær over 19
- Bor i USA
- Arbejde i et rådgiverrelateret erhverv
- Har rådgivningsarbejde, der involverer klienter
- Arbejd med CSO'er, der er påvirket af OUD, eller kunne arbejde med denne type klient
- Har ikke været certificeret i CRAFT
- Har ikke deltaget i 2023 WTV counselor training pilot study
- Være i stand til at give mindst 45 minutters individuelle rådgiversessioner til mindst én CSO (CSO)
- Være i stand til og villig til at gennemføre interventionsaktiviteter i løbet af den 12-ugers undersøgelse som bestemt af den tilfældige opgave, herunder: deltagelse i vejledningen og træningen og indsendelse af de påkrævede sessionslydbånd
- Rapportér, at du har adgang til en computer og smartphone med internetadgang, e-mail og tekstbehandling
- Demonstrer fuldstændig forståelse af kravene til deltagelse i undersøgelsen ved at læse og underskrive samtykkeerklæringen og udfylde online samtykkequizzen eller bekræftelsesopkaldet
- Angiv gyldig lokaliseringsinformation for at give forsknings- og CRAFT-træningspersonale mulighed for at kontakte dem for at planlægge studierelaterede aftaler
- Gennemfør den første vurderingssession med vores standardiserede patient- (SP) og præ-tutorialundersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Indvilger ikke i at deltage
- Opfylder ikke basisvurderingskravene
- Er ikke engelsktalende
- Deltog i det kvalitative review aspekt af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T - Digital Tutorial oversigt
En digital tutorial bestående af et pensum-dashboard til gennemgang af 20 moduler, inklusive videoer, PDF'er, tekst og quizzer, som skal låses op sekventielt over syv uger.
Moduler forbliver tilgængelige i løbet af den 6-måneders studietidsramme.
Deltagerne modtager ugentlig kontakt, der opmuntrer til engagement i alt det tilgængelige materiale.
|
Selvstudium af en digital tutorial, der dækker en oversigt over CRAFT designet til at blive gennemgået inden for 7 uger og genbesøgt over 6 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TM - Digital Tutorial plus undervisningsmaterialer
Deltagerne modtager den digitale tutorial (T), plus adgang til 15 yderligere dybdegående moduler af digitalt undervisningsmateriale, der også udgives ugentligt sammen med vejledningsmodulerne.
Moduler forbliver tilgængelige i løbet af den 6-måneders studietidsramme.
Deltagerne modtager ugentlig kontakt, der opmuntrer til engagement i alt det tilgængelige materiale.
|
Selvstudium af en digital tutorial, der dækker en oversigt over CRAFT designet til at blive gennemgået inden for 7 uger og genbesøgt over 6 måneder.
Andre navne:
Selvstudium af en digital tutorial, der dækker et overblik over CRAFT og dybere materialer designet til at blive gennemgået inden for 7 uger og genbesøgt over 6 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TMC - Digital Tutorial plus træningsmaterialer plus feedback og coaching
Deltagerne modtager den digitale tutorial (T) plus det digitale træningsmateriale (TM), plus de indsender lydoptagelser af sessioner med klienter og modtager feedback på deres anvendelse af CRAFT og modtager gruppecoaching om, hvordan de kan forbedre sig.
|
Selvstudium af en digital tutorial, der dækker en oversigt over CRAFT designet til at blive gennemgået inden for 7 uger og genbesøgt over 6 måneder.
Andre navne:
Selvstudium af en digital tutorial, der dækker et overblik over CRAFT og dybere materialer designet til at blive gennemgået inden for 7 uger og genbesøgt over 6 måneder.
Andre navne:
Selvstudium af en digital tutorial, der dækker et overblik over CRAFT og dybere materialer designet til at blive gennemgået inden for 7 uger og genbesøgt over 6 måneder.
Plus gruppecoaching og feedback på lydoptagelser af CRAFT-procedurer brugt i sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRAFT Procedure Troskab
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
CRAFT-præstation på de falske sessioner observeret af uddannede kodere vurderer præstationer for hver CRAFT-behandlingsindgangsprocedure (6 punkter), hjemmearbejde (2 punkter), overordnet CRAFT-tilgang (2 punkter) og generel klinisk færdighed (4 punkter) på en 5- punktskala (dvs. 1 = dårlig; 3 = tilfredsstillende; 5 = fremragende).
Samlet score vil blive beregnet på tværs af alle 14 elementer for hver deltager.
Gennemsnitsscore for hver procedure og i alt vil blive beregnet for hver deltagergruppe ved baseline og ved opfølgninger.
Score kan variere fra 6 - 30 ved indtræden i behandlingen; 2 - 10 om hjemmearbejde og CRAFT-tilgang; 4 - 20 om generel klinisk færdighed; og 14 - 70 på den samlede total.
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af den færdighed, hvormed deltagerne besvarer spørgsmål om CRAFT-tilgangen. Måling af den færdighed, hvormed deltagerne besvarer spørgsmål om CRAFT-tilgangen. CRAFT-videnstesten med 20 punkter scores ved at beregne antallet af rigtige svar for hver enkelt person og derefter beregne et gennemsnit af scores på tværs af deltagere inden for hver gruppe (T, TM, TMC). Scoren kan variere fra 0 - 20. |
3 måneder, 6 måneder
|
|
Programimplementeringspotentialeskala
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Målt ved programimplementeringspotentiale spørgeskema indeholdende 25 punkter; svar på 1-6 skala (helt enig til meget uenig).
|
3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny behandlingsindgang: Identificeret patientbehandlingsindgangsstatus
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagerne rapporterer, om deres klients pårørende har været i behandling for deres opioidbrugsproblem siden baseline-vurderingen ved at besvare spørgsmål vedrørende deltagelse i behandling.
Derudover blev indberetninger om behandlingsadgang til WTV-personale kategoriseret som behandlingsadgang.
Resultatet er andelen af deltagere, der rapporterer, at deres klients elskede (identificeret patient; IP) gik i ny behandling
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Anslået)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2403
- 4R44DA053845-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .