Fase II: Fornecimento digital escalonável de treinamento CRAFT para profissionais para maximizar as taxas de tratamento de OUD em famílias
11 de novembro de 2024 atualizado por: We The Village, Inc.
Fase II: Fornecimento digital escalonável de treinamento baseado em evidências para profissionais de dependência para maximizar as taxas de admissão e retenção de tratamento de transtorno por uso de opióides em famílias afetadas
O objetivo deste projeto é demonstrar a eficácia do treinamento digital em escala e prontidão comercial.
Este projeto piloto promoverá programas piloto de treinamento digital para CRAFT e maximizará a escalabilidade. Neste projeto, os investigadores irão:
Objetivo 1: Otimizar o produto de treinamento digital CRAFT com base em dados e feedback do piloto e dos consultores de comercialização.
Objetivo 2: Conduzir um teste de controle randomizado totalmente desenvolvido de 3 níveis de treinamento digital (Nível 1 - Apenas tutorial digital [T]; Nível 2 - Tutorial e materiais de treinamento digital para auto-estudo [TM]; Nível 3 - Tutorial, materiais digitais , feedback e coaching [TMC]) para examinar os efeitos do treinamento no conhecimento CRAFT, fidelidade e mais entrada/retenção de tratamento IP e habilidade de conselheiro pré e pós-tutorial, em 12 semanas e em 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Calum Handley
- Número de telefone: 4134384673
- E-mail: calum@wethevillage.co
Estude backup de contato
- Nome: Jane Macky, MA
- Número de telefone: 9176844267
- E-mail: jane@wethevillage.co
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10281
- Recrutamento
- We the Village, Inc.
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Contato:
- Calum J Handley, BA
- Número de telefone: 9176789160
- E-mail: calum@wethevillage.co
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Contato:
- Jane P Macky, MA
- Número de telefone: 917-684-4267
- E-mail: jane@wethevillage.co
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 19 anos
- Morar nos EUA
- Trabalhar em uma profissão relacionada a conselheiro
- Tenha um trabalho de aconselhamento que envolva clientes
- Trabalhe com OSCs impactadas pelo OUD, ou poderia trabalhar com este tipo de cliente
- Não foram certificados em CRAFT
- Não ter participado do estudo piloto de treinamento de conselheiros da WTV de 2023
- Ser capaz de fornecer sessões de aconselhamento individual de pelo menos 45 minutos para pelo menos um CSO (CSO)
- Ser capaz e estar disposto a concluir atividades de intervenção ao longo do estudo de 12 semanas, conforme determinado pela tarefa aleatória, incluindo: participar do tutorial e do treinamento e enviar as fitas de áudio das sessões necessárias
- Relate ter acesso a um computador e smartphone com acesso à Internet, e-mail e capacidade de processamento de texto
- Demonstrar compreensão completa dos requisitos para participação no estudo lendo e assinando o formulário de consentimento e preenchendo o questionário de consentimento on-line ou chamada de confirmação
- Fornecer informações de localização válidas para permitir que a equipe de pesquisa e treinamento do CRAFT os contate para agendar consultas relacionadas ao estudo
- Conclua a primeira sessão simulada de avaliação com nossas pesquisas padronizadas de pacientes (SP) e pré-tutoriais
Critérios de exclusão:
- Não concorda em participar
- Não preenche os requisitos de avaliação de base
- Não fala inglês
- Participou do aspecto de Revisão Qualitativa do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: T - Visão geral do tutorial digital
Um tutorial digital que consiste em um painel curricular para revisão de 20 módulos, incluindo vídeos, PDFs, textos e questionários, que devem ser desbloqueados sequencialmente ao longo de sete semanas.
Os módulos permanecem disponíveis durante o período de estudo de 6 meses.
Os participantes recebem contato semanal incentivando o engajamento em todos os materiais disponibilizados.
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Autoestudo de um tutorial digital cobrindo uma visão geral do CRAFT projetado para ser revisado em 7 semanas e revisitado em 6 meses.
Outros nomes:
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Experimental: TM - Tutorial digital mais materiais de treinamento
Os participantes recebem o tutorial digital (T), além de acesso a 15 módulos adicionais detalhados de materiais de treinamento digital, também lançados semanalmente junto com os módulos do tutorial.
Os módulos permanecem disponíveis durante o período de estudo de 6 meses.
Os participantes recebem contato semanal incentivando o engajamento em todos os materiais disponibilizados.
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Autoestudo de um tutorial digital cobrindo uma visão geral do CRAFT projetado para ser revisado em 7 semanas e revisitado em 6 meses.
Outros nomes:
Autoestudo de um tutorial digital cobrindo uma visão geral do CRAFT e materiais mais profundos projetados para serem revisados em 7 semanas e revisitados em 6 meses.
Outros nomes:
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Experimental: TMC - Tutorial digital mais materiais de treinamento mais feedback e coaching
Os participantes recebem o tutorial digital (T) mais os materiais de treinamento digitais (TM), além de enviar gravações de áudio de sessões com clientes e receber feedback sobre sua aplicação do CRAFT e receber treinamento em grupo sobre como melhorar.
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Autoestudo de um tutorial digital cobrindo uma visão geral do CRAFT projetado para ser revisado em 7 semanas e revisitado em 6 meses.
Outros nomes:
Autoestudo de um tutorial digital cobrindo uma visão geral do CRAFT e materiais mais profundos projetados para serem revisados em 7 semanas e revisitados em 6 meses.
Outros nomes:
Autoestudo de um tutorial digital cobrindo uma visão geral do CRAFT e materiais mais profundos projetados para serem revisados em 7 semanas e revisitados em 6 meses.
Além de coaching em grupo e feedback sobre gravações de áudio dos procedimentos CRAFT usados nas sessões
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade do procedimento CRAFT
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Desempenho do CRAFT nas sessões simuladas observadas por codificadores treinados que avaliam o desempenho de cada procedimento de entrada no tratamento CRAFT (6 itens), procedimentos de lição de casa (2 itens), abordagem geral do CRAFT (2 itens) e habilidade clínica geral (4 itens) em um 5- escala de pontos (ou seja, 1 =ruim; 3 =satisfatório; 5 =excelente).
A pontuação total será calculada em todos os 14 itens de cada participante.
As pontuações médias em cada procedimento e no total serão calculadas para cada grupo de participantes no início do estudo e nos acompanhamentos.
As pontuações podem variar de 6 a 30 no início do tratamento; 2 a 10 em lição de casa e abordagem CRAFT; 4 - 20 em habilidade clínica geral; e 14 - 70 no total geral.
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3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3 meses
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Medir a proficiência com que os participantes respondem a perguntas sobre a abordagem CRAFT. Medir a proficiência com que os participantes respondem a perguntas sobre a abordagem CRAFT. O Teste de Conhecimento CRAFT de 20 itens é pontuado calculando o número de respostas corretas para cada indivíduo e, em seguida, calculando a média das pontuações dos participantes de cada grupo (T, TM, TMC). As pontuações podem variar de 0 a 20. |
3 meses, 6 meses
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Escala potencial de implementação do programa
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Medido pelo questionário de potencial de implementação do programa contendo 25 itens; respostas na escala de 1 a 6 (concordo totalmente a discordo totalmente).
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3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nova entrada de tratamento: status de entrada de tratamento do paciente identificado
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Os participantes relatam se o ente querido de seu cliente participou de algum tratamento para seu problema de uso de opioides desde a avaliação inicial, respondendo a perguntas sobre a participação no tratamento.
Além disso, os relatos de entrada em tratamento ao pessoal da WTV foram categorizados como entrada em tratamento.
O resultado é a proporção de participantes que relataram que o ente querido do seu cliente (paciente identificado; IP) iniciou novo tratamento
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .