Fáze II: Škálovatelné digitální poskytování školení CRAFT pro profesionály s cílem maximalizovat míru léčby OUD v rodinách
11. listopadu 2024 aktualizováno: We The Village, Inc.
Fáze II: Škálovatelné digitální poskytování školení založeného na důkazech pro odborníky v oblasti závislostí s cílem maximalizovat míru přijetí a udržení míry poruchy užívání opiátů v postižených rodinách
Cílem tohoto projektu je demonstrovat efektivitu digitálního školení v měřítku a komerční připravenost.
Tento pilotní projekt rozšíří pilotované digitální školicí programy pro CRAFT a maximalizuje škálovatelnost. V tomto projektu budou vyšetřovatelé:
Cíl 1: Optimalizovat digitální tréninkový produkt CRAFT na základě dat a zpětné vazby od pilotů a poradců pro komercializaci.
Cíl 2: Proveďte plně funkční randomizovanou kontrolní zkoušku 3 úrovní digitálního školení (Úroveň 1 – Pouze digitální výukový program [T]; Úroveň 2 – Výukový program a digitální výukové materiály pro samostudium [TM]; Úroveň 3 – Výukový program, digitální materiály , zpětná vazba a koučování [TMC]), aby se prozkoumaly účinky školení na znalosti CRAFT, věrnost a vstup/udržení IP léčby a dovednosti poradce před a po kursu, na 12 týdnů a 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Calum Handley
- Telefonní číslo: 4134384673
- E-mail: calum@wethevillage.co
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jane Macky, MA
- Telefonní číslo: 9176844267
- E-mail: jane@wethevillage.co
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10281
- Nábor
- We the Village, Inc.
-
Kontakt:
- Calum J Handley, BA
- Telefonní číslo: 9176789160
- E-mail: calum@wethevillage.co
-
Kontakt:
- Jane P Macky, MA
- Telefonní číslo: 917-684-4267
- E-mail: jane@wethevillage.co
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 19
- Žijte v USA
- Práce v profesi související s poradcem
- Mít poradenskou práci, která zahrnuje klienty
- Pracujte s CSO ovlivněnými OUD nebo by mohli pracovat s tímto typem klientů
- Nebyli certifikováni v CRAFT
- Nezúčastnili jste se pilotní studie výcviku poradců WTV v roce 2023
- Být schopen poskytnout alespoň 45minutové individuální porady alespoň jedné CSO (CSO)
- Být schopen a ochotný dokončit intervenční aktivity v průběhu 12týdenní studie, jak je určeno na základě náhodného zadání, včetně: účasti na tutoriálu a školení a odevzdání audionahrávek požadovaných sezení
- Zpráva o přístupu k počítači a chytrému telefonu s přístupem na internet, e-mailem a možností zpracování textu
- Prokažte úplné pochopení požadavků pro účast ve studii tím, že si přečtete a podepíšete formulář souhlasu a vyplníte online kvíz o souhlasu nebo potvrzovací hovor
- Poskytněte platné informace o lokátoru, aby je mohli pracovníci výzkumu a školení CRAFT kontaktovat a naplánovat si schůzky související se studiem
- Dokončete první simulované hodnocení pomocí našich standardizovaných pacientských (SP) a předškolních průzkumů
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasí s účastí
- Nesplňuje požadavky na základní hodnocení
- Nemluví anglicky
- Účastnil se aspektu kvalitativního přezkumu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: T - Přehled digitálního tutoriálu
Digitální výukový program skládající se z řídicího panelu učebních osnov pro kontrolu 20 modulů, včetně videí, souborů PDF, textu a kvízů, které se mají odemykat postupně po dobu sedmi týdnů.
Moduly zůstávají dostupné během 6měsíčního studijního období.
Účastníci dostávají týdenní kontakt, který povzbuzuje zapojení do všech materiálů, které mají k dispozici.
|
Samostudium digitálního výukového programu pokrývajícího přehled CRAFT navrženého tak, aby bylo zkontrolováno do 7 týdnů a znovu navštíveno po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TM - Digitální výuka plus školicí materiály
Účastníci obdrží digitální výukový program (T) plus přístup k 15 dalším hloubkovým modulům digitálních školicích materiálů, které jsou také vydávány týdně vedle výukových modulů.
Moduly zůstávají dostupné během 6měsíčního studijního období.
Účastníci dostávají týdenní kontakt, který povzbuzuje zapojení do všech materiálů, které mají k dispozici.
|
Samostudium digitálního výukového programu pokrývajícího přehled CRAFT navrženého tak, aby bylo zkontrolováno do 7 týdnů a znovu navštíveno po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
Samostudium digitálního tutoriálu pokrývajícího přehled CRAFT a hlubších materiálů navržených tak, aby byly zkontrolovány do 7 týdnů a znovu navštěvovány po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TMC – Digitální výuka plus školicí materiály plus zpětná vazba a koučink
Účastníci obdrží digitální tutorial (T) plus digitální školicí materiály (TM) a navíc předají zvukové nahrávky sezení s klienty a obdrží zpětnou vazbu o své aplikaci CRAFT a dostanou skupinový koučink, jak se zlepšit.
|
Samostudium digitálního výukového programu pokrývajícího přehled CRAFT navrženého tak, aby bylo zkontrolováno do 7 týdnů a znovu navštíveno po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
Samostudium digitálního tutoriálu pokrývajícího přehled CRAFT a hlubších materiálů navržených tak, aby byly zkontrolovány do 7 týdnů a znovu navštěvovány po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
Samostudium digitálního tutoriálu pokrývajícího přehled CRAFT a hlubších materiálů navržených tak, aby byly zkontrolovány do 7 týdnů a znovu navštěvovány po dobu 6 měsíců.
Plus skupinové trénování a zpětná vazba na zvukové nahrávky postupů CRAFT používaných při sezeních
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRAFT Postup Věrnost
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výkon CRAFT na falešných relacích pozorovaných vyškolenými kodéry hodnotí výkon každého vstupního léčebného postupu CRAFT (6 položek), postupy domácího úkolu (2 položky), celkový přístup CRAFT (2 položky) a obecné klinické dovednosti (4 položky) na 5- bodová stupnice (tj. 1 = špatný; 3 = uspokojivý; 5 = výborný).
Celkové skóre bude vypočítáno ze všech 14 položek pro každého účastníka.
Průměrné skóre každého postupu a celkem bude vypočítáno pro každou skupinu účastníků na začátku a při sledování.
Skóre se může pohybovat od 6 do 30 při vstupu do léčby; 2 - 10 o domácích úkolech a CRAFT přístupu; 4 - 20 z obecných klinických dovedností; a 14 - 70 z celkového počtu.
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měření odbornosti, se kterou účastníci odpovídají na otázky týkající se přístupu CRAFT. Měření odbornosti, se kterou účastníci odpovídají na otázky týkající se přístupu CRAFT. Test znalostí CRAFT o 20 položkách se hodnotí tak, že se vypočítá počet správných odpovědí pro každého jednotlivce a poté se zprůměruje skóre mezi účastníky v každé skupině (T, TM, TMC). Skóre se může pohybovat od 0 do 20. |
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Stupnice potenciálu implementace programu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měřeno dotazníkem potenciálu implementace programu obsahujícím 25 položek; odpovědi na stupnici 1-6 (rozhodně souhlasím až silně nesouhlasím).
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nový vstup do léčby: Identifikovaný stav vstupu do léčby pacienta
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Účastníci uvádějí, zda se blízká osoba jejich klienta zúčastnila nějaké léčby pro jejich problém s užíváním opiátů od základního hodnocení, a to prostřednictvím odpovědí na otázky týkající se účasti na léčbě.
Kromě toho byly zprávy o vstupu do léčby personálu WTV kategorizovány jako vstup do léčby.
Výsledkem je podíl účastníků, kteří uvedli, že blízká osoba jejich klienta (identifikovaný pacient; IP) nastoupila novou léčbu
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .