Фаза II: Масштабируемое цифровое обучение CRAFT для специалистов для максимального увеличения показателей лечения OUD в семьях
11 ноября 2024 г. обновлено: We The Village, Inc.
Фаза II: Масштабируемое цифровое обучение специалистов по наркозависимости, основанное на фактических данных, с целью максимизировать показатели приема и удержания пациентов при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов, в пострадавших семьях
Цель этого проекта — продемонстрировать эффективность цифрового обучения в масштабе и коммерческую готовность.
Этот пилотный проект будет способствовать развитию пилотных программ цифрового обучения для CRAFT и максимизации масштабируемости. В рамках этого проекта следователи:
Цель 1: Оптимизировать цифровой обучающий продукт CRAFT на основе данных и отзывов консультантов по пилотному проекту и коммерциализации.
Цель 2: Провести полномасштабное рандомизированное контрольное исследование трех уровней цифрового обучения (Уровень 1 — только цифровое обучение [T]; Уровень 2 — Учебное пособие и цифровые учебные материалы для самостоятельного обучения [TM]; Уровень 3 — Учебное пособие, цифровые материалы. , обратная связь и коучинг [TMC]), чтобы изучить влияние обучения на знания CRAFT, верность, а также вход/удержание лечения в области интеллектуальной собственности и навыки консультанта до и после обучения, через 12 недель и через 6 лет. месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Calum Handley
- Номер телефона: 4134384673
- Электронная почта: calum@wethevillage.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jane Macky, MA
- Номер телефона: 9176844267
- Электронная почта: jane@wethevillage.co
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10281
- Рекрутинг
- We the Village, Inc.
-
Контакт:
- Calum J Handley, BA
- Номер телефона: 9176789160
- Электронная почта: calum@wethevillage.co
-
Контакт:
- Jane P Macky, MA
- Номер телефона: 917-684-4267
- Электронная почта: jane@wethevillage.co
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 19 лет
- Жить в США
- Работа по профессии, связанной с консультантом
- Проводить консультационную работу с участием клиентов
- Работать с ОГО, на которых влияет OUD, или которые могут работать с этим типом клиентов.
- Не прошли сертификацию по CRAFT
- Не участвовали в пилотном исследовании подготовки консультантов WTV 2023 года.
- Уметь проводить как минимум 45-минутные индивидуальные консультации хотя бы с одним ОГО (ОГО)
- Быть способным и готовым выполнять интервенционные мероприятия в течение 12-недельного исследования, как это определено случайным заданием, включая: участие в учебном пособии и обучении, а также предоставление необходимых аудиозаписей сеанса.
- Сообщите, что у вас есть доступ к компьютеру и смартфону с доступом в Интернет, электронной почтой и возможностью обработки текста.
- Продемонстрируйте полное понимание требований для участия в исследовании, прочитав и подписав форму согласия, а также заполнив онлайн-викторину о согласии или позвонив по телефону для подтверждения.
- Предоставьте действительную информацию о местоположении, чтобы сотрудники, занимающиеся исследованиями и обучением CRAFT, могли связаться с ними, чтобы запланировать встречи, связанные с обучением.
- Завершите первое пробное занятие по оценке с помощью наших стандартизированных опросов пациентов (SP) и предварительных опросов.
Критерии исключения:
- Не согласен участвовать
- Не выполняет требования базовой оценки
- Не англоговорящий
- Участие в качественном обзоре исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: T — Обзор цифрового учебного пособия
Цифровое учебное пособие, состоящее из панели учебной программы для просмотра 20 модулей, включая видео, PDF-файлы, текст и тесты, которые необходимо разблокировать последовательно в течение семи недель.
Модули остаются доступными в течение 6-месячного периода обучения.
Участники еженедельно получают контакты, поощряющие участие во всех доступных им материалах.
|
Самостоятельное изучение цифрового учебного пособия, охватывающего обзор CRAFT, рассчитанного на рассмотрение в течение 7 недель и повторного просмотра в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: TM — цифровое руководство плюс обучающие материалы
Участники получают цифровое учебное пособие (T), а также доступ к 15 дополнительным углубленным модулям цифровых учебных материалов, которые также выпускаются еженедельно вместе с учебными модулями.
Модули остаются доступными в течение 6-месячного периода обучения.
Участники еженедельно получают контакты, поощряющие участие во всех доступных им материалах.
|
Самостоятельное изучение цифрового учебного пособия, охватывающего обзор CRAFT, рассчитанного на рассмотрение в течение 7 недель и повторного просмотра в течение 6 месяцев.
Другие имена:
Самостоятельное изучение цифрового учебного пособия, охватывающего обзор CRAFT и более глубоких материалов, предназначенных для рассмотрения в течение 7 недель и повторного просмотра в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: TMC — цифровое руководство плюс обучающие материалы, а также обратная связь и обучение
Участники получают цифровое учебное пособие (T) и цифровые учебные материалы (TM), а также отправляют аудиозаписи сеансов с клиентами, получают отзывы о своем применении CRAFT и получают групповое обучение тому, как совершенствоваться.
|
Самостоятельное изучение цифрового учебного пособия, охватывающего обзор CRAFT, рассчитанного на рассмотрение в течение 7 недель и повторного просмотра в течение 6 месяцев.
Другие имена:
Самостоятельное изучение цифрового учебного пособия, охватывающего обзор CRAFT и более глубоких материалов, предназначенных для рассмотрения в течение 7 недель и повторного просмотра в течение 6 месяцев.
Другие имена:
Самостоятельное изучение цифрового учебного пособия, охватывающего обзор CRAFT и более глубоких материалов, предназначенных для рассмотрения в течение 7 недель и повторного просмотра в течение 6 месяцев.
Плюс групповое обучение и обратная связь по аудиозаписям процедур CRAFT, используемых на занятиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность процедуры CRAFT
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Эффективность CRAFT на пробных занятиях, наблюдаемых обученными программистами, оценивающими эффективность каждой процедуры входа в курс лечения CRAFT (6 вопросов), процедур домашнего задания (2 вопроса), общего подхода CRAFT (2 вопроса) и общих клинических навыков (4 вопроса) по шкале 5- балльной шкале (т.е. 1 = плохо; 3 = удовлетворительно; 5 = отлично).
Общий балл будет рассчитан по всем 14 пунктам для каждого участника.
Средние баллы по каждой процедуре и в целом будут рассчитываться для каждой группы участников исходно и при последующем наблюдении.
При начале лечения баллы могут варьироваться от 6 до 30; 2–10 по домашним заданиям и подходу CRAFT; 4 – 20 по общеклиническим навыкам; и 14 - 70 в общей сумме.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение умения, с которым участники отвечают на вопросы о подходе CRAFT. Измерение умения, с которым участники отвечают на вопросы о подходе CRAFT. Тест знаний CRAFT, состоящий из 20 пунктов, оценивается путем подсчета количества правильных ответов для каждого человека, а затем усреднения баллов участников в каждой группе (T, TM, TMC). Баллы могут варьироваться от 0 до 20. |
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала потенциала реализации программы
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерено с помощью анкеты для потенциальных возможностей реализации программы, содержащей 25 пунктов; ответы по шкале от 1 до 6 (полностью согласен, категорически не согласен).
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новая запись о лечении: Статус записи о лечении идентифицированного пациента
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Участники сообщают, посещал ли любимый человек своего клиента какое-либо лечение по поводу проблемы, связанной с употреблением опиоидов, с момента базовой оценки, отвечая на вопросы, касающиеся участия в лечении.
Кроме того, сообщения о приеме на лечение для сотрудников WTV были отнесены к категории приема на лечение.
Результатом является доля участников, сообщивших, что любимый человек их клиента (идентифицированный пациент; ИП) начал новое лечение.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .