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Phase II: Skalierbare digitale Bereitstellung von CRAFT-Schulungen für Fachkräfte zur Maximierung der Behandlungsraten von OUD in Familien

11. November 2024 aktualisiert von: We The Village, Inc.

Phase II: Skalierbare digitale Bereitstellung evidenzbasierter Schulungen für Suchtexperten zur Maximierung der Behandlungsaufnahme- und Retentionsraten von Opioidkonsumstörungen in betroffenen Familien

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit digitaler Schulungen im großen Maßstab und die kommerzielle Einsatzfähigkeit zu demonstrieren.

Dieses Pilotprojekt wird pilotierte digitale Trainingsprogramme für CRAFT vorantreiben und die Skalierbarkeit maximieren. In diesem Projekt werden die Forscher:

Ziel 1: Optimierung des digitalen CRAFT-Trainingsprodukts basierend auf Daten und Feedback der Pilot- und Kommerzialisierungsberater.

Ziel 2: Durchführung einer vollständig leistungsstarken, randomisierten Kontrollstudie mit 3 Stufen digitaler Schulung (Stufe 1 – nur digitales Tutorial [T]; Stufe 2 – Tutorial und digitale Schulungsmaterialien zum Selbststudium [TM]; Stufe 3 – Tutorial, digitale Materialien). , Feedback und Coaching [TMC]), um die Auswirkungen des Trainings auf das CRAFT-Wissen, die Treue sowie den Einstieg in die IP-Behandlung und die Beibehaltung der IP-Behandlung sowie die Fähigkeiten des Beraters vor und nach dem Tutorial, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie über 19
  • Lebe in den USA
  • Arbeiten Sie in einem beraterbezogenen Beruf
  • Führen Sie Beratungstätigkeiten durch, an denen Klienten beteiligt sind
  • Arbeiten Sie mit CSOs zusammen, die von OUD betroffen sind, oder könnten Sie mit dieser Art von Kunden zusammenarbeiten
  • Nicht in CRAFT zertifiziert
  • Sie haben nicht an der Pilotstudie zur WTV-Beraterausbildung 2023 teilgenommen
  • In der Lage sein, mindestens 45-minütige Einzelberatungssitzungen für mindestens einen CSO (CSO) anzubieten.
  • Sie müssen in der Lage und bereit sein, im Verlauf der 12-wöchigen Studie gemäß der zufälligen Zuweisung Interventionsaktivitäten durchzuführen, einschließlich: Teilnahme am Tutorial und Training sowie Einreichen der erforderlichen Sitzungs-Tonbänder
  • Berichten Sie über den Zugriff auf einen Computer und ein Smartphone mit Internetzugang, E-Mail und Textverarbeitungsfunktionen
  • Zeigen Sie, dass Sie die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie vollständig verstanden haben, indem Sie das Einverständnisformular lesen und unterzeichnen und das Online-Einverständnisquiz oder den Bestätigungsanruf ausfüllen
  • Geben Sie gültige Standortinformationen an, damit Forschungs- und CRAFT-Schulungsmitarbeiter sie kontaktieren können, um studienbezogene Termine zu vereinbaren
  • Absolvieren Sie die erste Probesitzung zur Beurteilung mit unseren standardisierten Patientenbefragungen (SP) und Pre-Tutorial-Befragungen

Ausschlusskriterien:

  • Stimmt der Teilnahme nicht zu
  • Erfüllt die Anforderungen der Basisbewertung nicht
  • Spricht kein Englisch
  • Teilnahme am qualitativen Überprüfungsaspekt der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: T – Übersicht über das digitale Tutorial
Ein digitales Tutorial, bestehend aus einem Lehrplan-Dashboard zur Durchsicht von 20 Modulen, einschließlich Videos, PDFs, Texten und Tests, die nacheinander über einen Zeitraum von sieben Wochen freigeschaltet werden sollen. Die Module bleiben während der 6-monatigen Studienzeit verfügbar. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Kontakt, um die Auseinandersetzung mit allen ihnen zur Verfügung stehenden Materialien zu fördern.
Verhalten: Übersicht über das digitale Tutorial
Selbststudium eines digitalen Tutorials mit einem Überblick über CRAFT, das innerhalb von 7 Wochen durchgesehen und über einen Zeitraum von 6 Monaten erneut besucht werden soll.
Andere Namen:
  • T
Experimental: TM – Digitales Tutorial plus Schulungsmaterialien
Die Teilnehmer erhalten das digitale Tutorial (T) sowie Zugang zu 15 weiteren vertiefenden Modulen mit digitalen Schulungsmaterialien, die wöchentlich neben den Tutorial-Modulen veröffentlicht werden. Die Module bleiben während der 6-monatigen Studienzeit verfügbar. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Kontakt, um die Auseinandersetzung mit allen ihnen zur Verfügung stehenden Materialien zu fördern.
Verhalten: Übersicht über das digitale Tutorial
Selbststudium eines digitalen Tutorials mit einem Überblick über CRAFT, das innerhalb von 7 Wochen durchgesehen und über einen Zeitraum von 6 Monaten erneut besucht werden soll.
Andere Namen:
  • T
Verhalten: Digitales Tutorial plus Schulungsmaterialien
Selbststudium eines digitalen Tutorials mit einem Überblick über CRAFT und tiefergehenden Materialien, das innerhalb von 7 Wochen durchgesehen und über einen Zeitraum von 6 Monaten erneut durchgesehen werden soll.
Andere Namen:
  • TM
Experimental: TMC – Digitales Tutorial plus Schulungsmaterialien plus Feedback und Coaching
Die Teilnehmer erhalten das digitale Tutorial (T) sowie die digitalen Schulungsmaterialien (TM), außerdem reichen sie Audioaufzeichnungen von Sitzungen mit Kunden ein, erhalten Feedback zu ihrer Anwendung von CRAFT und erhalten Gruppencoaching zur Verbesserung.
Verhalten: Übersicht über das digitale Tutorial
Selbststudium eines digitalen Tutorials mit einem Überblick über CRAFT, das innerhalb von 7 Wochen durchgesehen und über einen Zeitraum von 6 Monaten erneut besucht werden soll.
Andere Namen:
  • T
Verhalten: Digitales Tutorial plus Schulungsmaterialien
Selbststudium eines digitalen Tutorials mit einem Überblick über CRAFT und tiefergehenden Materialien, das innerhalb von 7 Wochen durchgesehen und über einen Zeitraum von 6 Monaten erneut durchgesehen werden soll.
Andere Namen:
  • TM
Verhalten: Digitales Tutorial plus Schulungsmaterialien plus Feedback und Coaching
Selbststudium eines digitalen Tutorials mit einem Überblick über CRAFT und tiefergehenden Materialien, das innerhalb von 7 Wochen durchgesehen und über einen Zeitraum von 6 Monaten erneut durchgesehen werden soll. Plus Gruppencoaching und Feedback zu Audioaufzeichnungen der in den Sitzungen verwendeten CRAFT-Verfahren
Andere Namen:
  • TMC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRAFT-Verfahrenstreue
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Die CRAFT-Leistung in den Probesitzungen, die von geschulten Kodierern beobachtet wurden, bewertete die Leistung jedes CRAFT-Behandlungseinstiegsverfahrens (6 Punkte), der Hausaufgabenverfahren (2 Punkte), des gesamten CRAFT-Ansatzes (2 Punkte) und der allgemeinen klinischen Fähigkeiten (4 Punkte) auf einer 5-Punkte-Ebene. Punkteskala (d. h. 1 = mangelhaft; 3 = zufriedenstellend; 5 = ausgezeichnet). Für jeden Teilnehmer wird die Gesamtpunktzahl für alle 14 Punkte berechnet. Die Durchschnittswerte für jedes Verfahren und insgesamt werden für jede Teilnehmergruppe zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen berechnet. Die Punktzahlen können bei Behandlungsbeginn zwischen 6 und 30 liegen; 2 – 10 zu Hausaufgaben und CRAFT-Ansatz; 4 - 20 für allgemeine klinische Fertigkeiten; und 14 - 70 auf die Gesamtsumme.
3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate

Messung der Kompetenz, mit der Teilnehmer Fragen zum CRAFT-Ansatz beantworten.

Messung der Kompetenz, mit der Teilnehmer Fragen zum CRAFT-Ansatz beantworten.

Der 20-Punkte-CRAFT-Wissenstest wird bewertet, indem die Anzahl der richtigen Antworten für jede Person berechnet und dann die Ergebnisse aller Teilnehmer innerhalb jeder Gruppe (T, TM, TMC) gemittelt werden. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 20 liegen.
3 Monate, 6 Monate
Potenzialskala für die Programmumsetzung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Gemessen am Fragebogen zum Potenzial der Programmumsetzung, der 25 Punkte enthält; Antworten auf einer Skala von 1 bis 6 (stimme völlig zu, stimme überhaupt nicht zu).
3 Monate, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuer Behandlungseintrag: Behandlungseintragsstatus des identifizierten Patienten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Die Teilnehmer geben an, ob der Angehörige ihres Klienten seit der Basisbewertung eine Behandlung wegen seines Opioidkonsumproblems in Anspruch genommen hat, indem sie Fragen zur Teilnahme an der Behandlung beantworten. Darüber hinaus wurden Berichte über den Behandlungseintritt an das WTV-Personal als Behandlungseintritt kategorisiert. Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die berichten, dass der Angehörige ihres Klienten (identifizierter Patient; IP) eine neue Behandlung begonnen hat
3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

We The Village, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Public Health Management Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2403
  • 4R44DA053845-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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