Fase II: Schaalbare digitale levering van CRAFT-training voor professionals om de behandelingspercentages van OUD in gezinnen te maximaliseren
11 november 2024 bijgewerkt door: We The Village, Inc.
Fase II: Schaalbare digitale levering van op bewijs gebaseerde training voor verslavingsprofessionals om de opname- en retentiepercentages voor opioïdengebruik in getroffen gezinnen te maximaliseren
Het doel van dit project is om de effectiviteit van digitale training op schaal en commerciële gereedheid aan te tonen.
Dit proefproject zal proefprojecten voor digitale trainingsprogramma's voor CRAFT bevorderen en de schaalbaarheid maximaliseren. In dit project zullen onderzoekers:
Doel 1: Optimaliseer het digitale CRAFT-trainingsproduct op basis van gegevens en feedback van de pilot- en commercialiseringsadviseurs.
Doel 2: Voer een volledig gerandomiseerde controleproef uit met 3 niveaus van digitale training (Niveau 1 - Alleen digitale tutorial [T]; Niveau 2 - Tutorial en digitaal trainingsmateriaal voor zelfstudie [TM]; Niveau 3 - Tutorial, digitaal materiaal , feedback en coaching [TMC]) om de effecten van training op CRAFT-kennis, betrouwbaarheid en plus IP-behandeling te onderzoeken/te behouden en vaardigheden als adviseur voor en na de les, na 12 weken en na 6 weken. maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Calum Handley
- Telefoonnummer: 4134384673
- E-mail: calum@wethevillage.co
Studie Contact Back-up
- Naam: Jane Macky, MA
- Telefoonnummer: 9176844267
- E-mail: jane@wethevillage.co
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10281
- Werving
- We the Village, Inc.
-
Contact:
- Calum J Handley, BA
- Telefoonnummer: 9176789160
- E-mail: calum@wethevillage.co
-
Contact:
- Jane P Macky, MA
- Telefoonnummer: 917-684-4267
- E-mail: jane@wethevillage.co
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ouder dan 19
- Woon in de VS
- Werk in een adviseursgerelateerd beroep
- Zorg voor advieswerk waarbij cliënten betrokken zijn
- Werk samen met maatschappelijke organisaties die getroffen zijn door OUD, of zou met dit soort klanten kunnen werken
- Zijn niet gecertificeerd in CRAFT
- Niet hebben deelgenomen aan de pilotstudie van de WTV-adviseursopleiding van 2023
- In staat zijn om ten minste één individuele counselorsessie van 45 minuten te geven aan ten minste één CSO (CSO)
- In staat en bereid zijn om interventieactiviteiten uit te voeren in de loop van het 12 weken durende onderzoek, zoals bepaald door de willekeurige opdracht, waaronder: deelname aan de tutorial en training en het indienen van de vereiste audiobanden van de sessie
- Meld dat u toegang heeft tot een computer en smartphone met internettoegang, e-mail en tekstverwerkingsmogelijkheden
- Demonstreer volledig begrip van de vereisten voor deelname aan het onderzoek door het toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen en de online toestemmingsquiz of bevestigingsoproep in te vullen
- Geef geldige locatiegegevens op, zodat onderzoeks- en CRAFT-trainingspersoneel contact met hen kan opnemen om studiegerelateerde afspraken te plannen
- Voltooi de eerste beoordelingssessie met onze gestandaardiseerde patiënt- (SP)- en pre-tutorial-enquêtes
Uitsluitingscriteria:
- Gaat niet akkoord met deelname
- Voldoet niet aan de basisbeoordelingsvereisten
- Is niet Engelstalig
- Deelgenomen aan het kwalitatieve review-aspect van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: T - Overzicht digitale tutorials
Een digitale tutorial bestaande uit een curriculumdashboard voor het beoordelen van 20 modules, inclusief video's, pdf's, tekst en quizzen, die gedurende zeven weken achtereenvolgens moeten worden ontgrendeld.
Modules blijven beschikbaar gedurende de studieperiode van zes maanden.
Deelnemers krijgen wekelijks contact en stimuleren de betrokkenheid bij al het materiaal dat voor hen beschikbaar is.
|
Zelfstudie van een digitale tutorial met een overzicht van CRAFT, ontworpen om binnen 7 weken te worden beoordeeld en gedurende 6 maanden opnieuw te worden bekeken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TM - Digitale handleiding plus trainingsmateriaal
Deelnemers ontvangen de digitale tutorial (T), plus toegang tot 15 extra diepgaande modules met digitaal trainingsmateriaal, die ook wekelijks naast de tutorialmodules worden uitgebracht.
Modules blijven beschikbaar gedurende de studieperiode van zes maanden.
Deelnemers krijgen wekelijks contact en stimuleren de betrokkenheid bij al het materiaal dat voor hen beschikbaar is.
|
Zelfstudie van een digitale tutorial met een overzicht van CRAFT, ontworpen om binnen 7 weken te worden beoordeeld en gedurende 6 maanden opnieuw te worden bekeken.
Andere namen:
Zelfstudie van een digitale tutorial met een overzicht van CRAFT en diepere materialen, ontworpen om binnen 7 weken te worden beoordeeld en gedurende 6 maanden opnieuw te worden bekeken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TMC - Digitale Tutorial plus trainingsmateriaal plus feedback en Coaching
Deelnemers ontvangen de digitale tutorial (T) plus het digitale trainingsmateriaal (TM), plus ze sturen audio-opnamen van sessies met klanten in en krijgen feedback op hun toepassing van CRAFT en krijgen groepscoaching over hoe ze zich kunnen verbeteren.
|
Zelfstudie van een digitale tutorial met een overzicht van CRAFT, ontworpen om binnen 7 weken te worden beoordeeld en gedurende 6 maanden opnieuw te worden bekeken.
Andere namen:
Zelfstudie van een digitale tutorial met een overzicht van CRAFT en diepere materialen, ontworpen om binnen 7 weken te worden beoordeeld en gedurende 6 maanden opnieuw te worden bekeken.
Andere namen:
Zelfstudie van een digitale tutorial met een overzicht van CRAFT en diepere materialen, ontworpen om binnen 7 weken te worden beoordeeld en gedurende 6 maanden opnieuw te worden bekeken.
Plus groepscoaching en feedback op audio-opnamen van CRAFT-procedures die tijdens sessies worden gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRAFT-procedure Trouw
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
CRAFT-prestaties tijdens de oefensessies, geobserveerd door getrainde programmeurs, beoordelen de prestaties van elke CRAFT-behandelingsprocedure (6 items), huiswerkprocedures (2 items), algemene CRAFT-aanpak (2 items) en algemene klinische vaardigheden (4 items) op een 5- puntschaal (d.w.z. 1 =slecht; 3=bevredigend; 5=uitstekend).
De totale score wordt voor elke deelnemer berekend over alle 14 items.
De gemiddelde scores op elke procedure en in totaal zullen voor elke deelnemersgroep worden berekend bij aanvang en bij follow-ups.
Scores kunnen variëren van 6 tot 30 bij aanvang van de behandeling; 2 - 10 over huiswerk en CRAFT-aanpak; 4 - 20 op algemene klinische vaardigheden; en 14 - 70 op het totale totaal.
|
3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Het meten van de vaardigheid waarmee deelnemers vragen over de CRAFT-aanpak beantwoorden. Het meten van de vaardigheid waarmee deelnemers vragen over de CRAFT-aanpak beantwoorden. De CRAFT Kennistest bestaat uit 20 items en wordt gescoord door het aantal juiste antwoorden voor elk individu te berekenen en vervolgens de scores van de deelnemers binnen elke groep te middelen (T, TM, TMC). Scores kunnen variëren van 0 - 20. |
3 maanden, 6 maanden
|
|
Potentieel voor programma-implementatie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van de potentiële vragenlijst voor programma-implementatie met 25 items; antwoorden op een schaal van 1 tot 6 (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens).
|
3 maanden, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe behandelingsinvoer: Geïdentificeerde patiëntbehandelingsinvoerstatus
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Deelnemers rapporteren of de geliefde van hun cliënt sinds de nulmeting een behandeling voor hun opioïdengebruiksprobleem heeft gevolgd door vragen over deelname aan de behandeling te beantwoorden.
Bovendien werden meldingen van toegang tot behandeling aan WTV-personeel gecategoriseerd als toegang tot behandeling.
De uitkomst is het percentage deelnemers dat meldt dat de geliefde van hun cliënt (geïdentificeerde patiënt; IP) een nieuwe behandeling heeft ondergaan
|
3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .