Faza II: Skalowalna cyfrowa realizacja szkoleń CRAFT dla profesjonalistów w celu maksymalizacji wskaźników leczenia OUD w rodzinach
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: We The Village, Inc.
Faza II: Skalowalne, cyfrowe dostarczanie opartych na dowodach szkoleń dla specjalistów zajmujących się uzależnieniami w celu maksymalizacji wskaźników przyjęć na leczenie i wskaźników retencji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w rodzinach dotkniętych chorobą
Celem tego projektu jest wykazanie skuteczności szkoleń cyfrowych na dużą skalę i gotowość komercyjną.
Ten projekt pilotażowy przyspieszy pilotażowe cyfrowe programy szkoleniowe dla CRAFT i zmaksymalizuje skalowalność. W ramach tego projektu badacze będą:
Cel 1: Optymalizacja cyfrowego produktu szkoleniowego CRAFT w oparciu o dane i opinie od pilota i doradców ds. komercjalizacji.
Cel 2: Przeprowadzenie w pełni wyposażonej, randomizowanej próby kontrolnej na 3 poziomach cyfrowego szkolenia (Poziom 1 – tylko samouczek cyfrowy [T]; Poziom 2 – samouczek i cyfrowe materiały szkoleniowe do samodzielnej nauki [TM]; Poziom 3 – samouczek, materiały cyfrowe , informacje zwrotne i coaching [TMC]) w celu zbadania wpływu szkolenia na wiedzę CRAFT, wierność, a także rozpoczęcie/utrzymanie leczenia IP i umiejętności doradcy przed i po szkoleniu, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Calum Handley
- Numer telefonu: 4134384673
- E-mail: calum@wethevillage.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jane Macky, MA
- Numer telefonu: 9176844267
- E-mail: jane@wethevillage.co
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10281
- Rekrutacyjny
- We the Village, Inc.
-
Kontakt:
- Calum J Handley, BA
- Numer telefonu: 9176789160
- E-mail: calum@wethevillage.co
-
Kontakt:
- Jane P Macky, MA
- Numer telefonu: 917-684-4267
- E-mail: jane@wethevillage.co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć ukończone 19 lat
- Mieszkaj w USA
- Pracuj w zawodzie pokrewnym doradcy
- Prowadź działalność doradczą, która angażuje klientów
- Współpracuj z CSO, na które ma wpływ OUD, lub możesz współpracować z tego typu klientami
- Nie posiadasz certyfikatu w CRAFT
- Nie brałam udziału w pilotażowym badaniu dotyczącym szkolenia doradców WTV 2023
- Być w stanie zapewnić co najmniej 45-minutowe indywidualne sesje doradcze dla co najmniej jednej CSO (CSO)
- Być w stanie i chcieć ukończyć działania interwencyjne w trakcie 12-tygodniowego badania, zgodnie z losowym przydziałem, w tym: wziąć udział w samouczku i szkoleniu oraz przesłać wymagane nagrania audio z sesji
- Zgłoś posiadanie komputera i smartfona z dostępem do Internetu, poczty elektronicznej i możliwości przetwarzania tekstu
- Wykazać pełne zrozumienie wymogów udziału w badaniu poprzez przeczytanie i podpisanie formularza zgody oraz wypełnienie quizu dotyczącego zgody online lub rozmowy telefonicznej potwierdzającej
- Podaj ważne informacje o lokalizacji, aby umożliwić personelowi badawczemu i szkoleniowemu CRAFT skontaktowanie się z nimi w celu ustalenia terminów spotkań związanych z badaniem
- Wypełnij pierwszą próbną sesję oceny, korzystając ze standardowych ankiet dla pacjentów (SP) i ankiet poprzedzających samouczek
Kryteria wykluczenia:
- Nie wyraża zgody na udział
- Nie spełnia wymagań dotyczących oceny podstawowej
- Nie jest anglojęzyczny
- Brałem udział w aspekcie przeglądu jakościowego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: T — przegląd cyfrowego samouczka
Cyfrowy samouczek składający się z panelu programu nauczania umożliwiającego przeglądanie 20 modułów, w tym filmów, plików PDF, tekstu i quizów, które będą odblokowywane sekwencyjnie przez siedem tygodni.
Moduły pozostają dostępne przez 6-miesięczny okres badania.
Uczestnicy otrzymują cotygodniowy kontakt zachęcający do zaangażowania się we wszystkie dostępne im materiały.
|
Samodzielne przestudiowanie cyfrowego samouczka obejmującego przegląd CRAFT, przeznaczonego do przeglądu w ciągu 7 tygodni i ponownego przeglądania w ciągu 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TM - Cyfrowy samouczek plus materiały szkoleniowe
Uczestnicy otrzymują cyfrowy samouczek (T) oraz dostęp do 15 dodatkowych szczegółowych modułów cyfrowych materiałów szkoleniowych, które są również publikowane co tydzień wraz z modułami samouczka.
Moduły pozostają dostępne przez 6-miesięczny okres badania.
Uczestnicy otrzymują cotygodniowy kontakt zachęcający do zaangażowania się we wszystkie dostępne im materiały.
|
Samodzielne przestudiowanie cyfrowego samouczka obejmującego przegląd CRAFT, przeznaczonego do przeglądu w ciągu 7 tygodni i ponownego przeglądania w ciągu 6 miesięcy.
Inne nazwy:
Samodzielne przestudiowanie cyfrowego samouczka obejmującego przegląd CRAFT i głębszych materiałów, przeznaczonego do przeglądu w ciągu 7 tygodni i ponownego przeglądania w ciągu 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TMC — cyfrowy samouczek plus materiały szkoleniowe, informacje zwrotne i coaching
Uczestnicy otrzymują cyfrowy samouczek (T) oraz cyfrowe materiały szkoleniowe (TM), a także przesyłają nagrania audio sesji z klientami i otrzymują informację zwrotną na temat zastosowania CRAFT oraz otrzymują grupowy coaching dotyczący doskonalenia.
|
Samodzielne przestudiowanie cyfrowego samouczka obejmującego przegląd CRAFT, przeznaczonego do przeglądu w ciągu 7 tygodni i ponownego przeglądania w ciągu 6 miesięcy.
Inne nazwy:
Samodzielne przestudiowanie cyfrowego samouczka obejmującego przegląd CRAFT i głębszych materiałów, przeznaczonego do przeglądu w ciągu 7 tygodni i ponownego przeglądania w ciągu 6 miesięcy.
Inne nazwy:
Samodzielne przestudiowanie cyfrowego samouczka obejmującego przegląd CRAFT i głębszych materiałów, przeznaczonego do przeglądu w ciągu 7 tygodni i ponownego przeglądania w ciągu 6 miesięcy.
Plus coaching grupowy i informacje zwrotne na temat nagrań audio procedur CRAFT stosowanych podczas sesji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność procedur CRAFT
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wydajność narzędzia CRAFT podczas sesji próbnych obserwowana przez przeszkolonych koderów ocenia skuteczność każdej procedury wstępnej leczenia CRAFT (6 elementów), procedur pracy domowej (2 elementy), ogólnego podejścia CRAFT (2 elementy) i ogólnych umiejętności klinicznych (4 elementy) na skali 5- skala punktowa (tj. 1 = słabo, 3 = dostatecznie, 5 = doskonale).
Całkowity wynik zostanie obliczony dla wszystkich 14 elementów dla każdego uczestnika.
Dla każdej grupy uczestników obliczone zostaną średnie wyniki każdej procedury i wyniki ogółem na początku badania i podczas obserwacji.
Wyniki przy rozpoczęciu leczenia mogą wynosić od 6 do 30; 2 - 10 na temat zadań domowych i podejścia CRAFT; 4 - 20 z ogólnych umiejętności klinicznych; i 14–70 w sumie.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Pomiar biegłości, z jaką uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące podejścia CRAFT. Pomiar biegłości, z jaką uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące podejścia CRAFT. Test wiedzy CRAFT składający się z 20 elementów jest oceniany poprzez obliczenie liczby poprawnych odpowiedzi dla każdej osoby, a następnie uśrednienie wyników wszystkich uczestników w każdej grupie (T, TM, TMC). Wyniki mogą wynosić od 0 do 20. |
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skala potencjału realizacji programu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Mierzony kwestionariuszem potencjału realizacji programu zawierającym 25 pozycji; odpowiedzi na skali 1-6 (zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam).
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowy wpis leczenia: Zidentyfikowany status wpisu pacjenta do leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Uczestnicy zgłaszają, czy bliska osoba ich klienta uczestniczyła w jakimkolwiek leczeniu związanym z ich problemem używania opioidów od czasu oceny początkowej, odpowiadając na pytania dotyczące udziału w leczeniu.
Ponadto zgłoszenia dotyczące rozpoczęcia leczenia przekazane personelowi WTV zostały sklasyfikowane jako zgłoszenia dotyczące rozpoczęcia leczenia.
Wynikiem jest odsetek uczestników zgłaszających, że bliska osoba ich klienta (zidentyfikowany pacjent; IP) rozpoczęła nowe leczenie
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2403
- 4R44DA053845-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .