Fase II: Skalerbar digital levering av CRAFT-opplæring for profesjonelle for å maksimere behandlingsraten for OUD i familier
11. november 2024 oppdatert av: We The Village, Inc.
Fase II: Skalerbar digital levering av evidensbasert opplæring for avhengighetseksperter for å maksimere behandlingsopptak og oppbevaringsrater av opioidbruksforstyrrelser i berørte familier
Målet med dette prosjektet er å demonstrere digital treningseffektivitet i stor skala og kommersiell beredskap.
Dette pilotprosjektet vil fremme piloterte digitale opplæringsprogrammer for CRAFT og maksimere skalerbarhet. I dette prosjektet vil etterforskerne:
Mål 1: Optimalisere det digitale CRAFT-opplæringsproduktet basert på data og tilbakemeldinger fra pilot- og kommersialiseringsrådgiverne.
Mål 2: Gjennomfør en fulldrevet randomisert kontrollforsøk på 3 nivåer av digital opplæring (Nivå 1 - Kun digital opplæring [T]; Nivå 2 - Veiledning og digitalt opplæringsmateriell for selvstudier [TM]; Nivå 3 - Veiledning, digitalt materiell , tilbakemelding og coaching [TMC]) for å undersøke effekten av trening på CRAFT-kunnskap, troskap og pluss IP-behandlingsoppføring/retensjon og rådgiverferdigheter før og post-tutorial, ved 12 uker og ved 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Calum Handley
- Telefonnummer: 4134384673
- E-post: calum@wethevillage.co
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jane Macky, MA
- Telefonnummer: 9176844267
- E-post: jane@wethevillage.co
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10281
- Rekruttering
- We the Village, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Calum J Handley, BA
- Telefonnummer: 9176789160
- E-post: calum@wethevillage.co
-
Ta kontakt med:
- Jane P Macky, MA
- Telefonnummer: 917-684-4267
- E-post: jane@wethevillage.co
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være over 19
- Bor i USA
- Arbeid i et rådgiverrelatert yrke
- Ha rådgivningsarbeid som involverer klienter
- Arbeid med CSOer som er påvirket av OUD, eller kan jobbe med denne typen klienter
- Har ikke blitt sertifisert i CRAFT
- Har ikke deltatt i 2023 WTV-veilederopplæringpilotstudien
- Kunne gi minst 45-minutters individuelle rådgiverøkter til minst én CSO (CSO)
- Kunne og være villig til å fullføre intervensjonsaktiviteter i løpet av den 12-ukers studien som bestemt av den tilfeldige oppgaven, inkludert: delta i opplæringen og opplæringen og sende inn de nødvendige øktlydbåndene
- Rapporter at du har tilgang til en datamaskin og smarttelefon med internettilgang, e-post og tekstbehandling
- Demonstrere fullstendig forståelse av kravene for deltakelse i studien ved å lese og signere samtykkeskjemaet og fullføre den elektroniske samtykkequizen eller bekreftelsessamtalen
- Oppgi gyldig lokaliseringsinformasjon for å la forsknings- og CRAFT-opplæringspersonell kontakte dem for å planlegge studierelaterte avtaler
- Fullfør den første vurderingsøkten med våre standardiserte pasient- (SP)- og pre-tutorial-undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke å delta
- Fullfører ikke grunnvurderingskravene
- Er ikke engelsktalende
- Deltok i det kvalitative gjennomgangsaspektet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T - Digital opplæringsoversikt
En digital opplæring som består av et pensumpanel for gjennomgang av 20 moduler, inkludert videoer, PDF-er, tekst og spørrekonkurranser, som skal låses opp sekvensielt over syv uker.
Moduler forblir tilgjengelige i løpet av den 6-måneders studieperioden.
Deltakerne får ukentlig kontakt som oppmuntrer til engasjement i alt materialet som er tilgjengelig for dem.
|
Selvstudium av en digital opplæring som dekker en oversikt over CRAFT designet for å bli gjennomgått innen 7 uker og revisit over 6 måneder.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TM - Digital Tutorial pluss opplæringsmateriell
Deltakerne mottar den digitale opplæringen (T), pluss tilgang til 15 ekstra dybdemoduler med digitalt opplæringsmateriell som også utgis ukentlig sammen med opplæringsmodulene.
Moduler forblir tilgjengelige i løpet av den 6-måneders studieperioden.
Deltakerne får ukentlig kontakt som oppmuntrer til engasjement i alt materialet som er tilgjengelig for dem.
|
Selvstudium av en digital opplæring som dekker en oversikt over CRAFT designet for å bli gjennomgått innen 7 uker og revisit over 6 måneder.
Andre navn:
Selvstudie av en digital opplæring som dekker en oversikt over CRAFT og dypere materialer designet for å bli gjennomgått innen 7 uker og revisit over 6 måneder.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TMC - Digital Tutorial pluss opplæringsmateriell pluss tilbakemelding og coaching
Deltakerne mottar den digitale opplæringen (T) pluss det digitale opplæringsmateriellet (TM), pluss at de sender inn lydopptak av økter med klienter og mottar tilbakemelding på deres bruk av CRAFT og mottar gruppeveiledning om hvordan de kan forbedre seg.
|
Selvstudium av en digital opplæring som dekker en oversikt over CRAFT designet for å bli gjennomgått innen 7 uker og revisit over 6 måneder.
Andre navn:
Selvstudie av en digital opplæring som dekker en oversikt over CRAFT og dypere materialer designet for å bli gjennomgått innen 7 uker og revisit over 6 måneder.
Andre navn:
Selvstudie av en digital opplæring som dekker en oversikt over CRAFT og dypere materialer designet for å bli gjennomgått innen 7 uker og revisit over 6 måneder.
Pluss gruppecoaching og tilbakemelding på lydopptak av CRAFT-prosedyrer brukt i økter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRAFT Prosedyre Troskap
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
CRAFT-ytelse på falske økter observert av trente programmerere som vurderer ytelsen til hver CRAFT-behandlingsprosedyre (6 elementer), hjemmearbeidsprosedyrer (2 elementer), generell CRAFT-tilnærming (2 elementer) og generell klinisk ferdighet (4 elementer) på en 5- punktskala (dvs. 1 =dårlig; 3 =tilfredsstillende; 5 =utmerket).
Totalpoengsum vil bli beregnet på tvers av alle 14 elementene for hver deltaker.
Gjennomsnittlig poengsum for hver prosedyre og totalt vil bli beregnet for hver deltakergruppe ved baseline og ved oppfølginger.
Poengsummen kan variere fra 6 - 30 ved inngang til behandling; 2 - 10 om lekser og CRAFT-tilnærming; 4 - 20 om generell klinisk ferdighet; og 14 - 70 på totalen.
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Måling av ferdighetene som deltakerne svarer på spørsmål om CRAFT-tilnærmingen. Måling av ferdighetene som deltakerne svarer på spørsmål om CRAFT-tilnærmingen. CRAFT-kunnskapstesten med 20 elementer scores ved å beregne antall riktige svar for hver enkelt person og deretter gjennomsnittsskåre på tvers av deltakerne i hver gruppe (T, TM, TMC). Poeng kan variere fra 0 - 20. |
3 måneder, 6 måneder
|
|
Programimplementeringspotensialskala
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Målt etter programimplementeringspotensial spørreskjema som inneholder 25 elementer; svar på 1-6 skala (helt enig til svært uenig).
|
3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny behandlingsoppføring: Identifisert pasientbehandlingsoppføringsstatus
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakerne rapporterer om deres klients kjære har deltatt på noen behandling for deres opioidbruksproblem siden grunnlinjevurderingen ved å svare på spørsmål angående deltakelse i behandling.
I tillegg ble rapporter om behandlingsinngang til WTV-ansatte kategorisert som behandlingsinngang.
Resultatet er andelen deltakere som rapporterer at deres klients kjære (identifisert pasient; IP) gikk inn i ny behandling
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
4. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2403
- 4R44DA053845-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .