足底筋膜炎患者の痛みとバランス能力に対する集中的および放射状ESWTの急性効果の比較：ランダム化臨床試験 (ESWT)
2024年11月11日 更新者：Tuğba Kocahan、Gulhane Training and Research Hospital
この研究は、足底筋膜炎患者の痛みとバランス能力に対する集中的および放射状ESWTの急性効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、足底筋膜炎患者の痛みとバランス能力に対する集中的および放射状ESWTの急性効果を比較することを目的としました。
この研究には、足底筋膜炎（PF）を患っている18歳から63歳までの40人（女性27人、男性13人）が参加しました。
体外衝撃波療法 (ESWT) を週に 1 回、4 週間実施しました。
参加者はランダムに 2 つのグループ (f-ESWT と r-ESWT) に割り当てられました。
痛みのレベルは Visual Analogue Scale を使用して評価され、静的および動的バランスは Biodex Balance System を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
踵骨内側結節の片側または両側の圧痛、朝の最初の数歩にかかとの痛み（活動量が増えると悪化する）、既知の全身疾患がない、下肢への外科的処置がない、治療がない過去 6 か月以内に PF を患っている、18 ～ 65 歳であり、研究に参加することに同意している。
除外基準:
妊娠、ペースメーカー、抗凝固療法を受けている、制御不能な心血管疾患、腫瘍、急性感染症、神経根圧迫、局所的な皮膚科学的または神経学的問題、糖尿病、治療中の抗炎症薬の服用、または不完全な追跡調査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：f-ESWTグループ
足底筋膜炎を患う20人の患者は、f-ESWT治療を週に1回、4週間受けた。
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F-ESWT グループでは合計 8 Hz、0.28 mJ/mm2、2000 パルスが適用されましたが、r-ESWT グループでは合計 8 Hz、1.8 bar、2000 パルスが適用されました。
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アクティブコンパレータ：r-ESWTグループ
足底筋膜炎を患う20人の患者は、r-ESWT治療を週に1回、4週間受けた。
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F-ESWT グループでは合計 8 Hz、0.28 mJ/mm2、2000 パルスが適用されましたが、r-ESWT グループでは合計 8 Hz、1.8 bar、2000 パルスが適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して PF 患者の痛みの強度を決定し、Biodex Balance System デバイス (Biodex Balance System SD、2009 USA) を使用してバランスパフォーマンスを評価しました。
時間枠：ベースラインと 5 週間
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、影響を受けた四肢またはより影響を受けた四肢が経験する痛みの強度を確認しました。
Biodex Balance System デバイス (Biodex Balance System SD、2009 USA) を使用して、バランス性能を評価しました。
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ベースラインと 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aydan Örsçelik, Associate Professor MD、Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (推定)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
記事として公開した後でもデータを共有可能
IPD 共有時間枠
記事として公開すると、データは1年間共有可能
IPD 共有アクセス基準
論文公開後は、ご希望に応じて担当研究者に資料を請求することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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