Srovnání akutních účinků fokusovaného a radiálního ESWT na bolest a výkonnost v rovnováze u jedinců s plantární fasciitidou: Randomizovaná klinická studie (ESWT)
11. listopadu 2024 aktualizováno: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Tato studie měla za cíl porovnat akutní účinky fokusovaného a radiálního ESWT na výkon bolesti a rovnováhy u jedinců s plantární fasciitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie měla za cíl porovnat akutní účinky fokusovaného a radiálního ESWT na výkon bolesti a rovnováhy u jedinců s plantární fasciitidou.
Studie zahrnovala 40 jedinců (27 žen a 13 mužů) ve věku 18 až 63 let s plantární fasciitidou (PF).
Extracorporeal shockwave therapy (ESWT) byla podávána jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin (f-ESWT a r-ESWT).
Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, zatímco statická a dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí systému Biodex Balance System.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
jednostranná nebo oboustranná citlivost v mediálním tuberkulu patní kosti a bolest paty v prvních několika krocích ráno, která se zhoršuje zvýšenou aktivitou, nepřítomností jakéhokoli známého systémového onemocnění, nepřítomností jakéhokoli chirurgického zákroku na dolní končetině, nepřítomností jakékoli léčby PF v posledních 6 měsících, 18-65 letech, a souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
těhotenství, kardiostimulátor, antikoagulační léčba, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, nádor, akutní infekce, útlak nervových kořenů, lokální dermatologické nebo neurologické problémy, diabetes mellitus, užívání protizánětlivých léků během léčby nebo neúplné sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: f-ESWT Group
Dvacet pacientů s plantární fasciitidou dostávalo léčbu f-ESWT jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Ve skupině f-ESWT bylo aplikováno celkem 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 a 2000 pulzů, zatímco ve skupině r-ESWT bylo aplikováno celkem 8 Hz, 1,8 baru a 2000 pulzů.
|
|
Aktivní komparátor: r-ESWT Group
Dvacet pacientů s plantární fasciitidou dostávalo léčbu r-ESWT jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Ve skupině f-ESWT bylo aplikováno celkem 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 a 2000 pulzů, zatímco ve skupině r-ESWT bylo aplikováno celkem 8 Hz, 1,8 baru a 2000 pulzů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro stanovení intenzity bolesti u pacientů s PF byla použita Visual Analog Scale (VAS) a pro hodnocení balančního výkonu zařízení Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA).
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita ke zjištění intenzity bolesti, kterou pociťují postižené/více postižené končetiny.
K hodnocení výkonu rovnováhy bylo použito zařízení Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA).
|
Výchozí stav a 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data lze sdílet po zveřejnění jako článek
Časový rámec sdílení IPD
Po publikování jako článek lze data sdílet po dobu jednoho roku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po zveřejnění článku si jej lze na vyžádání vyžádat u odpovědného výzkumníka.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .