Sammenligning af de akutte virkninger af fokuseret og radial ESWT på smerte og balancepræstation hos personer med plantar fasciitis: et randomiseret klinisk forsøg (ESWT)
11. november 2024 opdateret af: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de akutte effekter af fokuseret og radial ESWT på smerte og balancepræstation hos personer med plantar fasciitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de akutte effekter af fokuseret og radial ESWT på smerte og balancepræstation hos personer med plantar fasciitis.
Undersøgelsen omfattede 40 individer (27 kvinder og 13 mænd) i alderen mellem 18 og 63 år, med plantar fasciitis (PF).
Ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) blev administreret en gang om ugen i fire uger.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper (f-ESWT og r-ESWT).
Smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale, mens statisk og dynamisk balance blev evalueret ved hjælp af Biodex Balance System.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
unilateral eller bilateral ømhed i den mediale tuberkel af calcaneus og hælsmerter i de første par trin om morgenen, som bliver værre med øget aktivitet, fravær af nogen kendt systemisk sygdom, fravær af kirurgisk indgreb i underekstremiteterne, fravær af nogen form for behandling for PF i de sidste 6 måneder, 18-65 år, og samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
graviditet, pacemaker, behandling med antikoagulant, ukontrolleret hjerte-kar-sygdom, tumor, akut infektion, kompression af nerverod, lokale dermatologiske eller neurologiske problemer, diabetes mellitus, indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler under behandlingen eller ufuldstændig opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: f-ESWT Group
Tyve patienter med plantar fasciitis modtog f-ESWT-behandling en gang om ugen i fire uger.
|
I f-ESWT-gruppen blev der påført i alt 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 og 2000 impulser, mens der i r-ESWT-gruppen blev påført i alt 8 Hz, 1,8 bar og 2000 impulser
|
|
Aktiv komparator: r-ESWT Group
Tyve patienter med plantar fasciitis modtog r-ESWT-behandling en gang om ugen i fire uger.
|
I f-ESWT-gruppen blev der påført i alt 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 og 2000 impulser, mens der i r-ESWT-gruppen blev påført i alt 8 Hz, 1,8 bar og 2000 impulser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at bestemme intensiteten af smerte hos patienter med PF, og Biodex Balance System-enhed (Biodex Balance System SD, 2009 USA) blev brugt til at vurdere balanceydelsen.
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at fastslå intensiteten af smerte oplevet af de berørte/mere berørte ekstremiteter.
Biodex Balance System-enheden (Biodex Balance System SD, 2009 USA) blev brugt til at vurdere balanceydelsen.
|
Baseline og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Anslået)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data kan efter offentliggørelse deles som en artikel
IPD-delingstidsramme
Når de er publiceret som en artikel, kan data deles i et år
IPD-delingsadgangskriterier
Efter at artiklen er publiceret, kan den efter anmodning rekvireres hos den ansvarlige forsker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .