Comparación de los efectos agudos de la TOCH focalizada y radial sobre el dolor y el rendimiento del equilibrio en personas con fascitis plantar: un ensayo clínico aleatorizado (ESWT)
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos agudos de la TOCH focalizada y radial sobre el dolor y el rendimiento del equilibrio en individuos con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos agudos de la TOCH focalizada y radial sobre el dolor y el rendimiento del equilibrio en individuos con fascitis plantar.
El estudio incluyó a 40 personas (27 mujeres y 13 hombres) de edades comprendidas entre 18 y 63 años, que presentaban fascitis plantar (FP).
La terapia extracorpórea con ondas de choque (ESWT) se administró una vez por semana durante cuatro semanas.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (f-ESWT y r-ESWT).
Los niveles de dolor se evaluaron mediante la escala visual analógica, mientras que el equilibrio estático y dinámico se evaluaron mediante el sistema de equilibrio Biodex.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
sensibilidad unilateral o bilateral en el tubérculo medial del calcáneo y dolor en el talón en los primeros pasos de la mañana, que empeora con el aumento de la actividad, ausencia de cualquier enfermedad sistémica conocida, ausencia de cualquier procedimiento quirúrgico en las extremidades inferiores, ausencia de cualquier tratamiento para FP en los últimos 6 meses, 18-65 años y consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
embarazo, marcapasos, recibir terapia anticoagulante, enfermedad cardiovascular no controlada, tumor, infección aguda, compresión de raíces nerviosas, problemas dermatológicos o neurológicos locales, diabetes mellitus, tomar medicamentos antiinflamatorios durante el tratamiento o seguimiento incompleto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo f-ESWT
Veinte pacientes con fascitis plantar recibieron tratamiento f-ESWT una vez por semana durante cuatro semanas.
|
En el grupo f-ESWT, se aplicó un total de 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 y 2000 pulsos, mientras que en el grupo r-ESWT se aplicó un total de 8 Hz, 1,8 bar y 2000 pulsos.
|
|
Comparador activo: Grupo r-ESWT
Veinte pacientes con fascitis plantar recibieron tratamiento r-ESWT una vez por semana durante cuatro semanas.
|
En el grupo f-ESWT, se aplicó un total de 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 y 2000 pulsos, mientras que en el grupo r-ESWT se aplicó un total de 8 Hz, 1,8 bar y 2000 pulsos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para determinar la intensidad del dolor en pacientes con PF, y el dispositivo Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 EE. UU.) se utilizó para evaluar el rendimiento del equilibrio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Se empleó la Escala Visual Analógica (EVA) para determinar la intensidad del dolor experimentado por las extremidades afectadas/más afectadas.
Se utilizó el dispositivo Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 EE. UU.) para evaluar el rendimiento del equilibrio.
|
Línea de base y 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir después de la publicación como artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez publicados como artículo, los datos se pueden compartir durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una vez publicado el artículo, se podrá solicitar al investigador responsable previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .