Sammenligning av de akutte effektene av fokusert og radial ESWT på smerte og balanseytelse hos individer med plantar fasciitt: en randomisert klinisk studie (ESWT)
11. november 2024 oppdatert av: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Denne studien hadde som mål å sammenligne de akutte effektene av fokusert og radiell ESWT på smerte og balanseytelse hos individer med plantar fasciitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å sammenligne de akutte effektene av fokusert og radiell ESWT på smerte og balanseytelse hos individer med plantar fasciitt.
Studien inkluderte 40 individer (27 kvinner og 13 menn) i alderen 18 til 63 år, med plantar fasciitt (PF).
Ekstrakorporal sjokkbølgebehandling (ESWT) ble administrert en gang i uken i fire uker.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper (f-ESWT og r-ESWT).
Smertenivåer ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale, mens statisk og dynamisk balanse ble evaluert ved bruk av Biodex Balance System.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
unilateral eller bilateral ømhet i den mediale tuberkelen av calcaneus og hælsmerter i de første trinnene om morgenen, som blir verre med økt aktivitet, fravær av noen kjent systemisk sykdom, fravær av kirurgisk inngrep i nedre ekstremiteter, fravær av noen behandling for PF de siste 6 månedene, 18-65 år, og samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
graviditet, pacemaker, behandling med antikoagulant, ukontrollert hjerte- og karsykdom, svulst, akutt infeksjon, kompresjon av nerverot, lokale dermatologiske eller nevrologiske problemer, diabetes mellitus, inntak av betennelsesdempende legemidler under behandling eller ufullstendig oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: f-ESWT Group
Tjue pasienter med plantar fasciitt fikk f-ESWT-behandling en gang i uken i fire uker.
|
I f-ESWT-gruppen ble det påført totalt 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 og 2000 pulser, mens i r-ESWT-gruppen ble det påført totalt 8 Hz, 1,8 bar og 2000 pulser
|
|
Aktiv komparator: r-ESWT Group
Tjue pasienter med plantar fasciitt fikk r-ESWT-behandling en gang i uken i fire uker.
|
I f-ESWT-gruppen ble totalt 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 og 2000 pulser påført, mens i r-ESWT-gruppen ble det påført totalt 8 Hz, 1,8 bar og 2000 pulser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å bestemme intensiteten av smerte hos pasienter med PF, og Biodex Balance System-enhet (Biodex Balance System SD, 2009 USA) ble brukt til å vurdere balanseytelse.
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å fastslå intensiteten av smerte som de berørte/mer berørte ekstremitetene opplever.
Biodex Balance System-enheten (Biodex Balance System SD, 2009 USA) ble brukt til å vurdere balanseytelsen.
|
Baseline og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles etter publisering som en artikkel
IPD-delingstidsramme
Når de er publisert som en artikkel, kan data deles i ett år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter at artikkelen er publisert kan den på forespørsel rekvireres fra ansvarlig forsker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .