발바닥 근막염 환자의 통증 및 균형 능력에 대한 집중형 및 방사형 ESWT의 급성 효과 비교: 무작위 임상 시험 (ESWT)
2024년 11월 11일 업데이트: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
이 연구는 족저근막염 환자의 통증 및 균형 수행에 대한 집중형 및 방사형 ESWT의 급성 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 족저근막염 환자의 통증 및 균형 수행에 대한 집중형 및 방사형 ESWT의 급성 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에는 족저근막염(PF)을 앓고 있는 18세에서 63세 사이의 개인 40명(여성 27명, 남성 13명)이 포함되었습니다.
체외충격파치료(ESWT)는 4주 동안 주 1회 시행됐다.
참가자들은 두 그룹(f-ESWT 및 r-ESWT)에 무작위로 배정되었습니다.
통증 수준은 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가했으며, 정적 및 동적 균형은 Biodex Balance System을 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
종골 내측 결절의 일측 또는 양측 압통 및 아침 첫 몇 걸음의 발뒤꿈치 통증(활동이 증가함에 따라 악화됨), 알려진 전신 질환 없음, 하지에 대한 수술 절차 없음, 치료 없음 지난 6개월간 PF, 18-65세 및 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
임신, 심장 박동기, 항응고제 치료를 받고 있는 경우, 조절되지 않는 심혈관 질환, 종양, 급성 감염, 신경근 압박, 국소 피부과적 또는 신경학적 문제, 당뇨병, 치료 중 항염증제 복용 또는 불완전한 추적 관찰 등이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: f-ESWT 그룹
족저근막염 환자 20명은 4주 동안 주 1회 f-ESWT 치료를 받았습니다.
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F-ESWT 그룹에서는 총 8Hz, 0.28mJ/mm2, 2000 펄스가 인가되었으며, r-ESWT 그룹에서는 총 8Hz, 1.8bar, 2000 펄스가 인가되었습니다.
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활성 비교기: r-ESWT 그룹
족저근막염 환자 20명은 4주 동안 주 1회 r-ESWT 치료를 받았습니다.
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F-ESWT 그룹에서는 총 8Hz, 0.28mJ/mm2, 2000 펄스가 인가되었으며, r-ESWT 그룹에서는 총 8Hz, 1.8bar, 2000 펄스가 인가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PF 환자의 통증 강도를 측정하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하였고, 균형 수행을 평가하기 위해 Biodex Balance System 장치(Biodex Balance System SD, 2009 USA)를 사용했습니다.
기간: 기준선 및 5주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 영향을 받은/더 많은 영향을 받은 사지가 경험하는 통증의 강도를 확인했습니다.
Biodex Balance System 장치(Biodex Balance System SD, 2009 USA)를 사용하여 균형 성능을 평가했습니다.
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기준선 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
데이터는 기사로 게시된 후 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
기사로 게재되면 1년간 데이터 공유 가능
IPD 공유 액세스 기준
논문 게재 후 담당연구원에게 요청 시 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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