Vergelijking van de acute effecten van gerichte en radiale ESWT op pijn- en evenwichtsprestaties bij personen met fasciitis plantaris: een gerandomiseerde klinische studie (ESWT)
11 november 2024 bijgewerkt door: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Deze studie had tot doel de acute effecten van gerichte en radiale ESWT op pijn- en evenwichtsprestaties te vergelijken bij personen met plantaire fasciitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de acute effecten van gerichte en radiale ESWT op pijn- en evenwichtsprestaties te vergelijken bij personen met plantaire fasciitis.
Aan het onderzoek namen 40 personen deel (27 vrouwen en 13 mannen) in de leeftijd tussen 18 en 63 jaar, die zich presenteerden met plantaire fasciitis (PF).
Extracorporale shockwavetherapie (ESWT) werd gedurende vier weken eenmaal per week toegediend.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (f-ESWT en r-ESWT).
Pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal, terwijl de statische en dynamische balans werden geëvalueerd met behulp van het Biodex Balance System.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
unilaterale of bilaterale gevoeligheid in de mediale knobbel van de calcaneus en hielpijn bij de eerste paar stappen in de ochtend, die erger wordt bij verhoogde activiteit, afwezigheid van enige bekende systemische ziekte, afwezigheid van enige chirurgische ingreep aan de onderste ledematen, afwezigheid van enige behandeling voor PF in de afgelopen 6 maanden, 18-65 jaar, en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap, pacemaker, behandeling met antistollingsmiddelen, ongecontroleerde hart- en vaatziekten, tumor, acute infectie, zenuwwortelcompressie, lokale dermatologische of neurologische problemen, diabetes mellitus, gebruik van ontstekingsremmende medicijnen tijdens de behandeling, of onvolledige follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: f-ESWT-groep
Twintig patiënten met plantaire fasciitis kregen gedurende vier weken eenmaal per week een f-ESWT-behandeling.
|
In de f-ESWT-groep werden in totaal 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 en 2000 pulsen toegepast, terwijl in de r-ESWT-groep in totaal 8 Hz, 1,8 bar en 2000 pulsen werden toegepast
|
|
Actieve vergelijker: r-ESWT-groep
Twintig patiënten met plantaire fasciitis kregen gedurende vier weken eenmaal per week een behandeling met r-ESWT.
|
In de f-ESWT-groep werden in totaal 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 en 2000 pulsen toegepast, terwijl in de r-ESWT-groep in totaal 8 Hz, 1,8 bar en 2000 pulsen werden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de intensiteit van pijn bij patiënten met PF te bepalen, en het Biodex Balance System-apparaat (Biodex Balance System SD, 2009 VS) werd gebruikt om de balansprestaties te beoordelen.
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de intensiteit van de pijn vast te stellen die werd ervaren door de aangedane/meer aangedane ledematen.
Het Biodex Balance System-apparaat (Biodex Balance System SD, 2009 VS) werd gebruikt om de balansprestaties te beoordelen.
|
Basislijn en 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen na publicatie als artikel worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Eenmaal gepubliceerd als artikel, kunnen gegevens een jaar lang worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
Nadat het artikel is gepubliceerd, kan het op verzoek worden opgevraagd bij de verantwoordelijke onderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .