Vergleich der akuten Auswirkungen von fokussierter und radialer ESWT auf die Schmerz- und Gleichgewichtsleistung bei Personen mit Plantarfasziitis: Eine randomisierte klinische Studie (ESWT)
11. November 2024 aktualisiert von: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie war es, die akuten Auswirkungen der fokussierten und radialen ESWT auf die Schmerz- und Gleichgewichtsleistung bei Personen mit Plantarfasziitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die akuten Auswirkungen der fokussierten und radialen ESWT auf die Schmerz- und Gleichgewichtsleistung bei Personen mit Plantarfasziitis zu vergleichen.
An der Studie nahmen 40 Personen (27 Frauen und 13 Männer) im Alter zwischen 18 und 63 Jahren teil, die an Plantarfasziitis (PF) litten.
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wurde vier Wochen lang einmal wöchentlich durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt (f-ESWT und r-ESWT).
Das Schmerzniveau wurde mithilfe der visuellen Analogskala beurteilt, während das statische und dynamische Gleichgewicht mithilfe des Biodex Balance Systems bewertet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
einseitige oder beidseitige Druckempfindlichkeit im Tuberculum calcaneus medialis und Fersenschmerzen bei den ersten Schritten am Morgen, die sich mit zunehmender Aktivität verschlimmern, Fehlen einer bekannten systemischen Erkrankung, Fehlen eines chirurgischen Eingriffs an der unteren Extremität, Fehlen jeglicher Behandlung PF in den letzten 6 Monaten, 18–65 Jahren und Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft, Herzschrittmacher, Einnahme einer gerinnungshemmenden Therapie, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, Tumor, akute Infektion, Nervenwurzelkompression, lokale dermatologische oder neurologische Probleme, Diabetes mellitus, Einnahme entzündungshemmender Medikamente während der Behandlung oder unvollständige Nachsorge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: f-ESWT-Gruppe
Zwanzig Patienten mit Plantarfasziitis erhielten vier Wochen lang einmal pro Woche eine f-ESWT-Behandlung.
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In der f-ESWT-Gruppe wurden insgesamt 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 und 2000 Pulse appliziert, während in der r-ESWT-Gruppe insgesamt 8 Hz, 1,8 bar und 2000 Pulse appliziert wurden
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Aktiver Komparator: r-ESWT-Gruppe
Zwanzig Patienten mit Plantarfasziitis erhielten vier Wochen lang einmal pro Woche eine r-ESWT-Behandlung.
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In der f-ESWT-Gruppe wurden insgesamt 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 und 2000 Pulse appliziert, während in der r-ESWT-Gruppe insgesamt 8 Hz, 1,8 bar und 2000 Pulse appliziert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzintensität bei Patienten mit PF zu bestimmen, und das Biodex Balance System-Gerät (Biodex Balance System SD, 2009 USA) wurde zur Beurteilung der Gleichgewichtsleistung verwendet.
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzintensität der betroffenen/stärker betroffenen Extremitäten zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Gleichgewichtsleistung wurde das Gerät Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA) verwendet.
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Ausgangswert und 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten können nach der Veröffentlichung als Artikel geteilt werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach der Veröffentlichung als Artikel können die Daten ein Jahr lang geteilt werden
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nach Veröffentlichung des Artikels kann dieser auf Anfrage beim verantwortlichen Forscher angefordert werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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