Сравнение острых эффектов фокусированной и радиальной ЭУВТ на боль и способность сохранять равновесие у людей с подошвенным фасциитом: рандомизированное клиническое исследование (ESWT)
11 ноября 2024 г. обновлено: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Целью данного исследования было сравнить острое влияние фокусированной и радиальной ЭУВТ на боль и способность сохранять равновесие у людей с подошвенным фасциитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнить острое влияние фокусированной и радиальной ЭУВТ на боль и способность сохранять равновесие у людей с подошвенным фасциитом.
В исследование были включены 40 человек (27 женщин и 13 мужчин) в возрасте от 18 до 63 лет с подошвенным фасциитом (ПФ).
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась один раз в неделю в течение четырех недель.
Участники были случайным образом разделены на две группы (f-ESWT и r-ESWT).
Уровни боли оценивались с использованием визуально-аналоговой шкалы, а статический и динамический баланс оценивались с использованием системы баланса Biodex.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
односторонняя или двусторонняя болезненность медиального бугра пяточной кости и боль в пятке в первые несколько шагов по утрам, которая усиливается при повышенной активности, отсутствие каких-либо известных системных заболеваний, отсутствие каких-либо хирургических процедур на нижних конечностях, отсутствие какого-либо лечения ПФ в течение последних 6 месяцев, 18-65 лет и согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
беременность, кардиостимулятор, прием антикоагулянтной терапии, неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, опухоли, острая инфекция, сдавление нервных корешков, местные дерматологические или неврологические проблемы, сахарный диабет, прием противовоспалительных препаратов во время лечения или неполное наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ф-ESWT
Двадцать пациентов с подошвенным фасциитом получали лечение ЭУВТ один раз в неделю в течение четырех недель.
|
В группе ф-ЭУВТ применялось всего 8 Гц, 0,28 мДж/мм2 и 2000 импульсов, тогда как в группе р-ЭУВТ всего применялось 8 Гц, 1,8 бар и 2000 импульсов.
|
|
Активный компаратор: Группа Р-ЭУВТ
Двадцать пациентов с подошвенным фасциитом получали терапию РЭУВТ один раз в неделю в течение четырех недель.
|
В группе ф-ЭУВТ применялось всего 8 Гц, 0,28 мДж/мм2 и 2000 импульсов, тогда как в группе р-ЭУВТ всего применялось 8 Гц, 1,8 бар и 2000 импульсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) использовали для определения интенсивности боли у пациентов с ПФ, а для оценки балансировки использовали устройство Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 США).
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для определения интенсивности боли в пораженных/более пораженных конечностях.
Для оценки эффективности весов использовали устройство Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 США).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данными можно поделиться после публикации в виде статьи.
Сроки обмена IPD
После публикации в виде статьи данные можно будет использовать в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
После публикации статьи ее можно запросить у ответственного исследователя по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .