Fokusoidun ja säteittäisen ESWT:n akuuttien vaikutusten vertailu kivun ja tasapainon suorituskykyyn potilailla, joilla on plantaarifaskiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus (ESWT)
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla fokusoidun ja säteittäisen ESWT:n akuutteja vaikutuksia kipuun ja tasapainoon potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla fokusoidun ja säteittäisen ESWT:n akuutteja vaikutuksia kipuun ja tasapainoon potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Tutkimukseen osallistui 40 henkilöä (27 naista ja 13 miestä), jotka olivat iältään 18–63-vuotiaita ja joilla oli plantaarinen fasciiitti (PF).
Ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa (ESWT) annettiin kerran viikossa neljän viikon ajan.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (f-ESWT ja r-ESWT).
Kivun tasot arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla, kun taas staattinen ja dynaaminen tasapaino arvioitiin käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
toispuolinen tai molemminpuolinen arkuus calcaneuksen mediaalisessa tuberkkelissä ja kantapääkipu aamun ensimmäisissä vaiheissa, joka pahenee aktiivisuuden lisääntyessä, tunnetun systeemisen sairauden puuttuminen, alaraajojen kirurgisen toimenpiteen puuttuminen, hoidon puuttuminen PF viimeisten 6 kuukauden aikana, 18-65 vuotta, ja suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
raskaus, sydämentahdistin, antikoagulanttihoito, hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, kasvain, akuutti infektio, hermojuuren puristus, paikalliset dermatologiset tai neurologiset ongelmat, diabetes mellitus, tulehduskipulääkkeiden käyttö hoidon aikana tai puutteellinen seuranta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: f-ESWT Group
Kaksikymmentä potilasta, joilla oli plantaarinen fasciiitti, sai f-ESWT-hoitoa kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
F-ESWT-ryhmässä käytettiin yhteensä 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 ja 2000 pulssia, kun taas r-ESWT-ryhmässä yhteensä 8 Hz, 1,8 bar ja 2000 pulssia
|
|
Active Comparator: r-ESWT Group
Kaksikymmentä potilasta, joilla oli plantaarinen fasciiitti, sai r-ESWT-hoitoa kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
F-ESWT-ryhmässä käytettiin yhteensä 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 ja 2000 pulssia, kun taas r-ESWT-ryhmässä yhteensä 8 Hz, 1,8 bar ja 2000 pulssia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla määritettiin kivun voimakkuus potilailla, joilla oli PF, ja Biodex Balance System -laitetta (Biodex Balance System SD, 2009 USA) käytettiin tasapainon suorituskyvyn arvioimiseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) -skaalaa käytettiin määrittämään kivun intensiteetti sairastuneissa/vammautuneemmissa raajoissa.
Tasapainon suorituskyvyn arvioimiseen käytettiin Biodex Balance System -laitetta (Biodex Balance System SD, 2009 USA).
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa artikkelina julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Kun artikkeli on julkaistu, tietoja voidaan jakaa vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Artikkelin julkaisun jälkeen sitä voi pyynnöstä pyytää vastaavalta tutkijalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .