Porównanie ostrego wpływu skupionej i promieniowej ESWT na ból i zachowanie równowagi u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej: randomizowane badanie kliniczne (ESWT)
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Celem tego badania było porównanie ostrego wpływu skupionej i promieniowej ESWT na ból i zachowanie równowagi u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie ostrego wpływu skupionej i promieniowej ESWT na ból i zachowanie równowagi u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Do badania włączono 40 osób (27 kobiet i 13 mężczyzn) w wieku od 18 do 63 lat z zapaleniem powięzi podeszwowej (PF).
Terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) podawano raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (f-ESWT i r-ESWT).
Poziom bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, natomiast Równowagę Statyczną i Dynamiczną oceniano za pomocą Systemu Równowagi Biodex.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
jednostronna lub obustronna tkliwość guzka przyśrodkowego kości piętowej i ból pięty w pierwszych kilku krokach rano, nasilający się wraz ze zwiększoną aktywnością, brak znanych chorób ogólnoustrojowych, brak jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego na kończynie dolnej, brak leczenia PF w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 18-65 lat i zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
ciąża, rozrusznik serca, leczenie przeciwzakrzepowe, niekontrolowana choroba układu krążenia, nowotwór, ostra infekcja, ucisk korzenia nerwowego, miejscowe problemy dermatologiczne lub neurologiczne, cukrzyca, przyjmowanie leków przeciwzapalnych w trakcie leczenia lub niepełna kontrola.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa f-ESWT
Dwudziestu pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej otrzymywało leczenie f-ESWT raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
W grupie f-ESWT zastosowano łącznie 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 i 2000 impulsów, natomiast w grupie r-ESWT zastosowano łącznie 8 Hz, 1,8 bar i 2000 impulsów
|
|
Aktywny komparator: Grupa r-ESWT
Dwudziestu pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej otrzymywało leczenie r-ESWT raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
W grupie f-ESWT zastosowano łącznie 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 i 2000 impulsów, natomiast w grupie r-ESWT zastosowano łącznie 8 Hz, 1,8 bar i 2000 impulsów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do określenia natężenia bólu u pacjentów z PF wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), a do oceny sprawności utrzymywania równowagi wykorzystano urządzenie Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Do oceny intensywności bólu odczuwanego przez dotknięte/bardziej dotknięte kończyny zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Do oceny działania wagi wykorzystano urządzenie Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA).
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane można udostępnić po publikacji w formie artykułu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu w formie artykułu dane można udostępniać przez rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po opublikowaniu artykułu można go uzyskać na żądanie od odpowiedzialnego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .