Confronto degli effetti acuti dell'ESWT focalizzato e radiale sul dolore e sulle prestazioni dell'equilibrio in individui con fascite plantare: uno studio clinico randomizzato (ESWT)
11 novembre 2024 aggiornato da: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Questo studio mirava a confrontare gli effetti acuti dell'ESWT focalizzato e radiale sul dolore e sulle prestazioni di equilibrio nei soggetti con fascite plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a confrontare gli effetti acuti dell'ESWT focalizzato e radiale sul dolore e sulle prestazioni di equilibrio nei soggetti con fascite plantare.
Lo studio ha incluso 40 individui (27 femmine e 13 maschi) di età compresa tra 18 e 63 anni, che presentavano fascite plantare (PF).
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata somministrata una volta alla settimana per quattro settimane.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (f-ESWT e r-ESWT).
I livelli di dolore sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva, mentre l'equilibrio statico e dinamico sono stati valutati utilizzando il sistema Biodex Balance.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
dolorabilità unilaterale o bilaterale nel tubercolo mediale del calcagno e dolore al tallone nei primi passi al mattino, che peggiora con l'aumentare dell'attività, assenza di qualsiasi malattia sistemica nota, assenza di qualsiasi procedura chirurgica agli arti inferiori, assenza di qualsiasi trattamento per PF negli ultimi 6 mesi, 18-65 anni e consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
gravidanza, pacemaker, terapia anticoagulante, malattia cardiovascolare non controllata, tumore, infezione acuta, compressione delle radici nervose, problemi dermatologici o neurologici locali, diabete mellito, assunzione di farmaci antinfiammatori durante il trattamento o follow-up incompleto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo f-ESWT
Venti pazienti con fascite plantare hanno ricevuto il trattamento f-ESWT una volta alla settimana per quattro settimane.
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Nel gruppo f-ESWT sono stati applicati un totale di 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 e 2000 impulsi mentre nel gruppo r-ESWT sono stati applicati un totale di 8 Hz, 1,8 bar e 2000 impulsi
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Comparatore attivo: Gruppo r-ESWT
Venti pazienti con fascite plantare hanno ricevuto il trattamento r-ESWT una volta alla settimana per quattro settimane.
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Nel gruppo f-ESWT sono stati applicati un totale di 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 e 2000 impulsi mentre nel gruppo r-ESWT sono stati applicati un totale di 8 Hz, 1,8 bar e 2000 impulsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per determinare l'intensità del dolore nei pazienti con PF e il dispositivo Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA) è stato utilizzato per valutare le prestazioni dell'equilibrio.
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per accertare l'intensità del dolore sperimentato dalle estremità colpite/più colpite.
Per valutare le prestazioni dell'equilibrio è stato utilizzato il dispositivo Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA).
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Baseline e 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi dopo la pubblicazione come articolo
Periodo di condivisione IPD
Una volta pubblicati come articolo, i dati possono essere condivisi per un anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dell'articolo, su richiesta può essere richiesto al ricercatore responsabile.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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