Comparação dos efeitos agudos da ESWT focalizada e radial na dor e no desempenho do equilíbrio em indivíduos com fascite plantar: um ensaio clínico randomizado (ESWT)
11 de novembro de 2024 atualizado por: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos agudos da ESWT focalizada e radial na dor e no desempenho do equilíbrio em indivíduos com fascite plantar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos agudos da ESWT focalizada e radial na dor e no desempenho do equilíbrio em indivíduos com fascite plantar.
O estudo incluiu 40 indivíduos (27 mulheres e 13 homens) com idade entre 18 e 63 anos, apresentando fascite plantar (FP).
A terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) foi administrada uma vez por semana durante quatro semanas.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos (f-ESWT e r-ESWT).
Os níveis de dor foram avaliados pela Escala Visual Analógica, enquanto o Equilíbrio Estático e Dinâmico foram avaliados pelo Biodex Balance System.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
sensibilidade unilateral ou bilateral no tubérculo medial do calcâneo e dor no calcanhar nos primeiros passos da manhã, que piora com o aumento da atividade, ausência de qualquer doença sistêmica conhecida, ausência de qualquer procedimento cirúrgico nos membros inferiores, ausência de qualquer tratamento para PF nos últimos 6 meses, 18-65 anos, e consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
gravidez, marcapasso, uso de terapia anticoagulante, doença cardiovascular não controlada, tumor, infecção aguda, compressão de raiz nervosa, problemas dermatológicos ou neurológicos locais, diabetes mellitus, uso de anti-inflamatórios durante o tratamento ou acompanhamento incompleto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo f-ESWT
Vinte pacientes com fascite plantar receberam tratamento com f-ESWT uma vez por semana durante quatro semanas.
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No grupo f-ESWT, um total de 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 e 2.000 pulsos foram aplicados, enquanto no grupo r-ESWT, um total de 8 Hz, 1,8 bar e 2.000 pulsos foram aplicados
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Comparador Ativo: Grupo r-ESWT
Vinte pacientes com fascite plantar receberam tratamento com r-ESWT uma vez por semana durante quatro semanas.
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No grupo f-ESWT, um total de 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 e 2.000 pulsos foram aplicados, enquanto no grupo r-ESWT, um total de 8 Hz, 1,8 bar e 2.000 pulsos foram aplicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar a intensidade da dor em pacientes com FP e o dispositivo Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 EUA) foi utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio.
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para verificar a intensidade da dor sentida pelas extremidades afetadas/mais afetadas.
O dispositivo Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 EUA) foi utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio.
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Linha de base e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados após a publicação como um artigo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de publicados como artigo, os dados podem ser compartilhados por um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a publicação do artigo, ele poderá ser solicitado ao pesquisador responsável mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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