Comparaison des effets aigus de l'ESWT focalisé et radial sur les performances de la douleur et de l'équilibre chez les personnes atteintes de fasciite plantaire : un essai clinique randomisé (ESWT)
11 novembre 2024 mis à jour par: Tuğba Kocahan, Gulhane Training and Research Hospital
Cette étude visait à comparer les effets aigus de l'ESWT focalisé et radial sur la douleur et les performances d'équilibre chez les personnes atteintes de fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à comparer les effets aigus de l'ESWT focalisé et radial sur la douleur et les performances d'équilibre chez les personnes atteintes de fasciite plantaire.
L'étude a inclus 40 individus (27 femmes et 13 hommes) âgés de 18 à 63 ans, présentant une fasciite plantaire (PF).
La thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) a été administrée une fois par semaine pendant quatre semaines.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes (f-ESWT et r-ESWT).
Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique, tandis que l'équilibre statique et dynamique a été évalué à l'aide du système Biodex Balance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
sensibilité unilatérale ou bilatérale au niveau du tubercule médial du calcanéum et douleur au talon lors des premiers pas du matin, qui s'aggrave avec une activité accrue, absence de toute maladie systémique connue, absence de toute intervention chirurgicale aux membres inférieurs, absence de tout traitement pour PF au cours des 6 derniers mois, 18-65 ans et consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
grossesse, stimulateur cardiaque, traitement anticoagulant, maladie cardiovasculaire non contrôlée, tumeur, infection aiguë, compression des racines nerveuses, problèmes dermatologiques ou neurologiques locaux, diabète sucré, prise d'anti-inflammatoires pendant le traitement ou suivi incomplet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe f-ESWT
Vingt patients atteints de fasciite plantaire ont reçu un traitement f-ESWT une fois par semaine pendant quatre semaines.
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Dans le groupe f-ESWT, un total de 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 et 2 000 impulsions ont été appliqués tandis que dans le groupe r-ESWT, un total de 8 Hz, 1,8 bar et 2 000 impulsions ont été appliqués.
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Comparateur actif: Groupe r-ESWT
Vingt patients atteints de fasciite plantaire ont reçu un traitement r-ESWT une fois par semaine pendant quatre semaines.
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Dans le groupe f-ESWT, un total de 8 Hz, 0,28 mJ/mm2 et 2 000 impulsions ont été appliqués tandis que dans le groupe r-ESWT, un total de 8 Hz, 1,8 bar et 2 000 impulsions ont été appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur chez les patients atteints de PF, et le dispositif Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA) a été utilisé pour évaluer les performances de l'équilibre.
Délai: Base de référence et 5 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie par les extrémités affectées/plus affectées.
Le dispositif Biodex Balance System (Biodex Balance System SD, 2009 USA) a été utilisé pour évaluer les performances de la balance.
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Base de référence et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aydan Örsçelik, Associate Professor MD, Health Sciences University, Gulhane Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Estimé)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/285
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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