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重症患者における人工呼吸器の離脱に関する非侵襲的予測因子としての胸腔内体液含有量の妥当性

2025年12月24日 更新者:Zagazig University

はじめに 機械換気 (MV) からの離脱は、人工呼吸器のサポートを取り除くプロセスとして説明できます。 MV からの離脱は、多くの場合、人工気道の MV を排除するという、ケアに関する 2 つの別々の、しかし密接に関連した見方を意味します。 重篤な病気から回復する際、人工呼吸器からの離脱は困難なステップです (1)。

長期にわたる人工呼吸器による合併症を避けるために、患者が早期に人工呼吸器から離脱することが推奨されます。しかし、早期に離乳すると抜管不全が生じ、転帰不良につながる可能性があります(2)。

離脱プロセスの最初のステップは、人工呼吸器から離脱する準備ができているかどうか患者をスクリーニングし、続いて自発呼吸トライアル (SBT) を開始する前にさまざまな指標を慎重にチェックして適切な酸素化、換気、気道反射を確保することです (3)。

しかし、現在の離脱基準をすべて満たしているにもかかわらず、患者のパーセントが失敗して再挿管されており、これは重症患者の不均一性が原因である可能性があり、これが異なる患者サブグループで利用可能な指標の予測精度を損なっている可能性があります(4)。

人工呼吸器からの離脱を成功させるために利尿療法の恩恵を受ける患者を特定することを目的として、SBT の前に体液バランスや心エコー検査などの体液量状態を評価するためのさまざまな対策が以前に報告されていました (5)。

現在、離乳不全の一因として肺うっ血や血液量増加などの心臓因子への関心が高まっており、心エコー検査などの専門医師が必要とされています(6)。 したがって、胸部体液含有量の測定も有益であり、より正確である可能性があり、患者の人工呼吸器からの離脱について良いアイデアを与える可能性があります(7)。

胸部体液含有量は、胸部の体液成分全体 (血管外、血管内、胸腔内) を表します。したがって、TFC は、重大な胸水または心膜水が存在しない場合の血管外肺水分量の推定値を提供すると考えられています (8,9)。

経胸腔心エコー検査は、ベッドサイドで心臓機能を評価できる非侵襲的ツールです。 心エコー検査は現在、人工呼吸器の離脱プロセス中の心機能を評価するために広く使用されています。 左心室の収縮機能および拡張機能の障害は、ウィーニング不全の良好な予測因子であると報告されています(10)。

下大静脈 (IVC) のサイズと潰れやすさから、血液量減少患者の右心房圧の推定に関するアイデアが得られます。 下大静脈の直径は、矢状面の経胸壁心エコーグラフィック肋骨ウィンドウを使用して測定できます。 M モード イメージングにより、呼吸周期全体にわたるサイズ変化の高フレーム レート測定が可能になります (11)。

経僧帽弁対僧帽弁輪状早期拡張期速度比 (E/Ea 比) は、エコー ドップラーによる左心室充満圧の非侵襲的推定値であり、経胸壁心エコー計を使用して心尖部 4 腔像で測定し、その後脈波で測定できます。ドップラーイメージングは​​、拡張期初期の経僧帽弁および僧帽弁輪状血流を記録するために行われます (12)。

調査の概要

詳細な説明

重症患者の長時間にわたる挿管と人工呼吸による合併症を防ぐため、集中治療室では患者の人工呼吸器からの合理的な離脱が重要な問題となっています。

このため、胸部体液含有量と体液バランス、および下大静脈最大直径(IVC max)や経僧帽弁対僧帽弁輪の拡張早期拡張期速度比(E/ Ea 比) は、患者に対するこれらの危険を軽減するために、人工呼吸器からの離脱の失敗を予測するための非侵襲的手段として使用されます。

研究上の質問 胸腔内液量、体液バランス、IVC max、および E/Ea 比などの非侵襲的手段の使用は、重症患者の人工呼吸器からの離脱失敗を予測する上で有益ですか? 仮説

帰無仮説 (H0):

胸部体液含有量の測定は、重症患者の人工呼吸器からの離脱を予測するための良い指標ではありません。

対立仮説 (H1):

胸部体液含有量の測定は、重症患者の人工呼吸器からの離脱を予測する優れた指標となります。

研究の目的 人工呼吸器からの離脱失敗を予測するための非侵襲的パラメータの使用により、長期にわたる挿管と人工呼吸器の危険を防ぎ、これらの重症患者の転帰を改善する。

目的 人工呼吸器からの離脱失敗を予測する際の非侵襲的パラメータとしての胸部体液量測定、体液バランス、IVC max および E/Ea 比の妥当性を評価すること。

人工呼吸器からの離脱失敗を予測する際の非侵襲的パラメータとして、胸部体液含有量測定、体液バランス、IVC max、および E/Ea 比の効率を比較する。

非侵襲的パラメータとしての胸部体液量測定、体液バランス、IVC max および E/Ea 比とウィーニング結果の関係を検査します。

患者と方法

技術設計:

研究の場所:

この研究は、ザガジグ大学病院の麻酔、集中治療、疼痛管理の集中治療室で実施されます。

3か月以上の学習期間。 研究の種類 : 前向き観察研究。

サンプルサイズ:

参加者 120 名 この研究に含まれる患者

包含基準:

患者または一親等の親族の受け入れ。 48時間以上人工呼吸器を装着しているすべての患者。 男女とも。 年齢:18歳以上。 重大な罹患率または死亡率をもたらす可能性のある多系統疾患に苦しむ重症患者。

除外基準:

重大な胸水または心嚢水がある患者。 気胸または重度の皮下気腫の存在。 重大な心臓弁膜症または心房細動のある患者。 装置の電極の適用を妨げる怪我や創傷のある患者。 電極の適用部位に火傷が存在する。

運用設計:

研究のパラメータ:

離乳準備の評価:

断乳の準備ができているかどうかの決定は、次の基準を含む ICU プロトコルに従って、ICU の主治医によって行われます (14)。

挿管および換気の主な原因の改善または解決。 十分な咳力の存在。 過剰な気管支内分泌物の欠如。 適切な酸素化: PaO2 >60 mmHg または SpO2 >90% (FiO2 40% 以下、または PaO2/FiO2 比 >150)。

呼吸数が毎分 30 回未満の場合、患者は頻呼吸状態ではありません。

活動性虚血、高度な昇圧剤、または変力性サポートのない、血圧および心拍数に関する安定した心血管状態。

強力な鎮静は必要ありません。 患者は自分で呼吸努力を開始できます。 高熱や重度の貧血がないこと。 患者の離乳の準備: 患者の適切な位置決め、分泌物の吸引、および状況の最適化。

自発呼吸トライアル (SBT) を使用してウィーニングを開始します。人工呼吸器を、呼気終末陽圧 PEEP 5 cmH2o および FiO2 40% での圧力サポート 5 ~ 8 cmH2o という最小限のパラメーターで自発圧力サポート モードに設定します。 SBT は 30 分間継続されます。 急速に浅い呼吸指数 RSBI は、呼吸数を 1 回換気量で割ることによって計算され、患者は人工呼吸器からの離脱を完了するための離脱基準について再度評価されます (15)。

抜管の決定は、適切な咳の力、気道浮腫の欠如、妥当な意識レベル、およびカフリークテストの実施を含む抜管基準を満たした後、主治医 ICU 医師によっても行われます。

離脱失敗は、次の基準の 1 つ以上が存在することによる抜管後 48 時間以内の再挿管と定義されます: 頻呼吸 (毎分 35 呼吸を超える呼吸数)、90% 未満の酸素飽和度、または 60 mmHg 未満の PaO2吸気酸素の割合が 40% に達し、副呼吸筋活動が明らかに増加し、顔面に呼吸困難の明らかな兆候が見られます (16)。

胸腔液含有量(TFC)は、SBT の 5 分前に、電気心臓測定装置(ICONR モニター:Osypka Medical, Inc.、カリフォルニア州ラホーヤおよびベルリン)を使用して測定されます。 ICON デバイスは 4 つの心電図電極に接続されており、アルコールで洗浄した後、首の左耳の下、左鎖骨中点のすぐ上の患者の皮膚に配置され、2 つの電極は左中間腋窩線に、1 つは胸の高さにあります。剣状突起、およびもう一方の電極はこの点の 5 cm 下にあります。 TFC は 30 秒間観察され、最高値と最低値の平均が 20 ~ 45 kΩ-1 の正常値範囲で記録されます (13)。

SBT の 24 時間前の体液バランス: (水分、薬剤、血液製剤を含む) は、SBT 前日のインプットからアウトプット (深夜に集計) を差し引いたものを指し、機械換気の日数も記録されます。 (17,18) IVCmax および E/Ea 比としての経胸壁心エコー図データは、トランスデューサーを肋骨 4 腔から左に角度を付けて回転させることにより、矢状面の経胸壁心エコー図肋骨ウィンドウを使用して測定されます。 (4C) ビュー。 M モード イメージングにより、SBT を実行する 5 分前の呼吸サイクル全体にわたるサイズ変化の高フレーム レート測定が可能になります (12)。

血行動態データ: 収縮期血圧と心拍数は SBT の 5 分前に記録されます。

すべての患者は、離乳成功グループと離乳失敗グループに分けられます。 両方のグループを研究結果に従って比較します。

データの収集:

各患者から次のデータが収集されます。

患者の特徴 (名前、年齢、性別、体格指数 (BMI))。 挿管と人工呼吸器の原因。 ICU 入室日と入室理由。 病歴と過去の病歴。 ICU入室歴あり。 胸腔液含有量の測定。 患者の体液バランス。 IVCmax および E/Ea 比としての心エコー図データ 収縮期血圧および心拍数としての血行力学データ 機械換気の継続時間。

管理デザイン:

麻酔科・外科集中治療科の承認については倫理委員会の承認を得ます。

承認はザガジグ大学医学部の治験審査委員会(IRB)から得られます。

すべての患者または一親等親族から書面によるインフォームドコンセントが署名されます。

結果:

収集されたデータは表や適切なグラフにまとめられ、標準的な統計手法に従って分析されます。

議論:

関連する文献や科学的研究と比較した結果について議論が行われます。

結論と推奨事項:

研究結果から導き出されるでしょう。 参考文献 Boles J、Bion J.、Connors A.、Herridge M.、Marsh B.、Melot C.、他。 (2007): 人工呼吸器からの離脱。 Eur Respir J. 29(1):1033-56。

Schmidt G.A.、Girard T.D.、Kress J.P.、Morris P.E.、Ouellette D.R.、Alhazzani W.、他(2017): 重症成人における人工呼吸器からの解放: 米国胸部医師会/米国胸部学会の公式臨床診療ガイドラインの概要。 胸部;151(1):160-5。

Frutos-Vivar F、Ferguson ND、Esteban A、Epstein SK、Arabi Y、Apezteguía C、他。 (2006): 自発呼吸試験が成功した後の患者における抜管失敗の危険因子。 胸部;130(1):1664-71。

Frutos-Vivar F.、Esteban A.、Apezteguia C.、González M.、Arabi Y.、Restrepo M.I.、他。 (2011): 予定された抜管後に再挿管された患者の転帰。 J Crit Care.;26:502-9.

ドレス M.、テブール J-L. Monnet X. (2014): 心臓患者の人工呼吸器からの離脱。 Curr Opin Crit Care.;20(1):493-8。

Upadya A.、Tillucdharry L.、Muralidharan V.、Amoateng-Adjepong Y.、Manthous C.A. (2005): 体液バランスと離乳の結果。 集中治療医学;31(1):1643-7。

Caille V.、Amiel J-B.、Charron C.、Belliard G.、Vieillard-Baron A.、Vignon P. (2010): 心エコー検査: 離乳プロセスの助け。 クリティカルケア;14(1): 120.

ナルラ J.、キラン U.、マルホトラ カプール P.、チョードリー M.、ラジャシェカール P.、クマール C.U. (2017): 自己血液採取中の電気心臓測定を使用した血行力学および胸腔内液の変化の評価。 J 心胸血管麻酔;31 (1):84-9。

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Fathy Sh.、Hasanin A.、Raafat M.、Mostafa M.A.、Fetouh A.M.、Elsayed M.、他。 (2020): 胸部体液含有量: 人工呼吸器からのウィーニング失敗を予測するための新しいパラメーター。集中カージャーナル。;8(1): 20-1。

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エプスタインSK、チウボタルRL、ウォンJB。 (1997): 抜管の失敗が人工呼吸器の結果に及ぼす影響。 胸部;112(1):86-8。

Carolina A.、Antonio P.、Teixeira C.、Castro PS.、Savi A.、Oliveira RP.、Gazzana MB.、他。 (2015): 48 時間の体液バランスは自発呼吸試験の成功を予測しません。 呼吸器ケア; 60(8):1091-2.

Upadya A.、Tillucdharry L.、Muralidharan V.、Yaw Amoateng-Adjepong Y.、Manthous C. (2005): 体液バランスと離乳の結果。 集中治療医学; 31(1):1643-7.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharqia Province
      • Zagazig、Sharqia Province、エジプト
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICUで人工呼吸器管理を受けている男女両性の患者で、多臓器障害により著しい罹病率および死亡率を来しうる病態を有するすべての患者

説明

包含基準:

  • 2. 患者または一親等の親族の承諾。 48時間以上人工呼吸器を装着しているすべての患者。 3. 性別: 両性。 4. 5. 年齢: 18 歳以上。 重大な罹患率または死亡率をもたらす可能性のある多系統疾患に苦しむ重症患者。

除外基準:

- 1. 顕著な胸水または心嚢水がある患者。 2. 気胸または重度の皮下気腫の存在。 3. 重大な心臓弁膜症または心房細動を有する患者。 4. 装置の電極の適用に支障をきたすような怪我や創傷のある患者。

5. 電極の適用部位に火傷が存在する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
換気患者群
心臓測定法を使用した胸部体液含有量の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器からの離脱における心肺機能測定を使用した胸部体液含有量測定の役割を評価する
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月18日

一次修了 (実際)

2025年11月18日

研究の完了 (実際)

2025年12月18日

試験登録日

最初に提出

2024年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月9日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 642/8 sep-2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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