Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​indhold af thoratvæske som ikke-invasiv prædiktor for fravænning af mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter

24. december 2025 opdateret af: Zagazig University

Indledning Fravænning fra mekanisk ventilation (MV) kan beskrives som processen med at fjerne ventilatorstøtte. Fravænning fra MV indebærer ofte to separate, men tæt forbundne synspunkter om pleje, eliminering af MV af enhver kunstig luftvej. Fravænning fra mekanisk ventilation er et udfordrende trin under genopretning fra kritisk sygdom (1).

Tidligere patientafvænning fra mekanisk ventilation anbefales for at undgå komplikationer ved længerevarende mekanisk ventilation; dog kan for tidlig fravænning resultere i ekstubationsfejl, som er forbundet med dårlige resultater (2).

Det første trin i fravænningsprocessen er at screene patienter for parathed til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation efterfulgt af det spontane åndedrætsforsøg (SBT) ved at kontrollere forskellige indekser omhyggeligt, før du starter SBT for at sikre tilstrækkelig iltning, ventilation og luftvejsreflekser (3).

En procent af patienterne fejler dog og bliver re-intuberet trods opfyldelse af alle de nuværende fravænningskriterier, og dette kan skyldes heterogeniteten af ​​kritisk syge patienter, hvilket forringer den forudsigelige nøjagtighed af de tilgængelige indekser i forskellige patientundergrupper (4).

Forskellige foranstaltninger var tidligere blevet rapporteret til evaluering af volumenstatus såsom væskebalance og ekkokardiografi før SBT med det formål at identificere patienter, der ville have gavn af diuretikabehandling for at opnå vellykket fravænning fra mekanisk ventilation (5).

I dag er der en stigende interesse for hjertefaktorer, såsom lungeoverbelastning og hypervolæmi, som bidragende elementer i fravænningssvigt, og det har brug for en ekspert læge såsom ekkokardiografi (6). Så måling af thoraxvæskeindhold kan også være gavnlig, mere præcis og kunne give os en god idé om fravænning af patienter fra mekanisk ventilation (7).

Thoraxvæskeindhold repræsenterer hele (ekstravaskulær, intravaskulær og intrapleural) væskekomponent i thorax; TFC blev således anset for at give en vurdering af det ekstravaskulære lungevand i fravær af signifikant pleural eller perikardiel effusion (8,9).

Trans-thorax ekkokardiografi er et ikke-invasivt værktøj, der leverer vurdering af hjertefunktion ved sengen. Ekkokardiografi bruges nu i vid udstrækning til at evaluere hjertefunktionen under ventilatorafvænningsprocessen. Nedsat venstre ventrikulær systolisk og diastolisk funktion blev rapporteret at være gode forudsigere for fravænningssvigt (10).

Inferior vena cava (IVC) størrelse og sammenklappelighed kan give os en idé om hypovolæmiske patienter til estimering af højre atrielt tryk. Inferior vena cava diameter kan måles ved hjælp af det trans-thoracic ekko-cardio grafiske subcostal vindue i det sagittale plan. M-mode billeddannelse tillader høj-frame rate-målinger af størrelsesændringer gennem respirationscyklussen (11).

Trans-mitral til mitral ringformet tidlig diastolisk hastighedsforhold (E/Ea-forhold) er en ekko-doppler ikke-invasiv estimering af venstre ventrikulære fyldningstryk og kan måles ved hjælp af trans-thorax ekkokardiograf i den apikale firekammervisning og derefter pulsbølge Doppler-billeddannelse udføres for at registrere transmitral og mitral ringformet flow i tidlig diastole (12).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rationel fravænning af patienter fra mekanisk ventilation er et kritisk problem på intensivafdelinger for at forhindre komplikationer ved langvarig intubation og ventilation af kritisk syge patienter.

Dette presser os til at udføre denne undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​måling af thoraxvæskeindhold og væskebalance og nogle ekkokardiografiske parametre såsom inferior vena cava maksimal diameter (IVC max) og trans-mitral til mitral ringformet tidlig diastolisk hastighedsforhold (E/ Ea ratio) som ikke-invasive foranstaltninger til at forudsige mislykket fravænning fra mekanisk ventilation for at reducere disse farer for patienterne.

Forskningsspørgsmål Er brug af ikke-invasive foranstaltninger som thoraxvæskeindhold, væskebalance, IVC max og E/Ea-forhold gavnlig til at forudsige mislykket fravænning fra mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter? Hypoteser

Nulhypotese (H0):

Måling af thoraxvæskeindhold er ikke en god prædiktor for fravænning fra mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter.

Alternativ hypotese (H1):

Måling af thoraxvæskeindhold er en god prædiktor for fravænning fra mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter.

Formålet med arbejdet Anvendelse af ikke-invasiv parameter til forudsigelse af mislykket fravænning fra mekanisk ventilation for at forhindre farer ved forlænget intubation og ventilation og for at forbedre resultatet hos disse kritisk syge patienter.

Mål At vurdere validiteten af ​​måling af thoraxvæskeindhold, væskebalance, IVC max og E/Ea-forhold som ikke-invasive parametre til at forudsige mislykket fravænning fra mekanisk ventilation.

At sammenligne effektiviteten af ​​måling af thoraxvæskeindhold, væskebalance, IVC max og E/Ea-forhold som ikke-invasive parametre til at forudsige mislykket fravænning fra mekanisk ventilation.

At undersøge sammenhængen mellem måling af thoraxvæskeindhold, væskebalance, IVC max og E/Ea-forhold som ikke-invasive parametre og fravænningsresultater.

Patienter og metoder

Teknisk design:

Stedet for undersøgelsen:

Denne undersøgelse vil blive udført på intensivafdelingen for anæstesi, intensiv pleje og smertebehandling, Zagazig Universitetshospitaler.

Studievarighed over tre måneder. Undersøgelsestype: prospektiv observationsundersøgelse.

Prøvestørrelse:

120 deltagerpatienter inkluderet i denne undersøgelse

Inklusionskriterier:

Patienter eller første grads pårørendes accept. Alle patienter, der er mekanisk ventileret i mere end 48 timer. Begge køn. Alder: over 18 år. Kritisk syge patienter, der lider af multisystemsygdomme, der kan resultere i betydelig sygelighed eller dødelighed.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med signifikant pleural eller perikardiel effusion. Tilstedeværelse af pneumothorax eller svær subkutan emfysem. Patienter med betydelige hjerteklaplæsioner eller atrieflimren. Patienter med skader eller sår, som hindrer påføring af apparatets elektroder. Tilstedeværelse af forbrændinger på stedet for påføring af elektroder.

Operationelt design:

Parametre for undersøgelsen:

Vurdering af fravænningsberedskab:

Beslutningen om parathed til at fravænne udføres af den behandlende ICU-læge i henhold til ICU-protokol, som omfatter disse kriterier (14):

Forbedring eller løsning af den primære årsag til intubation og ventilation. Tilstedeværelse af tilstrækkelig hostestyrke. Fravær af overdreven endobronchial sekretion. Tilstrækkelig iltning: PaO2 >60 mmHg eller SpO2 >90% på FiO2 40% eller mindre eller PaO2/FiO2-forhold >150 .

Patienten er ikke takypneisk, hvor respirationsfrekvensen er mindre end 30 vejrtrækninger pr. minut.

Stabil kardiovaskulær tilstand med hensyn til blodtryk og hjertefrekvens uden aktiv iskæmi, høje vasopressorer eller inotropisk støtte.

Intet behov for kraftig sedation. Patienten kan selv påbegynde respirationsindsats. Fravær af høj feber eller svær anæmi. Forbered patienten til fravænning: korrekt positionering af patienten og opsugning af sekret og optimering af omstændighederne.

Start fravænning ved hjælp af spontant åndedrætsforsøg (SBT): vi indstiller ventilatoren til spontan trykstøttetilstand med mindst parametre som positivt slutekspiratorisk tryk PEEP på 5 cmH2o og trykstøtte på 5-8 cmH2o med FiO2 40%. SBT fortsættes i 30 minutter. Rapid overfladisk vejrtrækningsindeks RSBI beregnes ved at dividere respirationsfrekvensen over tidalvolumen, og derefter vurderes patienten for fravænningskriterier igen for at afslutte fravænning fra mekanisk ventilation (15).

Beslutningen om ekstubation udføres også af den behandlende ICU-læge efter opfyldelse af ekstubationskriterier, som omfatter tilstrækkelig hostestyrke, fravær af luftvejsødem, rimeligt bevidst niveau og udførelse af manchetlækagetest.

Fravænningssvigt defineres som re-intubation inden for 48 timer efter ekstubation på grund af tilstedeværelsen af ​​et eller flere af følgende kriterier: takypnø (respirationsfrekvens mere end 35 vejrtrækninger pr. minut), iltmætning mindre end 90 % eller PaO2 mindre end 60 mmHg på en brøkdel af indåndet ilt på 40 %, tilsyneladende stigning i accessorisk respiratorisk muskelaktivitet og tydelige ansigtstegn på åndedrætsbesvær (16).

Thoraxvæskeindhold (TFC) måles 5 minutter før SBT ved hjælp af elektrisk kardiometriapparat (ICONR-monitor: Osypka Medical, Inc., La Jolla, Californien og Berlin). ICON-apparatet er forbundet til fire elektrokardiogramelektroder, som efter rengøring med alkohol placeres over patientens hud ved halsen under venstre øre, lige over venstre klavikulære midtpunkt, og to elektroder ved venstre midt-aksillær linje, en i niveau med xiphoid proces, og den anden elektrode 5 cm under dette punkt. TFC observeres i 30 s, og gennemsnittet af de højeste og laveste værdier registreres med normalværdier fra 20 til 45 kΩ-1 (13).

Væskebalance 24 timer før SBT: (inklusive væsker, medicin og blodprodukter) refererer til input minus output (talt ved midnat) dagen før SBT og dage med mekanisk ventilation vil også blive registreret. (17,18) Trans-thorax ekkokardiografiske data som IVCmax og E/Ea-forhold måles ved hjælp af det trans-thoracale ekkokardiografiske subkostale vindue i det sagittale plan ved at vinkle og dreje transduceren til venstre fra det subkostale firekammer (4C) visning. M-mode billeddannelse tillader målinger med høj billedhastighed af størrelsesændringer gennem respirationscyklussen 5 minutter før udførelse af SBT (12).

Hæmodynamiske data: systolisk blodtryk og hjertefrekvens vil blive registreret 5 minutter før SBT.

Alle patienter er opdelt i vellykkede fravænningsgrupper og mislykkede fravænningsgrupper. Begge grupper sammenlignes i henhold til undersøgelsens resultater.

Indsamling af data:

Fra hver patient vil følgende data blive indsamlet:

Patientkarakteristika (navn, alder, køn, body mass index (BMI)). Årsag til intubation og mekanisk ventilation. Dato for ICU-indlæggelse og årsag til indlæggelse. Medicinsk og tidligere historie. Historie om ICU-indlæggelse før. Måling af thoraxvæskeindhold. Patientens væskebalance. Ekkokardiografiske data som IVCmax og E\Ea ratio Hæmodynamiske data som systolisk blodtryk og hjertefrekvens Varighed af mekanisk ventilation.

Administrativt design:

Godkendelse vil blive opnået fra etisk udvalg for godkendelse af afdelingen for anæstesi og kirurgisk intensiv.

Godkendelse vil blive opnået fra Institutional Review Board (IRB) på det medicinske fakultet, Zagazig University.

Der vil blive underskrevet et skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, eller der vil blive indhentet første grads pårørende.

Resultater:

Indsamlede data vil blive opstillet i tabeller og egnede grafer og analyseret efter standard statistiske metoder.

Diskussion:

Der vil blive diskuteret resultater sammenlignet med relateret relevant litteratur og videnskabelige undersøgelser.

Konklusion og anbefalinger:

vil blive afledt af undersøgelsens resultater. Referencer Boles J, Bion J., Connors A., Herridge M., Marsh B., Melot C., et al. (2007): Fravænning fra mekanisk ventilation. Eur Respir J.; 29(1):1033-56.

Schmidt G.A., Girard T.D., Kress J.P., Morris P.E., Ouellette D.R., Alhazzani W., et al. (2017): Befrielse fra mekanisk ventilation hos kritisk syge voksne: resumé af en officiel retningslinje for klinisk praksis fra American College of Chest Physicians/American Thoracic Society. Chest.;151(1):160-5.

Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguía C, et al. (2006): Risikofaktorer for ekstubationssvigt hos patienter efter et vellykket spontant åndedrætsforsøg. Chest.;130(1):1664-71.

Frutos-Vivar F., Esteban A., Apezteguia C., González M., Arabi Y., Restrepo M.I., et al. (2011): Resultat af reintuberede patienter efter planlagt ekstubation. J Crit Care.;26:502-9.

Dres M., Teboul J-L. og Monnet X. (2014): Fravænning af hjertepatienten fra mekanisk ventilation. Curr Opin Crit Care.;20(1):493-8.

Upadya A., Tilluckdharry L., Muralidharan V., Amoateng-Adjepong Y. og Manthous C.A. (2005): Væskebalance og fravænningsresultater. Intensive Med.;31(1):1643-7.

Caille V., Amiel J-B., Charron C., Belliard G., Vieillard-Baron A. og Vignon P. (2010): Ekkokardiografi: en hjælp i fravænningsprocessen. Crit Care.;14(1): 120.

Narula J., Kiran U., Malhotra Kapoor P., Choudhury M., Rajashekar P. og Kumar C.U. (2017): Vurdering af ændringer i hæmodynamik og intrathoraxvæske ved hjælp af elektrisk kardiometri under autolog blodhøst. J Cardiothorac Vasc Anesth.;31 (1):84-9.

Hammad Y., Hasanin A., Elsakka A., Refaie A., Abdelfattah D., Rahman S.A., et al. (2019): Thoraxvæskeindhold: en ny parameter til påvisning af lungeødem hos fødende med præeklampsi. J Clin Monit Comput.;33(1):413- 8.

Almeida C.A., Nedel W.L., Morais V.D., et al. (2016): Diastolisk dysfunktion som en forudsigelse for fravænningssvigt: en systematisk gennemgang og meta-analyse. J Crit Care.; 34: 135-41.

Machare-Delgado E., Decaro M. og Marik PE. (2011): Inferior vena cava variation sammenlignet med pulskonturanalyse som forudsigere for væskerespons: et prospektivt kohortestudie. J Int Care Med.;26(1):116-24.

Rudski L.G., Lai W.W., Afilalo J., Hua L., Handschumacher M.D., Chandrasekaran K., et al. (2010): Retningslinjer for ekkokardiografisk vurdering af højre hjerte hos voksne: en rapport fra American Society of Echocardiography. Godkendt af European Association of Echocardiography, en registreret afdeling af European Society of Cardiology, og Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr.;23(1):685-713.

Fathy Sh., Hasanin A., Raafat M., Mostafa M.A., Fetouh A.M., Elsayed M., et al. (2020): Thoraxvæskeindhold: en ny parameter til at forudsige mislykket fravænning fra mekanisk ventilation.Journal of intensiv car.;8(1): 20-1.

Karthika M., Al Enezi F., Pillai L., et al. (2016): Rapid overfladisk vejrtrækningsindeks. Ann Thorac Med., 11(3):167- 76.

Peñuelas Ó., Thille A.W. og Esteban A. (2015): Seponering af ventilatorstøtte. Curr Opin Crit Care.;21(1):74-81.

Epstein SK, Ciubotaru RL og Wong JB. (1997): Effekt af mislykket ekstubation på resultatet af mekanisk ventilation. Chest.;112(1):86-8.

Carolina A., Antonio P., Teixeira C., Castro PS., Savi A., Oliveira RP., Gazzana MB., et al. (2015): 48-timers væskebalance forudsiger ikke et vellykket spontant vejrtrækningsforsøg. ÅNDEDRÆTSVEJLEDNING; 60 (8): 1091-2.

Upadya A., Tilluckdharry L., Muralidharan V., Yaw Amoateng-Adjepong Y. og Manthous C. (2005): Væskebalance og fravænningsresultater. Intensiv Med.; 31(1):1643-7.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypten
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er mekanisk ventilerede på intensivafdelingen fra begge køn, som lider af en multisystemproces, der kan resultere i betydelig morbiditet og mortalitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2. Patienter eller første grads pårørendes accept. Alle patienter, der er mekanisk ventileret i mere end 48 timer. 3. Køn: begge køn. 4. 5. Alder: over 18 år. Kritisk syge patienter, der lider af multisystemsygdomme, der kan resultere i betydelig sygelighed eller dødelighed.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter med signifikant pleural eller perikardiel effusion. 2. Tilstedeværelse af pneumothorax eller svær subkutan emfysem. 3. Patienter med betydelige hjerteklaplæsioner eller atrieflimren. 4. Patienter med skader eller sår, som hindrer påføring af apparatets elektroder.

5. Tilstedeværelse af forbrændinger på stedet for påføring af elektroder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ventilerede patienters gruppe
Måling af thoratvæskeindhold ved hjælp af kardiometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere rollen af ​​måling af thorathic væskeindhold ved at bruge kardiometri i fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 642/8 sep-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner