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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06685406
Die Gültigkeit des Thoraxflüssigkeitsgehalts als nicht-invasiver Prädiktor für die Entwöhnung der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Patienten
Einleitung Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (MV) könnte als der Prozess beschrieben werden, bei dem die Unterstützung durch das Beatmungsgerät entfernt wird. Die Entwöhnung vom Beatmungsgerät impliziert oft zwei getrennte, aber eng miteinander verbundene Pflegekonzepte: die Eliminierung des Beatmungsgeräts und jeglicher künstlicher Atemwege. Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist ein herausfordernder Schritt bei der Genesung von einer kritischen Erkrankung (1).
Es wird empfohlen, den Patienten früher von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen, um Komplikationen einer längeren mechanischen Beatmung zu vermeiden. Allerdings kann eine vorzeitige Entwöhnung zu einem Extubationsversagen führen, was mit schlechten Ergebnissen verbunden ist (2).
Der erste Schritt im Entwöhnungsprozess besteht darin, die Patienten auf ihre Bereitschaft zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu untersuchen, gefolgt vom Spontanatmungsversuch (SBT), bei dem vor Beginn des SBT verschiedene Indizes sorgfältig überprüft werden, um eine ausreichende Sauerstoffversorgung, Belüftung und Atemwegsreflexe sicherzustellen (3).
Allerdings scheitert ein Prozentsatz der Patienten und wird trotz Erfüllung aller aktuellen Entwöhnungskriterien erneut intubiert. Dies kann auf die Heterogenität kritisch kranker Patienten zurückzuführen sein, die die Vorhersagegenauigkeit der verfügbaren Indizes in verschiedenen Patientenuntergruppen beeinträchtigt (4).
Zuvor wurden verschiedene Maßnahmen zur Beurteilung des Volumenstatus wie Flüssigkeitshaushalt und Echokardiographie vor der SBT beschrieben, mit dem Ziel, Patienten zu identifizieren, die von einer Diuretikatherapie profitieren würden, um eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu erreichen (5).
Heutzutage besteht ein zunehmendes Interesse an kardialen Faktoren wie Lungenstauung und Hypervolämie als Faktoren, die zum Scheitern der Entwöhnung beitragen, und dafür sind erfahrene Ärzte wie die Echokardiographie erforderlich (6). Daher kann die Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts ebenfalls nützlich und genauer sein und uns einen guten Überblick über die Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung geben (7).
Der Thoraxflüssigkeitsgehalt stellt die gesamte (extravaskuläre, intravaskuläre und intrapleurale) Flüssigkeitskomponente im Thorax dar; Daher wurde davon ausgegangen, dass TFC eine Schätzung des extravaskulären Lungenwassers liefert, wenn kein signifikanter Pleura- oder Perikarderguss vorliegt (8,9).
Die transthorakale Echokardiographie ist ein nicht-invasives Instrument zur Beurteilung der Herzfunktion am Krankenbett. Die Echokardiographie wird heute häufig zur Beurteilung der Herzfunktion während der Entwöhnung vom Beatmungsgerät eingesetzt. Es wurde berichtet, dass eine beeinträchtigte systolische und diastolische Funktion des linken Ventrikels ein guter Prädiktor für ein Weaning-Versagen ist (10).
Die Größe und Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene (IVC) kann uns Aufschluss über hypovolämische Patienten zur Abschätzung des Drucks im rechten Vorhof geben. Der Durchmesser der unteren Hohlvene kann mithilfe des transthorakalen echokardiografischen subkostalen Fensters in der Sagittalebene gemessen werden. Die M-Mode-Bildgebung ermöglicht Messungen von Größenänderungen während des gesamten Atemzyklus mit hoher Bildrate (11).
Das Verhältnis der transmitralen zur mitralen ringförmigen frühdiastolischen Geschwindigkeit (E/Ea-Verhältnis) ist eine nicht-invasive Echo-Doppler-Schätzung des linksventrikulären Füllungsdrucks und kann mit einem transthorakalen Echokardiographen in der apikalen Vierkammeransicht und dann mit der Pulswelle gemessen werden Die Doppler-Bildgebung wird durchgeführt, um den transmitralen und mitralen Ringfluss in der frühen Diastole aufzuzeichnen (12).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rationale Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung ist ein kritisches Problem auf der Intensivstation, um Komplikationen einer längeren Intubation und Beatmung kritisch kranker Patienten zu verhindern.
Dies veranlasst uns, diese Studie durchzuführen, um die Effizienz der Messung des Brustflüssigkeitsgehalts und des Flüssigkeitshaushalts sowie einiger echokardiografischer Parameter wie den maximalen Durchmesser der Vena cava inferior (IVC max) und das Verhältnis der transmitralen zur mitralen ringförmigen frühen diastolischen Geschwindigkeit (E/) zu bewerten. Ea-Verhältnis) als nicht-invasive Maßnahme zur Vorhersage einer fehlgeschlagenen Entwöhnung von der mechanischen Beatmung, um diese Gefahren für die Patienten zu reduzieren.
Forschungsfrage Ist die Verwendung nicht-invasiver Messgrößen wie Thoraxflüssigkeitsgehalt, Flüssigkeitshaushalt, IVC max und E/Ea-Verhältnis hilfreich bei der Vorhersage einer fehlgeschlagenen Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Patienten? Hypothesen
Nullhypothese (H0):
Die Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts ist kein guter Prädiktor für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Patienten.
Alternativhypothese (H1):
Die Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts ist ein guter Prädiktor für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Patienten.
Ziel der Arbeit: Verwendung nicht-invasiver Parameter zur Vorhersage einer fehlgeschlagenen Entwöhnung von der mechanischen Beatmung, um Gefahren einer längeren Intubation und Beatmung zu verhindern und das Ergebnis bei diesen kritisch kranken Patienten zu verbessern.
Ziele: Bewertung der Gültigkeit der Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts, des Flüssigkeitshaushalts, des IVC max und des E/Ea-Verhältnisses als nichtinvasive Parameter bei der Vorhersage einer fehlgeschlagenen Entwöhnung von der mechanischen Beatmung.
Vergleich der Effizienz der Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts, des Flüssigkeitshaushalts, des IVC max und des E/Ea-Verhältnisses als nichtinvasive Parameter bei der Vorhersage einer fehlgeschlagenen Entwöhnung von der mechanischen Beatmung.
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts, Flüssigkeitshaushalt, IVC max und E/Ea-Verhältnis als nichtinvasive Parameter und Entwöhnungsergebnissen.
Patienten und Methoden
Technische Ausführung:
Standort der Studie:
Diese Studie wird auf der Intensivstation für Anästhesie, Intensivpflege und Schmerztherapie der Universitätskliniken Zagazig durchgeführt.
Studiendauer über drei Monate. Art der Studie: prospektive Beobachtungsstudie.
Probengröße:
120 teilnehmende Patienten wurden in diese Studie einbezogen
Einschlusskriterien:
Akzeptanz durch Patienten oder Verwandte ersten Grades. Alle Patienten, die länger als 48 Stunden maschinell beatmet werden. Beide Geschlechter. Alter: über 18 Jahre alt. Schwerkranke Patienten, die an Multisystemerkrankungen leiden, die zu erheblicher Morbidität oder Mortalität führen können.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit erheblichem Pleura- oder Perikarderguss. Vorliegen eines Pneumothorax oder eines schweren subkutanen Emphysems. Patienten mit erheblichen Herzklappenschäden oder Vorhofflimmern. Patienten mit Verletzungen oder Wunden, die die Anwendung der Geräteelektroden behindern. Vorhandensein von Verbrennungen an der Applikationsstelle der Elektroden.
Betriebsdesign:
Parameter der Studie:
Beurteilung der Entwöhnungsbereitschaft:
Die Entscheidung über die Entwöhnungsbereitschaft wird vom behandelnden Intensivarzt gemäß dem Intensivprotokoll getroffen, das folgende Kriterien umfasst (14):
Verbesserung oder Beseitigung der Hauptursache für Intubation und Beatmung. Vorhandensein einer ausreichenden Hustenkraft. Keine übermäßige endobronchiale Sekretion. Ausreichende Sauerstoffversorgung: PaO2 >60 mmHg oder SpO2 >90 % bei FiO2 40 % oder weniger oder PaO2/FiO2-Verhältnis >150.
Der Patient hat keine Tachypnoe, wenn die Atemfrequenz weniger als 30 Atemzüge pro Minute beträgt.
Stabiler kardiovaskulärer Zustand hinsichtlich Blutdruck und Herzfrequenz ohne aktive Ischämie, hohe Vasopressoren oder inotrope Unterstützung.
Eine starke Sedierung ist nicht erforderlich. Der Patient kann die Atemanstrengung selbst einleiten. Kein hohes Fieber oder schwere Anämie. Bereiten Sie den Patienten auf die Entwöhnung vor: richtige Positionierung des Patienten und Absaugen von Sekreten sowie Optimierung der Umstände.
Beginnen Sie mit der Entwöhnung mithilfe des Spontanatmungsversuchs (SBT): Wir stellen das Beatmungsgerät auf den spontanen Druckunterstützungsmodus mit den geringsten Parametern wie einem positiven endexspiratorischen Druck PEEP von 5 cmH2o und einer Druckunterstützung von 5-8 cmH2o mit FiO2 40 % ein. SBT wird 30 Minuten lang fortgesetzt. Der Index für schnelle flache Atmung (RSBI) wird berechnet, indem die Atemfrequenz durch das Atemzugvolumen dividiert wird. Anschließend wird der Patient erneut auf Entwöhnungskriterien untersucht, um die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung abzuschließen (15).
Die Entscheidung über eine Extubation wird ebenfalls vom behandelnden Intensivarzt nach Erfüllung der Extubationskriterien getroffen, zu denen ausreichende Hustenkraft, das Fehlen von Atemwegsödemen, ein angemessener Bewusstseinsgrad und die Durchführung eines Manschettenlecktests gehören.
Als Weaning-Versagen gilt eine erneute Intubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation aufgrund des Vorliegens eines oder mehrerer der folgenden Kriterien: Tachypnoe (Atemfrequenz mehr als 35 Atemzüge pro Minute), Sauerstoffsättigung weniger als 90 % oder PaO2 weniger als 60 mmHg ein Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs von 40 %, offensichtlicher Anstieg der Aktivität der akzessorischen Atemmuskulatur und offensichtliche Gesichtszeichen von Atemnot (16).
Der Thoraxflüssigkeitsgehalt (TFC) wird 5 Minuten vor der SBT mit einem elektrischen Kardiometriegerät gemessen (ICONR-Monitor: Osypka Medical, Inc., La Jolla, Kalifornien und Berlin). Das ICON-Gerät ist mit vier Elektrokardiogramm-Elektroden verbunden, die nach der Reinigung mit Alkohol auf der Haut des Patienten am Hals unterhalb des linken Ohrs, direkt über dem linken Schlüsselbeinmittelpunkt, angebracht werden, und mit zwei Elektroden an der linken mittleren Achsellinie, eine auf Höhe des Schwertfortsatz und die andere Elektrode 5 cm unterhalb dieses Punktes. Die TFC wird 30 s lang beobachtet und der Durchschnitt der höchsten und niedrigsten Werte wird mit Normalwertbereichen von 20 bis 45 kΩ-1 aufgezeichnet (13).
Flüssigkeitshaushalt 24 Stunden vor dem SBT: (einschließlich Flüssigkeiten, Medikamente und Blutprodukte) bezieht sich auf die Eingaben abzüglich der Ausgaben (gezählt um Mitternacht) des Tages vor dem SBT, und Tage der mechanischen Beatmung werden ebenfalls aufgezeichnet. (17,18) Transthorakale echokardiographische Daten wie IVCmax und E/Ea-Verhältnis werden mithilfe des transthorakalen echokardiographischen Subkostalfensters in der Sagittalebene gemessen, indem der Schallkopf vom subkostalen Vierkammersystem nach links abgewinkelt und gedreht wird (4C) Ansicht. Die M-Mode-Bildgebung ermöglicht die Messung von Größenänderungen während des Atemzyklus mit hoher Bildfrequenz 5 Minuten vor der Durchführung der SBT (12).
Hämodynamische Daten: Der systolische Blutdruck und die Herzfrequenz werden 5 Minuten vor dem SBT aufgezeichnet.
Alle Patienten werden in eine Gruppe mit erfolgreicher Entwöhnung und eine Gruppe mit fehlgeschlagener Entwöhnung eingeteilt. Beide Gruppen werden entsprechend den Studienergebnissen verglichen.
Daten sammeln:
Von jedem Patienten werden folgende Daten erhoben:
Patientenmerkmale (Name, Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI)). Ursache für Intubation und mechanische Beatmung. Datum der Aufnahme auf die Intensivstation und Grund der Aufnahme. Medizinische und frühere Geschichte. Vorgeschichte der Aufnahme auf die Intensivstation. Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts. Flüssigkeitshaushalt des Patienten. Echokardiographische Daten wie IVCmax und E/Ea-Verhältnis. Hämodynamische Daten wie systolischer Blutdruck und Herzfrequenz. Dauer der mechanischen Beatmung.
Verwaltungsdesign:
Die Genehmigung wird von der Ethikkommission der Abteilung für Anästhesie und chirurgische Intensivpflege eingeholt.
Die Genehmigung wird vom Institutional Review Board (IRB) der medizinischen Fakultät der Universität Zagazig eingeholt.
Von allen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet oder es werden Verwandte ersten Grades eingeholt.
Ergebnisse:
Die gesammelten Daten werden in Tabellen und geeigneten Grafiken tabellarisch dargestellt und nach standardmäßigen statistischen Methoden analysiert.
Diskussion:
Die Ergebnisse werden im Vergleich mit relevanter Literatur und wissenschaftlichen Untersuchungen diskutiert.
Fazit & Empfehlungen:
werden aus den Erkenntnissen der Studie abgeleitet. Referenzen Boles J, Bion J., Connors A., Herridge M., Marsh B., Melot C., et al. (2007): Entwöhnung von der maschinellen Beatmung. Eur Respir J.; 29(1):1033-56.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Ägypten
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2. Akzeptanz durch Patienten oder Verwandte ersten Grades. Alle Patienten, die länger als 48 Stunden maschinell beatmet werden. 3. Geschlecht: beide Geschlechter. 4. 5. Alter: über 18 Jahre alt. Schwerkranke Patienten, die an Multisystemerkrankungen leiden, die zu erheblicher Morbidität oder Mortalität führen können.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit erheblichem Pleura- oder Perikarderguss. 2. Vorliegen eines Pneumothorax oder eines schweren subkutanen Emphysems. 3. Patienten mit erheblichen Herzklappenläsionen oder Vorhofflimmern. 4. Patienten mit Verletzungen oder Wunden, die die Anwendung der Geräteelektroden behindern.
5. Vorhandensein von Verbrennungen an der Applikationsstelle der Elektroden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beatmungspatientengruppe
|
Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts mittels Kardiometrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Rolle der Messung des Thoraxflüssigkeitsgehalts mithilfe der Kardiometrie bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 642/8 sep-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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