Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av thoratvæskeinnhold som ikke-invasiv prediktor for avvenning av mekanisk ventilasjon hos kritisk syke pasienter

24. desember 2025 oppdatert av: Zagazig University

Innledning Avvenning fra mekanisk ventilasjon (MV) kan beskrives som prosessen med å fjerne ventilatorstøtte. Avvenning fra MV innebærer ofte to separate, men nært forbundne synspunkter på omsorg, eliminering av MV i enhver kunstig luftvei. Avvenning fra mekanisk ventilasjon er et utfordrende trinn under restitusjon fra kritisk sykdom (1).

Tidligere pasientavvenning fra mekanisk ventilasjon anbefales for å unngå komplikasjoner ved langvarig mekanisk ventilasjon; imidlertid kan for tidlig avvenning resultere i ekstubasjonssvikt som er assosiert med dårlige resultater (2).

Det første trinnet i avvenningsprosessen er å screene pasienter for beredskap til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon etterfulgt av spontanpusteforsøket (SBT) ved å sjekke ulike indekser nøye før du starter SBT for å sikre tilstrekkelig oksygenering, ventilasjon og luftveisreflekser (3).

En prosent av pasientene mislykkes og blir re-intubert til tross for oppfyllelse av alle gjeldende avvenningskriterier, og dette kan skyldes heterogeniteten til kritisk syke pasienter som svekker den prediktive nøyaktigheten til de tilgjengelige indeksene i ulike pasientundergrupper (4).

Ulike tiltak var tidligere rapportert for evaluering av volumstatus som væskebalanse og ekkokardiografi før SBT med sikte på å identifisere pasienter som ville ha nytte av diuretikabehandling for å oppnå vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon (5).

I dag er det en økende interesse for hjertefaktorer, som lungetetthet og hypervolemi, som medvirkende elementer i avvenningssvikt og som trenger ekspertlege som ekkokardiografi (6). Så måling av thoraxvæskeinnhold kan også være fordelaktig, mer nøyaktig og kan gi oss en god idé om avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon (7).

Thoraxvæskeinnhold representerer hele (ekstravaskulær, intravaskulær og intrapleural) væskekomponent i thorax; TFC ble derfor ansett for å gi en estimering av det ekstravaskulære lungevannet i fravær av signifikant pleural eller perikardiell effusjon (8,9).

Trans-thorakal ekkokardiografi er et ikke-invasivt verktøy som gir vurdering av hjertefunksjon ved sengen. Ekkokardiografi er nå mye brukt for å evaluere hjertefunksjonen under respiratoravvenningsprosessen. Nedsatt venstre ventrikkel systolisk og diastolisk funksjon ble rapportert å være gode prediktorer for avvenningssvikt (10).

Inferior vena cava (IVC) størrelse og sammenleggbarhet kan gi oss en idé om hypovolemiske pasienter for estimering av høyre atrietrykk. Inferior vena cava diameter kan måles ved å bruke det trans-thoracic ekkokardio grafiske subcostal vinduet i sagittalplanet. M-modus avbildning tillater målinger med høy bildefrekvens av størrelsesendringer gjennom respirasjonssyklusen (11).

Trans-mitral til mitral ringformet tidlig diastolisk hastighetsforhold (E/Ea-forhold) er en ekko-doppler ikke-invasiv estimering av venstre ventrikkelfyllingstrykk og kan måles ved hjelp av trans-thorax ekkokardiograf i den apikale firekammervisningen og deretter pulsbølge Doppleravbildning gjøres for å registrere transmitral og mitral ringformet strømning i tidlig diastole (12).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rasjonell avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon er et kritisk problem på intensivavdelingen for å forhindre komplikasjoner ved langvarig intubasjon og ventilasjon av kritisk syke pasienter.

Dette presser oss til å gjennomføre denne studien for å vurdere effektiviteten av måling av thoraxvæskeinnhold og væskebalanse og noen ekko-kardiografiske parametere som inferior vena cava maksimum diameter (IVC max) og trans-mitral til mitral ringformet tidlig diastolisk hastighetsforhold (E/ Ea ratio) som ikke-invasive tiltak for å forutsi mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon for å redusere disse farene for pasientene.

Forskningsspørsmål Er bruk av ikke-invasive tiltak som thoraxvæskeinnhold, væskebalanse, IVC max og E/Ea ratio gunstig for å forutsi mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon hos kritisk syke pasienter? Hypoteser

Nullhypotese (H0):

Måling av thoraxvæskeinnhold er ikke en god prediktor For avvenning fra mekanisk ventilasjon hos kritisk syke pasienter.

Alternativ hypotese (H1):

Måling av thoraxvæskeinnhold er en god prediktor for avvenning fra mekanisk ventilasjon hos kritisk syke pasienter.

Målet med arbeidet Bruk av ikke-invasiv parameter for prediksjon av mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon for å forhindre farer ved forlenget intubasjon og ventilasjon og for å forbedre utfallet hos disse kritisk syke pasientene.

Mål Å vurdere gyldigheten av måling av thoraxvæskeinnhold, væskebalanse, IVC max og E/Ea-forhold som ikke-invasive parametere for å forutsi mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon.

For å sammenligne effektiviteten av måling av thoraxvæskeinnhold, væskebalanse, IVC max og E/Ea-forhold som ikke-invasive parametere for å forutsi mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon.

For å undersøke forholdet mellom måling av thoraxvæskeinnhold, væskebalanse, IVC max og E/Ea-forhold som ikke-invasive parametere og avvenningsresultater.

Pasienter og metoder

Teknisk design:

Nettstedet for studien:

Denne studien vil bli utført på intensivavdelingen for anestesi, intensivbehandling og smertebehandling, Zagazig universitetssykehus.

Studievarighet over tre måneder. Type studie: prospektiv observasjonsstudie.

Eksempelstørrelse:

120 deltakende pasienter inkludert i denne studien

Inkluderingskriterier:

Pasienter eller førstegrads pårørendes aksept. Alle pasienter som er mekanisk ventilert i mer enn 48 timer. Begge kjønn. Alder: over 18 år. Kritisk syke pasienter som lider av multisystemsykdommer som kan resultere i betydelig sykelighet eller dødelighet.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med betydelig pleural eller perikardiell effusjon. Tilstedeværelse av pneumothorax eller alvorlig subkutant emfysem. Pasienter med betydelige hjerteklafflesjoner eller atrieflimmer. Pasienter med skader eller sår som hindrer påføring av utstyrselektroder. Tilstedeværelse av brannskader på stedet for påføring av elektroder.

Driftsdesign:

Parametre for studien:

Vurdering for avvenningsberedskap:

Beslutningen om beredskap til å avvenne utføres av den behandlende ICU-legen i henhold til ICU-protokollen som inkluderer disse kriteriene (14):

Forbedring eller løsning av den primære årsaken til intubasjon og ventilasjon. Tilstedeværelse av tilstrekkelig hostekraft. Fravær av overdreven endobronkial sekret. Tilstrekkelig oksygenering: PaO2 >60 mmHg eller SpO2 >90% på FiO2 40% eller mindre eller PaO2/FiO2-forhold >150 .

Pasienten er ikke takypneisk der respirasjonsfrekvensen er mindre enn 30 pust per minutt.

Stabil kardiovaskulær tilstand når det gjelder blodtrykk og hjertefrekvens uten aktiv iskemi, høye vasopressorer eller inotropisk støtte.

Ikke behov for tung sedasjon. Pasienten kan selv sette i gang åndedrettsanstrengelse. Fravær av høy feber eller alvorlig anemi. Forbered pasienten på avvenning: riktig plassering av pasienten og suging av sekret og optimalisering av omstendighetene.

Start avvenning ved å bruke spontanpusteforsøk (SBT): vi setter ventilatoren til spontan trykkstøttemodus med minst parametere som positivt sluttekspiratorisk trykk PEEP på 5 cmH2o og trykkstøtte på 5-8 cmH2o med FiO2 40 %. SBT vil fortsette i 30 minutter. Rask grunnpusteindeks RSBI beregnes ved å dele respirasjonsfrekvens over tidalvolum og deretter vurderes pasienten for avvenningskriterier igjen for å fullføre avvenning fra mekanisk ventilasjon (15).

Beslutningen om ekstubering utføres også av den behandlende intensivlegen etter oppfyllelse av ekstubasjonskriterier som inkluderer tilstrekkelig hostekraft, fravær av luftveisødem, rimelig bevisst nivå og utførelse av mansjettlekkasjetest.

Avvenningssvikt er definert som re-intubasjon innen 48 timer etter ekstubering på grunn av tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende kriterier: takypné (respirasjonsfrekvens mer enn 35 pust per minutt), oksygenmetning mindre enn 90 % eller PaO2 mindre enn 60 mmHg på en brøkdel av inspirert oksygen på 40 %, tilsynelatende økning i ekstra respiratorisk muskelaktivitet og tydelige ansiktstegn på pustebesvær (16).

Thoraxvæskeinnhold (TFC) måles 5 minutter før SBT ved hjelp av elektrisk kardiometriapparat (ICONR-monitor: Osypka Medical, Inc., La Jolla, California og Berlin). ICON-enheten er koblet til fire elektrokardiogramelektroder som plasseres over pasientens hud etter rengjøring med alkohol ved halsen under venstre øre, like over venstre klavikulær midtpunkt, og to elektroder ved venstre midt-aksillær linje, én på nivå med xiphoid prosess, og den andre elektroden 5 cm under dette punktet. TFC observeres i 30 s og gjennomsnittet av høyeste og laveste verdier registreres med normalverdier fra 20 til 45 kΩ-1 (13).

Væskebalanse 24 timer før SBT: (inkludert væsker, medisiner og blodprodukter) refererer til innganger minus utganger (talt ved midnatt) dagen før SBT og dager med mekanisk ventilasjon vil også bli registrert. (17,18) Trans-thorakale ekkokardiografiske data som IVCmax og E/Ea-forhold måles ved å bruke det trans-thoracale ekkokardiografiske subkostalvinduet i sagittalplanet ved å vinkle og rotere transduseren til venstre fra det subkostale firekammeret (4C) visning. M-modus avbildning tillater målinger med høy bildefrekvens av størrelsesendringer gjennom respirasjonssyklusen 5 minutter før SBT utføres (12).

Hemodynamiske data: systolisk blodtrykk og hjertefrekvens vil bli registrert 5 minutter før SBT.

Alle pasienter er delt inn i vellykkede avvenningsgrupper og mislykkede avvenningsgrupper. Begge gruppene sammenlignes i henhold til studieresultatene.

Samler inn data:

Fra hver pasient vil følgende data bli samlet inn:

Pasientkarakteristikker (navn, alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI)). Årsak til intubasjon og mekanisk ventilasjon. Dato for innleggelse på intensivavdeling og årsak til innleggelse. Medisinsk og tidligere historie. Historie om ICU-innleggelse før. Måling av thoraxvæskeinnhold. Væskebalansen til pasienten. Ekkokardiografiske data som IVCmax og E\Ea ratio Hemodynamiske data som systolisk blodtrykk og hjertefrekvens Varighet av mekanisk ventilasjon.

Administrativ design:

Godkjenning vil bli innhentet fra etisk komité for godkjenning ved avdelingen for anestesi og kirurgisk intensivavdeling.

Godkjenning vil bli innhentet fra Institutional Review Board (IRB) ved Det medisinske fakultet, Zagazig University.

Et skriftlig informert samtykke vil bli signert fra alle pasienter eller første grads slektninger vil bli innhentet.

Resultater:

Innsamlede data vil bli tabellert i tabeller og egnede grafer og analysert etter standard statistiske metoder.

Diskusjon:

Det vil bli diskusjon om resultater sammenlignet med relatert relevant litteratur og vitenskapelig forskning.

Konklusjon og anbefalinger:

vil bli utledet fra funnene fra studien. Referanser Boles J, Bion J., Connors A., Herridge M., Marsh B., Melot C., et al. (2007): Avvenning fra mekanisk ventilasjon. Eur Respir J.; 29(1):1033-56.

Schmidt G.A., Girard T.D., Kress J.P., Morris P.E., Ouellette D.R., Alhazzani W., et al. (2017): Frigjøring fra mekanisk ventilasjon hos kritisk syke voksne: sammendrag av en offisiell American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Bryst.;151(1):160-5.

Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguía C, et al. (2006): Risikofaktorer for ekstubasjonssvikt hos pasienter etter en vellykket spontanpusteforsøk. Chest.;130(1):1664-71.

Frutos-Vivar F., Esteban A., Apezteguia C., González M., Arabi Y., Restrepo M.I., et al. (2011): Utfall av reintuberte pasienter etter planlagt ekstubering. J Crit Care.;26:502-9.

Dres M., Teboul J-L. og Monnet X. (2014): Avvenning av hjertepasienten fra mekanisk ventilasjon. Curr Opin Crit Care.;20(1):493-8.

Upadya A., Tilluckdharry L., Muralidharan V., Amoateng-Adjepong Y. og Manthous C.A. (2005): Væskebalanse og avvenningsutfall. Intensivmedisin.;31(1):1643-7.

Caille V., Amiel J-B., Charron C., Belliard G., Vieillard-Baron A. og Vignon P. (2010): Ekkokardiografi: en hjelp i avvenningsprosessen. Crit Care.;14(1): 120.

Narula J., Kiran U., Malhotra Kapoor P., Choudhury M., Rajashekar P. og Kumar C.U. (2017): Vurdering av endringer i hemodynamikk og intrathoraxvæske ved hjelp av elektrisk kardiometri under autolog blodinnsamling. J Cardiothorac Vasc Anesth.;31 (1):84-9.

Hammad Y., Hasanin A., Elsakka A., Refaie A., Abdelfattah D., Rahman S.A., et al. (2019): Thoraxvæskeinnhold: en ny parameter for påvisning av lungeødem hos fødende med svangerskapsforgiftning. J Clin Monit Comput.;33(1):413- 8.

Almeida C.A., Nedel W.L., Morais V.D., et al. (2016): Diastolisk dysfunksjon som en prediktor for avvenningssvikt: en systematisk oversikt og metaanalyse. J Crit Care.; 34: 135-41.

Machare-Delgado E., Decaro M. og Marik PE. (2011): Inferior vena cava-variasjon sammenlignet med pulskonturanalyse som prediktorer for væskerespons: en prospektiv kohortstudie. J Int Care Med.;26(1):116-24.

Rudski L.G., Lai W.W., Afilalo J., Hua L., Handschumacher M.D., Chandrasekaran K., et al. (2010): Retningslinjer for ekkokardiografisk vurdering av høyre hjerte hos voksne: en rapport fra American Society of Echocardiography. Godkjent av European Association of Echocardiography, en registrert gren av European Society of Cardiology, og Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echokardiogr.;23(1):685-713.

Fathy Sh., Hasanin A., Raafat M., Mostafa M.A., Fetouh A.M., Elsayed M., et al. (2020): Thoraxvæskeinnhold: en ny parameter for å forutsi mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon.Journal of intensiv car.;8(1): 20-1.

Karthika M., Al Enezi F., Pillai L., et al. (2016): Rask grunne pusteindeks. Ann Thorac Med., 11(3):167-76.

Peñuelas Ó., Thille A.W. og Esteban A. (2015): Seponering av ventilasjonsstøtte. Curr Opin Crit Care.;21(1):74-81.

Epstein SK, Ciubotaru RL og Wong JB. (1997): Effekt av mislykket ekstubering på utfallet av mekanisk ventilasjon. Chest.;112(1):86-8.

Carolina A., Antonio P., Teixeira C., Castro PS., Savi A., Oliveira RP., Gazzana MB., et al. (2015): 48-timers væskebalanse forutsier ikke en vellykket spontan pusteprøve. ÅNDEDREVEL; 60 (8): 1091-2.

Upadya A., Tilluckdharry L., Muralidharan V., Yaw Amoateng-Adjepong Y. og Manthous C. (2005): Væskebalanse og avvenningsresultater. Intensiv medisin; 31(1):1643-7.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypt
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er mekanisk ventilert på intensivavdeling fra begge kjønn som lider av en multisystemprosess som kan føre til betydelig morbiditet og mortalitet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 2. Pasienter eller førstegrads pårørendes aksept. Alle pasienter som er mekanisk ventilert i mer enn 48 timer. 3. Kjønn: begge kjønn. 4. 5. Alder: over 18 år. Kritisk syke pasienter som lider av multisystemsykdommer som kan resultere i betydelig sykelighet eller dødelighet.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter med betydelig pleural eller perikardiell effusjon. 2. Tilstedeværelse av pneumothorax eller alvorlig subkutant emfysem. 3. Pasienter med betydelige hjerteklafflesjoner eller atrieflimmer. 4. Pasienter med skader eller sår som hindrer påføring av apparatelektroder.

5. Tilstedeværelse av brannskader på stedet for påføring av elektrodene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventilert pasientgruppe
Måling av thoratvæskeinnhold ved hjelp av kardiometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere rollen til måling av thorathic væskeinnhold ved å bruke kardiometri ved avvenning fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 642/8 sep-2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere